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다발성 경화증 환자에서 직각 보행 운동의 효과

2024년 1월 5일 업데이트: müge içelli, Pamukkale University

직진운동이 다발성경화증 환자의 가동성, 균형감각 및 슬관절 위치감각에 미치는 영향

스퀘어 스테핑 운동은 올바른 발 배치, 빠르고 조화로운 스텝 패턴, 감각-운동 상호 작용을 촉진할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 이동성, 균형 및 무릎 관절 위치 감각에 대한 사각 걷기 운동의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

다발성 경화증(MS)은 중추신경계의 만성 염증성 자가면역 질환으로 신경학적 장애를 초래합니다. 복잡한 유전자-환경 상호 작용은 다발성 경화증의 병인에 중요한 역할을 합니다. 다발성 경화증은 남성보다 여성에게 더 흔하며 비율은 2:1에서 3:1입니다.

다발성 경화증은 매우 이질적인 질병이며 중추신경계의 영역에 따라 운동, 감각, 자율 및 인지 장애를 포함하여 매우 다양한 임상 징후와 증상을 나타낼 수 있습니다. 균형 및 이동성 장애는 MS의 주요 증상입니다. 또한 초기 증상으로 체성 감각 장애가 자주 발생합니다. 체감각의 구성요소 중 하나인 위치감각의 장애는 보행, 균형 등의 역동적인 활동을 할 때 제한을 결정하는 중요한 요인이다. 다발성 경화증이 있는 개인의 장애를 줄이고 기능을 향상시키기 위해 한 그룹에는 직각 걷기 운동 프로토콜이 제공되고 다른 그룹에는 가정 운동 프로그램 프로토콜이 제공됩니다. Shigematsu와 Okura가 균형을 개선하고 넘어질 위험을 줄이기 위해 만든 사각형 걷기 운동은 250cm x 100cm의 작은 정사각형 40개로 나누어진 얇은 운동 매트에서 수행됩니다. 참가자가 따라야 하는 여러 단계 패턴이 있습니다. 특정 단계 패턴은 참가자에게 3-5회 반복되며 참가자는 동일한 패턴을 반복하도록 요청받습니다. 가정 운동 프로토콜로는 Heinrich Sebastian Frenkel 교수가 보행, 균형 및 조정 치료를 위해 개발한 프렌켈 운동으로 구성된 프로그램이 적용될 것입니다.

스퀘어 스테핑 운동은 올바른 발 배치, 빠르고 조화로운 스텝 패턴, 감각-운동 상호 작용을 촉진할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 이동성, 균형 및 무릎 관절 위치 감각에 대한 사각 걷기 운동의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Centre
      • Denizli, Centre, 칠면조, 20160
        • Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 장애 점수가 4점 미만인 경우
  • 20~50세 사이
  • 지난 달에 공격이 없었음
  • Modified Ashworth Scale(MAS)에 따른 하지 강직이 없는 환자

제외 기준:

  • 다발성 경화증 이외의 신경계 질환이 있는 경우
  • 연구 중 다발성 경화증 발작
  • 균형에 영향을 미치는 정형외과 수술을 받은 경우
  • 연구 참여에 영향을 미칠 인지 및 정신과적 영향의 존재
  • 연구 참여를 방해하는 심혈관 또는 폐 병력이 있는 경우
  • 지난 4주 동안 스테로이드 및/또는 면역억제 요법을 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제곱근 운동 프로그램 그룹
250cm x 100cm의 작은 사각형 40개로 나누어진 얇은 운동 매트 위에서 사각 걷기 운동을 합니다. 참가자는 매트에서 일련의 스텝 패턴을 연습합니다. 스퀘어 스텝 운동은 저렴하고 접근성이 높으며 재미있는 운동 방법입니다. 건강한 젊은 개인의 운동 성능과 근력을 향상시키고 골관절염이 있는 개인의 기능적 체력과 보행 매개변수에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 노인의 균형, 낙상 위험, 보행 능력, 신체 및 인지 기능에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 다발성 경화증 환자의 이동성, 균형 및 위치 감각에 미치는 영향을 조사하기 위해 적용됩니다.
중재 설명: 환자는 8주간, 주 2일, 하루 1회, 총 16회 치료를 받게 됩니다. 각 세션은 45분입니다.
활성 비교기: 가정 운동 프로그램 그룹
가정 운동 프로그램 그룹은 균형 및 조정 요법을 위해 개발된 Frenkel의 조정 운동 프로토콜을 구현합니다. 프렌켈의 협응운동이 포함된 운동 프로토콜은 브로셔 형태와 영상이 담긴 CD 형태로 환자에게 전달될 예정이다.
프렌켈의 코디네이션 운동은 휴식시간을 제외한 각 운동 세션 15~30분, 주 2일, 8주 동안 홈 프로그램으로 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 초과 25피트 걷기(T25-FW) 테스트
기간: 8주
Timed 25-Foot Walk(T25-FW) 테스트를 통해 환자의 보행 속도와 하지 기능을 평가합니다. 환자는 7.62m(25피트)의 거리를 안전하고 가능한 한 빨리 걸어야 합니다. 통과 시간은 크로노미터로 초 단위로 기록됩니다. T25-FW는 임상 환경에서 다발성 경화증 환자의 보행 장애 측정 및 다발성 보행 장애 환자의 보행 속도 평가를 위한 가장 잘 정의된 측정 방법입니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다섯 번 앉아서 테스트
기간: 8주
환자에게 표준 의자에 앉았다 일어서는 것을 가능한 한 빨리 5회 반복하도록 요청합니다. 테스트는 앉은 자세에서 시작하여 앉은 자세에서 끝납니다. 결과는 초 단위로 기록됩니다. 다발성 경화증에서 유효하고 신뢰할 수 있는 이 방법은 하지 근력 및 균형과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 낮은 시간은 높은 성능을 나타냅니다.
8주
4단계 제곱 검정(FSST)
기간: 8주
개인의 동적 균형 상태를 평가하는 데 사용되는 테스트 방법입니다. 평평한 표면에 두 개의 지팡이를 놓으면 네 개의 사각형이 형성됩니다. 모든 사각형에는 번호가 매겨져 있습니다. 검사를 시작할 때 환자에게 지팡이를 건드리지 않고 가능한 한 빨리 각 사각형으로 연속 순서(2-3-4-1-4-3-2-1)로 걸어 들어가라고 지시합니다. (환자가 앞으로, 뒤로, 오른쪽과 왼쪽으로 걸어야 합니다.) 테스트 완료 시간은 점수로 기록됩니다. 낮은 시간은 높은 성능을 나타냅니다.
8주
활동별 균형 신뢰 척도
기간: 8주
균형 장애가 환자의 심리에 미치는 영향을 측정합니다. 환자가 집 안팎에서 균형 기술이 필요한 16가지 활동을 얼마나 자신 있게 수행할 수 있는지 평가하는 자가 보고식 척도입니다.
8주
무릎 관절 위치 감각
기간: 8주
무릎 관절 위치 감각은 KFORCE Sens® 전자고니어미터로 평가됩니다. 감각 측정의 표준화를 위해 환자는 등을 지지하고 고관절과 무릎을 90°로 구부린 앉은 자세에서 평가합니다. 초기 위치에 따른 무릎 폄 각도 30도와 60도를 목표 각도로 결정하고 참가자의 재배치 오류를 확인하였다. 참가자가 무릎 관절을 목표 각도로 가져오면 참가자는 이 시점에서 5초 동안 기다리면서 각도를 학습하도록 요청합니다. 그런 다음 무릎을 중립 위치로 가져오고 환자에게 목표 각도를 찾도록 요청합니다. 목표 각도에 대해서는 측정을 3회 반복하여 평균값을 계산하고 환자의 재배치 오차 정도를 기록한다.
8주
확장 장애 상태 척도(EDSS)
기간: 8주
EDSS 척도는 환자의 장애 상태에 대한 정보를 제공하는 척도입니다. EDSS에서 평가하는 기능 시스템은 피라미드, 대뇌, 소뇌, 시각, 감각, 뇌간, 방광 및 장 기능입니다. 채점은 0에서 10 사이에서 이루어집니다. 0~3.5점은 경미한 장애, 4.0~6.5점은 중등도 장애, 7.0~10.0점은 중증 장애를 나타냅니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Müge İçelli, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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