Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Square-Step-øvelser hos personer med multipel sklerose

5. januar 2024 opdateret af: müge içelli, Pamukkale University

Effekt af firkantede trinøvelser på mobilitet, balance og sans for knæledsposition hos personer med multipel sklerose

Firkantede stepøvelser kan fremme korrekt fodplacering, hurtige og koordinerede skridtmønstre og sensorisk-motorisk interaktion. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​square stepping-øvelser på mobilitet, balance og knæledspositionssans hos personer med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en kronisk, inflammatorisk, autoimmun sygdom i centralnervesystemet, der resulterer i neurologisk funktionsnedsættelse. Komplekse gen-miljø-interaktioner spiller en rolle i ætiologien af ​​multipel sklerose. Multipel sklerose er mere almindelig hos kvinder end mænd, med et forhold på mellem 2:1 og 3:1.

MS er en meget heterogen sygdom, og den kan have meget varierende kliniske tegn og symptomer, herunder motoriske, sensoriske, autonome og kognitive lidelser, afhængigt af regionen i centralnervesystemet. Balance- og mobilitetsforstyrrelser er de førende symptomer på MS. Derudover støder man ofte på somatosensoriske lidelser som det første symptom. Forstyrrelser i stillingssans, som er en af ​​komponenterne i somatosensorisk sans, er en vigtig determinant for begrænsninger under dynamiske aktiviteter såsom gang og balance. For at reducere funktionsnedsættelse og forbedre funktion hos personer med multipel sklerose, vil der blive givet en protokol for firkantede øvelser til den ene gruppe og en protokol for hjemmetræning til den anden gruppe. Skabt af Shigematsu og Okura for at forbedre balancen og mindske risikoen for at falde, udføres de firkantede stepøvelser på en tynd træningsmåtte opdelt i 40 små firkanter på 250 cm x 100 cm. Der er en række trinmønstre, som skal følges af deltagerne. Visse trinmønstre vil blive gentaget 3-5 gange for deltagerne, og deltageren vil blive bedt om at gentage det samme mønster. Som hjemmetræningsprotokol vil der blive anvendt et program bestående af frenkeløvelser udviklet af professor Heinrich Sebastian Frenkel til behandling af gang, balance og koordination.

Firkantede stepøvelser kan fremme korrekt fodplacering, hurtige og koordinerede skridtmønstre og sensorisk-motorisk interaktion. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​square stepping-øvelser på mobilitet, balance og knæledspositionssans hos personer med multipel sklerose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Centre
      • Denizli, Centre, Kalkun, 20160
        • Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en handicapscore på mindre end 4
  • At være mellem 20-50 år
  • Ikke haft et anfald i den sidste måned
  • Patienter uden spasticitet i underekstremiteterne ifølge Modified Ashworth Scale (MAS)

Ekskluderingskriterier:

  • At have en anden neurologisk sygdom end multipel sklerose
  • At have et multipel skleroseanfald under undersøgelsen
  • Har fået foretaget ortopædkirurgi, der påvirker balancen
  • Tilstedeværelse af kognitive og psykiatriske påvirkninger, der vil påvirke deltagelse i undersøgelsen
  • At have en kardiovaskulær eller pulmonal historie, der ville hæmme deltagelse i undersøgelsen
  • Har modtaget steroid- og/eller immunsuppressiv behandling inden for de seneste fire uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Square-stepping Exercise Program Group
Square stepping øvelse udføres på en tynd træningsmåtte opdelt i 40 små firkanter på 250 cm x 100 cm. Deltagerne træner et sæt trinmønstre på måtten. Square step-øvelser er en billig, meget tilgængelig og sjov træningsmetode. Det er kendt, at det forbedrer motorisk ydeevne og muskelstyrke hos raske unge individer, og har positive effekter på funktionel kondition og gangparametre hos individer med slidgigt. Det er kendt for at have positive effekter på balance, faldrisiko, gangevne, fysisk og kognitiv funktion hos ældre personer. Det vil blive anvendt til at undersøge virkningerne på mobilitet, balance og positionssans hos personer med multipel sklerose.
Andet: Kvadrat-trins træningsprogram
Interventionsbeskrivelse: patienten vil blive behandlet i otte uger, to dage om ugen, en session om dagen og i alt 16 sessioner. Hver session vil vare 45 minutter.
Aktiv komparator: Hjemmetræningsprogramgruppe
Hjemmetræningsprogramgruppen vil implementere en protokol over frenkels koordinationsøvelser udviklet til balance- og koordinationsterapi. Træningsprotokollen, som omfatter frenkels koordinationsøvelser, vil blive leveret til patienten i form af en brochure og i form af en Compact Disc (CD) med videobilleder.
Andet: Hjemmetræningsprogram
Frenkels koordinationsøvelser vil blive anvendt som et hjemmeprogram i 8 uger, 2 dage om ugen, med hver træningssession 15-30 minutter eksklusiv hvileperioder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt 25-fods gang (T25-FW) test
Tidsramme: 8 uger
Med Timed 25-Foot Walk-testen (T25-FW) evalueres patientens ganghastighed og underekstremitetsfunktioner. Patienten bliver bedt om at gå en afstand på 7,62 m (25 fod) sikkert og så hurtigt som muligt. Gangtiden registreres i sekunder med kronometeret. T25-FW er den bedst definerede målemetode til måling af gangforstyrrelser hos patienter med MS og evaluering af ganghastigheder hos patienter med mange gangforstyrrelser i det kliniske miljø.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: 8 uge
Patienten bliver bedt om at sætte sig ned og rejse sig fra en standardstol så hurtigt som muligt med 5 gentagelser. Testen starter fra siddende stilling og slutter i siddende stilling. Resultatet registreres på sekunder. Denne metode, som er valid og pålidelig ved MS, har vist sig at være forbundet med muskelstyrke og balance i underekstremiteterne. Lave tider er tegn på høj ydeevne.
8 uge
Fire trins kvadrattest (FSST)
Tidsramme: 8 uge
Det er en testmetode, der bruges til at evaluere individers dynamiske balancestatus. Fire firkanter dannes ved at placere to stokke på en flad overflade. Alle felter er nummererede. I begyndelsen af ​​testen får patienten besked på at træde ind i hver firkant så hurtigt som muligt, uden at røre stokkene, i fortløbende rækkefølge (2-3-4-1-4-3-2-1). (Kræver, at patienten træder frem, tilbage, til højre og venstre side). Tiden til at gennemføre testen registreres som en score. Lave tider er tegn på høj ydeevne.
8 uge
Aktivitetsspecifik balancekonfidensskala
Tidsramme: 8 uge
Den måler effekten af ​​balanceforstyrrelser på patientens psykologi. Det er en selvrapporteringsskala, hvor patienterne vurderer, hvor selvsikkert de kan udføre 16 aktiviteter, der kræver balanceevner, både i og uden for hjemmet, mellem 0 % (utrygt) og 100 % (med fuld tillid).
8 uge
Knæledspositionsfølelse
Tidsramme: 8 uge
Knæleddets positionsfølelse vil blive evalueret med KFORCE Sens® elektrogoniometer. Til standardisering af sensoriske målinger evalueres patienten i siddende stilling med ryggen støttet og hofter og knæ bøjet til 90°. Knæudvidelsesvinklerne på 30 og 60 grader i henhold til startpositionen bestemmes som målvinklen, og deltagerens repositioneringsfejl kontrolleres. Når deltageren bringer knæleddet til målvinklen, bliver deltageren bedt om at lære vinklen ved at vente fem sekunder på dette tidspunkt. Derefter bringes knæet til neutral position, og patienten bliver bedt om at finde målvinklen. For målvinklerne gentages målingerne tre gange, gennemsnitsværdien beregnes, og repositionsfejlgraden for patienterne registreres.
8 uge
Udvidet handicapstatusskala (EDSS)
Tidsramme: 8 uge
EDSS-skalaen er en skala, der giver information om patientens handicapstatus. Funktionelle systemer evalueret af EDSS er pyramidale, cerebrale, cerebellare, visuelle, sensoriske, hjernestamme-, blære- og tarmfunktioner. Scoring foretages mellem 0 og 10. Scoring mellem 0 og 3,5 angiver let handicap, score mellem 4,0 og 6,5 angiver moderat handicap, og score mellem 7,0 og 10,0 indikerer alvorlig funktionsnedsættelse.
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Müge İçelli, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PU-FTR-MI-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Kvadrat-trins træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner