多发性硬化症患者进行方步练习的效果
2024年1月5日 更新者：müge içelli、Pamukkale University
方步走练习对多发性硬化症患者的灵活性、平衡感和膝关节位置感的影响
方形踏步练习可以促进正确的足部放置、快速协调的步态以及感觉-运动相互作用。
本研究的目的是检查方形步进练习对多发性硬化症患者的活动性、平衡性和膝关节位置感的影响。
研究概览
详细说明
多发性硬化症 (MS) 是一种慢性、炎症性、自身免疫性中枢神经系统疾病，会导致神经功能障碍。 复杂的基因-环境相互作用在多发性硬化症的病因学中发挥作用。 多发性硬化症在女性中比男性更常见，比例从 2:1 到 3:1 不等。
MS 是一种异质性很强的疾病，它可能具有非常不同的临床体征和症状，包括运动、感觉、自主神经和认知障碍，具体取决于中枢神经系统的区域。 平衡和活动障碍是 MS 的主要症状。 此外，体感障碍也经常作为首发症状出现。 位置感障碍是体感的组成部分之一，是行走和平衡等动态活动受限的重要决定因素。 为了减少多发性硬化症患者的残疾并改善功能，将向一组提供方步锻炼方案，并向另一组提供家庭锻炼方案。 由 Shigematsu 和 Okura 创建以提高平衡能力和降低跌倒风险的方形踏步练习是在一个薄的运动垫上进行的，该垫子被分成 40 个 250 厘米 x 100 厘米的小正方形。 参与者必须遵循许多步骤模式。 某些步骤模式将向参与者重复 3-5 次，参与者将被要求重复相同的模式。 作为家庭锻炼方案，将应用由 Heinrich Sebastian Frenkel 教授开发的用于治疗步态、平衡和协调的 frenkel 练习组成的程序。
方形踏步练习可以促进正确的足部放置、快速协调的步态以及感觉-运动相互作用。 本研究的目的是检查方形步进练习对多发性硬化症患者的活动性、平衡性和膝关节位置感的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Centre
-
Denizli、Centre、火鸡、20160
- Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 残疾分数低于 4
- 介于20-50岁之间
- 最近一个月没有发作
- 根据改良 Ashworth 量表 (MAS) 无下肢痉挛的患者
排除标准：
- 患有多发性硬化症以外的神经系统疾病
- 在研究期间患有多发性硬化症
- 做过影响平衡的骨科手术
- 存在会影响研究参与的认知和精神影响
- 有心血管病史或肺病史会妨碍参与研究
- 在过去的四个星期内接受过类固醇和/或免疫抑制治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：方步操项目组
方踏运动是在分成40个250厘米×100厘米的小方格的薄运动垫上进行的。
参与者在垫子上练习一组步法。
方步操是一种低成本、易上手且有趣的锻炼方式。
众所周知，它可以改善健康年轻人的运动表现和肌肉力量，并对骨关节炎患者的功能健康和步态参数产生积极影响。
众所周知，它对老年人的平衡能力、跌倒风险、步行能力、身体和认知功能有积极影响。
它将用于检查多发性硬化症患者对活动能力、平衡感和位置感的影响。
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干预描述：患者将接受为期八周的治疗，每周两天，每天一次，共计16次。
每节课为 45 分钟。
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有源比较器：家庭锻炼计划组
家庭锻炼计划小组将实施为平衡和协调治疗而开发的弗伦克尔协调锻炼方案。
包括弗伦克尔协调练习在内的练习方案将以小册子的形式和带有视频图像的光盘 (CD) 的形式提供给患者。
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Frenkel 的协调练习将作为一个家庭计划应用，为期 8 周，每周 2 天，每次练习 15-30 分钟，不包括休息时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计时 25 英尺步行 (T25-FW) 测试
大体时间：8周
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通过计时 25 英尺步行 (T25-FW) 测试，可以评估患者的步行速度和下肢功能。
要求患者安全并尽快步行 7.62 m（25 英尺）的距离。
经过的时间以秒为单位用计时器记录。
T25-FW 是测量 MS 患者步态障碍和评估临床环境中许多步态障碍患者步态速度的最佳定义测量方法。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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五次坐立测试
大体时间：8周
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要求患者以最快的速度坐下并从标准椅子上站起来，重复 5 次。
测试从坐姿开始，以坐姿结束。
结果以秒为单位记录。
这种方法在 MS 中有效且可靠，已被证明与下肢肌肉力量和平衡有关。
低时间表示高性能。
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8周
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四步平方检验 (FSST)
大体时间：8周
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是用来评价个体动态平衡状态的一种测试方法。
将两个手杖放在一个平面上形成四个正方形。
所有方块都有编号。
在测试开始时，患者被告知以连续的顺序 (2-3-4-1-4-3-2-1) 尽可能快地踏入每个方格，不要触碰手杖。
（要求患者向前、向后、向右、向左迈步）。
完成测试的时间记录为分数。
低时间表示高性能。
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8周
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特定活动平衡信心量表
大体时间：8周
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它测量平衡障碍对患者心理的影响。
这是一个自我报告量表，患者在其中评估他们在 0%（不安全）和 100%（完全有信心）之间进行 16 项需要平衡技能的活动的自信程度，无论是在家中还是在户外。
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8周
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膝关节位置觉
大体时间：8周
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将使用 KFORCE Sens® 电子测角仪评估膝关节位置感。
对于感官测量的标准化，患者以坐姿进行评估，背部得到支撑，臀部和膝盖弯曲至 90°。
根据初始位置的 30 度和 60 度的膝关节伸展角度被确定为目标角度，并检查参与者的重新定位错误。
当参与者将膝关节带到目标角度时，参与者被要求在此时等待五秒钟来学习角度。
然后将膝盖置于中立位置，并要求患者找到目标角度。
对于目标角度，重复测量3次，计算平均值，记录患者的复位误差程度。
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8周
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扩展残疾状况量表 (EDSS)
大体时间：8周
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EDSS 量表是一种提供有关患者残疾状况信息的量表。
EDSS评估的功能系统是锥体、大脑、小脑、视觉、感觉、脑干、膀胱和肠功能。
评分在 0 到 10 之间进行。
0-3.5分表示轻度残疾，4.0-6.5分表示中度残疾，7.0-10.0分表示重度残疾。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Müge İçelli, M.Sc.、Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月29日
初级完成 (实际的)
2023年6月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月25日
研究注册日期
首次提交
2022年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月11日
首次发布 (实际的)
2023年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月5日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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