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Efficacia degli esercizi a passo quadrato negli individui con sclerosi multipla

5 gennaio 2024 aggiornato da: müge içelli, Pamukkale University

Effetto degli esercizi di Square Stepping su mobilità, equilibrio e senso della posizione dell'articolazione del ginocchio in individui con sclerosi multipla

Gli esercizi di passo quadrato possono promuovere il corretto posizionamento del piede, schemi di passo veloci e coordinati e l'interazione senso-motoria. Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto degli esercizi di passo quadrato sulla mobilità, l'equilibrio e il senso della posizione dell'articolazione del ginocchio in soggetti con sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla (SM) è una malattia cronica, infiammatoria, autoimmune del sistema nervoso centrale che provoca disabilità neurologica. Le complesse interazioni gene-ambiente svolgono un ruolo nell'eziologia della sclerosi multipla. La sclerosi multipla è più comune nelle donne rispetto agli uomini, con un rapporto che va da 2:1 a 3:1.

La SM è una malattia molto eterogenea e può avere segni e sintomi clinici molto variabili, inclusi disturbi motori, sensoriali, autonomici e cognitivi, a seconda della regione del sistema nervoso centrale. I disturbi dell'equilibrio e della mobilità sono i principali sintomi della SM. Inoltre, i disturbi somatosensoriali si incontrano frequentemente come sintomo iniziale. I disturbi del senso della posizione, che è una delle componenti del senso somatosensoriale, è un importante determinante delle limitazioni durante le attività dinamiche come camminare ed equilibrio. Al fine di ridurre la disabilità e migliorare la funzione nelle persone con sclerosi multipla, un protocollo di esercizi di passo quadrato verrà fornito a un gruppo e un protocollo di programma di esercizi a casa all'altro gruppo. Creati da Shigematsu e Okura per migliorare l'equilibrio e ridurre il rischio di cadute, gli esercizi di square stepping vengono eseguiti su un sottile tappetino diviso in 40 quadratini di 250 cm x 100 cm. Ci sono una serie di schemi di passi che devono essere seguiti dai partecipanti. Alcuni schemi di passi verranno ripetuti 3-5 volte ai partecipanti e al partecipante verrà chiesto di ripetere lo stesso schema. Come protocollo di esercizi a casa, verrà applicato un programma composto da esercizi frenkel sviluppati dal professor Heinrich Sebastian Frenkel per il trattamento dell'andatura, dell'equilibrio e della coordinazione.

Gli esercizi di passo quadrato possono promuovere il corretto posizionamento del piede, schemi di passo veloci e coordinati e l'interazione senso-motoria. Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto degli esercizi di passo quadrato sulla mobilità, l'equilibrio e il senso della posizione dell'articolazione del ginocchio in soggetti con sclerosi multipla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Centre
      • Denizli, Centre, Tacchino, 20160
        • Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un punteggio di disabilità inferiore a 4
  • Avere tra i 20 e i 50 anni
  • Non aver avuto un attacco nell'ultimo mese
  • Pazienti senza spasticità degli arti inferiori secondo la scala di Ashworth modificata (MAS)

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia neurologica diversa dalla sclerosi multipla
  • Avere un attacco di sclerosi multipla durante lo studio
  • Aver subito un intervento di chirurgia ortopedica che ha compromesso l'equilibrio
  • Presenza di influenze cognitive e psichiatriche che influenzeranno la partecipazione allo studio
  • Avere una storia cardiovascolare o polmonare che inibirebbe la partecipazione allo studio
  • - Ha ricevuto una terapia steroidea e/o immunosoppressiva nelle ultime quattro settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di programmi di esercizi a passo quadrato
L'esercizio di passo quadrato viene eseguito su un tappetino sottile diviso in 40 piccoli quadrati di 250 cm x 100 cm. I partecipanti praticano una serie di schemi di passi sul tappeto. Gli esercizi a passo quadrato sono un metodo di esercizio a basso costo, altamente accessibile e divertente. È noto che migliora le prestazioni motorie e la forza muscolare in individui giovani sani e ha effetti positivi sulla forma fisica funzionale e sui parametri dell'andatura in individui con osteoartrite. È noto che ha effetti positivi su equilibrio, rischio di caduta, capacità di deambulazione, funzione fisica e cognitiva negli individui anziani. Verrà applicato per esaminare gli effetti sulla mobilità, l'equilibrio e il senso della posizione in individui con sclerosi multipla.
Altro: Programma di esercizi a passo quadrato
Descrizione dell'intervento: il paziente verrà trattato per otto settimane, due giorni alla settimana, una sessione al giorno e un totale di 16 sessioni. Ogni sessione sarà di 45 minuti.
Comparatore attivo: Gruppo di programmi di esercizi a casa
Il gruppo del programma di esercizi a casa implementerà un protocollo di esercizi di coordinazione di Frenkel sviluppati per la terapia dell'equilibrio e della coordinazione. Il protocollo degli esercizi, che comprende gli esercizi di coordinazione di Frenkel, sarà consegnato al paziente sotto forma di brochure e sotto forma di Compact Disc (CD) con immagini video.
Altro: Programma di esercizi a casa
Gli esercizi di coordinazione di Frenkel verranno applicati come programma a casa per 8 settimane, 2 giorni a settimana, con ogni sessione di esercizi di 15-30 minuti esclusi i periodi di riposo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata a tempo di 25 piedi (T25-FW).
Lasso di tempo: 8 settimane
Con il test Timed 25-Foot Walk (T25-FW), vengono valutate la velocità di deambulazione del paziente e le funzioni degli arti inferiori. Al paziente viene chiesto di percorrere una distanza di 7,62 m (25 piedi) in sicurezza e il più velocemente possibile. Il tempo che passa viene registrato in secondi con il cronometro. Il T25-FW è il metodo di misurazione meglio definito per la misurazione del disturbo dell'andatura in pazienti con SM e la valutazione della velocità dell'andatura di pazienti con molti disturbi dell'andatura in ambito clinico.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinque volte Sit to Stand Test
Lasso di tempo: 8 settimana
Al paziente viene chiesto di sedersi e alzarsi da una sedia standard il più velocemente possibile con 5 ripetizioni. Il test inizia da una posizione seduta e termina in posizione seduta. Il risultato viene registrato in secondi. Questo metodo, valido e affidabile nella SM, ha dimostrato di essere associato alla forza e all'equilibrio dei muscoli degli arti inferiori. Tempi bassi sono indicativi di prestazioni elevate.
8 settimana
Test del quadrato in quattro fasi (FSST)
Lasso di tempo: 8 settimana
È un metodo di prova utilizzato per valutare lo stato di equilibrio dinamico degli individui. Si formano quattro quadrati appoggiando due canne su una superficie piana. Tutti i quadrati sono numerati. All'inizio del test, al paziente viene detto di entrare in ogni quadrato il più velocemente possibile, senza toccare i bastoni, in ordine consecutivo (2-3-4-1-4-3-2-1). (Richiede al paziente di fare un passo avanti, indietro, a destra ea sinistra). Il tempo per completare il test viene registrato come punteggio. Tempi bassi sono indicativi di prestazioni elevate.
8 settimana
Scala di confidenza dell'equilibrio specifica per attività
Lasso di tempo: 8 settimana
Misura l'effetto del disturbo dell'equilibrio sulla psicologia del paziente. È una scala di autovalutazione in cui i pazienti valutano con quanta sicurezza possono eseguire 16 attività che richiedono capacità di equilibrio, sia all'interno che all'esterno della casa, tra lo 0% (non sicuro) e il 100% (con completa sicurezza).
8 settimana
Senso della posizione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 8 settimana
Il senso della posizione dell'articolazione del ginocchio sarà valutato con l'elettrogoniometro KFORCE Sens®. Per la standardizzazione delle misurazioni sensoriali, il paziente viene valutato in posizione seduta con la schiena appoggiata e le anche e le ginocchia flesse a 90°. Gli angoli di estensione del ginocchio di 30 e 60 gradi in base alla posizione iniziale sono determinati come angolo target e viene controllato l'errore di riposizionamento del partecipante. Quando il partecipante porta l'articolazione del ginocchio all'angolo target, al partecipante viene chiesto di imparare l'angolo aspettando cinque secondi a questo punto. Quindi il ginocchio viene portato in posizione neutra e al paziente viene chiesto di trovare l'angolo target. Per gli angoli target, le misurazioni vengono ripetute tre volte, viene calcolato il valore medio e viene registrato il grado di errore di riposizionamento dei pazienti.
8 settimana
Scala estesa dello stato di disabilità (EDSS)
Lasso di tempo: 8 settimana
La scala EDSS è una scala che fornisce informazioni sullo stato di disabilità del paziente. I sistemi funzionali valutati dall'EDSS sono le funzioni piramidali, cerebrali, cerebellari, visive, sensoriali, del tronco encefalico, della vescica e dell'intestino. Il punteggio va da 0 a 10. Un punteggio compreso tra 0 e 3,5 indica una disabilità lieve, un punteggio compreso tra 4,0 e 6,5 indica una disabilità moderata e un punteggio compreso tra 7,0 e 10,0 indica una disabilità grave.
8 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Müge İçelli, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PU-FTR-MI-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Programma di esercizi a passo quadrato

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