Werkzaamheid van Square-Stepping-oefeningen bij personen met multiple sclerose
Effect van Square-Stepping-oefeningen op mobiliteit, balans en kniegewrichtpositiegevoel bij personen met multiple sclerose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Multiple sclerose (MS) is een chronische, inflammatoire, auto-immuunziekte van het centrale zenuwstelsel die resulteert in neurologische invaliditeit. Complexe gen-omgevingsinteracties spelen een rol bij de etiologie van multiple sclerose. Multiple sclerose komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen, met een verhouding variërend van 2:1 tot 3:1.
MS is een zeer heterogene ziekte en kan zeer uiteenlopende klinische tekenen en symptomen hebben, waaronder motorische, sensorische, autonome en cognitieve stoornissen, afhankelijk van de regio van het centrale zenuwstelsel. Evenwichts- en mobiliteitsstoornissen zijn de belangrijkste symptomen van MS. Bovendien komen somatosensorische stoornissen vaak voor als eerste symptoom. Stoornissen in positiezin, een van de componenten van somatosensorische zin, is een belangrijke determinant van beperkingen tijdens dynamische activiteiten zoals lopen en evenwicht. Om de handicap te verminderen en de functie te verbeteren bij personen met Multiple Sclerose, zal het protocol voor vierkante stappenoefeningen worden gegeven aan de ene groep en een protocol voor het thuisoefenprogramma aan de andere groep. Gemaakt door Shigematsu en Okura om het evenwicht te verbeteren en het risico op vallen te verminderen, worden de vierkante stapoefeningen uitgevoerd op een dunne oefenmat die is verdeeld in 40 kleine vierkanten van 250 cm x 100 cm. Er zijn een aantal stappenpatronen die de deelnemers moeten volgen. Bepaalde stappatronen worden 3-5 keer herhaald voor de deelnemers en de deelnemer wordt gevraagd hetzelfde patroon te herhalen. Als oefenprotocol voor thuis wordt een programma toegepast dat bestaat uit frenkeloefeningen, ontwikkeld door professor Heinrich Sebastian Frenkel voor de behandeling van gang, evenwicht en coördinatie.
Square stepping-oefeningen kunnen een correcte voetplaatsing, snelle en gecoördineerde stappatronen en sensomotorische interactie bevorderen. Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van square stepping-oefeningen op de mobiliteit, het evenwicht en het positiegevoel van het kniegewricht bij mensen met multiple sclerose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Denizli, Centre, Kalkoen, 20160
- Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een handicapscore van minder dan 4 hebben
- Tussen de 20 en 50 jaar oud zijn
- Geen aanval gehad in de afgelopen maand
- Patiënten zonder spasticiteit van de onderste ledematen volgens de Modified Ashworth Scale (MAS)
Uitsluitingscriteria:
- Een andere neurologische aandoening hebben dan multiple sclerose
- Een multiple sclerose-aanval krijgen tijdens de studie
- Een orthopedische operatie hebben ondergaan die het evenwicht beïnvloedt
- Aanwezigheid van cognitieve en psychiatrische invloeden die deelname aan het onderzoek zullen beïnvloeden
- Een cardiovasculaire of pulmonale voorgeschiedenis hebben die deelname aan het onderzoek zou belemmeren
- In de afgelopen vier weken steroïden en/of immunosuppressiva hebben gekregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Square-stepping oefenprogrammagroep
Square stepping wordt uitgevoerd op een dunne oefenmat verdeeld in 40 kleine vierkantjes van 250 cm x 100 cm.
Deelnemers oefenen een reeks stappatronen op de mat.
Square step-oefeningen zijn een goedkope, zeer toegankelijke en leuke oefenmethode.
Het is bekend dat het de motorische prestaties en spierkracht verbetert bij gezonde jonge individuen, en positieve effecten heeft op functionele fitheid en loopparameters bij individuen met artrose.
Het is bekend dat het positieve effecten heeft op het evenwicht, het risico op vallen, het loopvermogen, de fysieke en cognitieve functie bij oudere personen.
Het zal worden toegepast om de effecten op mobiliteit, evenwicht en positiegevoel te onderzoeken bij personen met multiple sclerose.
|
Interventiebeschrijving: patiënt wordt behandeld gedurende acht weken, twee dagen per week, één sessie per dag en in totaal 16 sessies.
Elke sessie duurt 45 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Programmagroep Thuisbewegen
De thuisoefenprogrammagroep zal een protocol implementeren van frenkels coördinatieoefeningen die zijn ontwikkeld voor balans- en coördinatietherapie.
Het oefenprotocol, waarin de coördinatieoefeningen van frenkel zijn opgenomen, wordt aan de patiënt bezorgd in de vorm van een brochure en in de vorm van een Compact Disc (CD) met videobeelden.
|
De coördinatieoefeningen van Frenkel worden toegepast als een thuisprogramma gedurende 8 weken, 2 dagen per week, met elke oefensessie 15-30 minuten exclusief rustperiodes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getimede 25-voet lopen (T25-FW) test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Met de Timed 25-Foot Walk (T25-FW)-test worden de loopsnelheid en functies van de onderste extremiteit van de patiënt geëvalueerd.
De patiënt wordt gevraagd om een afstand van 7,62 m (25 voet) veilig en zo snel mogelijk te lopen.
De verstreken tijd wordt in seconden geregistreerd met de chronometer.
De T25-FW is de best gedefinieerde meetmethode voor het meten van loopstoornissen bij patiënten met MS en de evaluatie van loopsnelheden van patiënten met veel loopstoornissen in de klinische setting.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vijf keer zit-sta-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
De patiënt wordt gevraagd zo snel mogelijk te gaan zitten en op te staan vanuit een standaardstoel met 5 herhalingen.
De test begint vanuit een zittende houding en eindigt in een zittende houding.
Het resultaat wordt in seconden geregistreerd.
Het is aangetoond dat deze methode, die valide en betrouwbaar is bij MS, verband houdt met de spierkracht en het evenwicht van de onderste ledematen.
Lage tijden zijn indicatief voor hoge prestaties.
|
8 weken
|
|
Vierstapsvierkanttest (FSST)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het is een testmethode die wordt gebruikt om de dynamische balansstatus van individuen te evalueren.
Vier vierkanten worden gevormd door twee wandelstokken op een plat oppervlak te plaatsen.
Alle vakjes zijn genummerd.
Aan het begin van de test wordt de patiënt verteld om zo snel mogelijk in elk vierkant te stappen, zonder de wandelstokken aan te raken, in opeenvolgende volgorde (2-3-4-1-4-3-2-1).
(Vereist dat de patiënt naar voren, naar achteren, naar rechts en naar links stapt).
De tijd om de test te voltooien wordt geregistreerd als een score.
Lage tijden zijn indicatief voor hoge prestaties.
|
8 weken
|
|
Activiteitspecifieke balansvertrouwensschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het meet het effect van evenwichtsstoornis op de psychologie van de patiënt.
Het is een zelfrapportageschaal waarin patiënten beoordelen hoe zelfverzekerd ze 16 activiteiten kunnen uitvoeren die evenwichtsvaardigheden vereisen, zowel binnen als buiten het huis, tussen 0% (onveilig) en 100% (met volledig vertrouwen).
|
8 weken
|
|
Positiegevoel kniegewricht
Tijdsspanne: 8 weken
|
De positiewaarneming van het kniegewricht wordt geëvalueerd met de KFORCE Sens® elektrogoniometer.
Voor standaardisatie van sensorische metingen wordt de patiënt geëvalueerd in een zittende positie met de rug ondersteund en de heupen en knieën gebogen tot 90°.
De knie-extensiehoeken van 30 en 60 graden volgens de beginpositie worden bepaald als de doelhoek en de herpositioneringsfout van de deelnemer wordt gecontroleerd.
Wanneer de deelnemer het kniegewricht in de doelhoek brengt, wordt de deelnemer gevraagd de hoek te leren door op dit punt vijf seconden te wachten.
Vervolgens wordt de knie in de neutrale positie gebracht en wordt de patiënt gevraagd de doelhoek te vinden.
Voor de doelhoeken worden de metingen drie keer herhaald, de gemiddelde waarde wordt berekend en de mate van herpositioneringsfout van de patiënten wordt geregistreerd.
|
8 weken
|
|
Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De EDSS-schaal is een schaal die informatie geeft over de invaliditeitsstatus van de patiënt.
Functionele systemen geëvalueerd door EDSS zijn piramidale, cerebrale, cerebellaire, visuele, sensorische, hersenstam-, blaas- en darmfuncties.
Er wordt gescoord tussen 0 en 10.
Een score tussen 0 en 3,5 duidt op een lichte handicap, een score tussen 4,0 en 6,5 duidt op een matige handicap en een score tussen 7,0 en 10,0 duidt op een ernstige handicap.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Müge İçelli, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PU-FTR-MI-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .