Eficacia de los ejercicios de pasos cuadrados en personas con esclerosis múltiple
Efecto de los ejercicios de pasos cuadrados sobre la movilidad, el equilibrio y el sentido de la posición de la articulación de la rodilla en personas con esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad autoinmune, inflamatoria y crónica del sistema nervioso central que produce discapacidad neurológica. Las complejas interacciones gen-ambiente juegan un papel en la etiología de la esclerosis múltiple. La esclerosis múltiple es más común en mujeres que en hombres, con una proporción que varía de 2:1 a 3:1.
La EM es una enfermedad muy heterogénea y puede tener signos y síntomas clínicos muy variables, incluidos trastornos motores, sensoriales, autonómicos y cognitivos, según la región del sistema nervioso central. Los trastornos del equilibrio y la movilidad son los principales síntomas de la EM. Además, los trastornos somatosensoriales se encuentran con frecuencia como síntoma inicial. Los trastornos en el sentido de la posición, que es uno de los componentes del sentido somatosensorial, es un determinante importante de las limitaciones durante las actividades dinámicas como caminar y mantener el equilibrio. Con el fin de reducir la discapacidad y mejorar la función en personas con esclerosis múltiple, se le dará un protocolo de ejercicios de pasos cuadrados a un grupo y un protocolo de programa de ejercicios en el hogar al otro grupo. Creado por Shigematsu y Okura para mejorar el equilibrio y reducir el riesgo de caídas, los ejercicios de pasos cuadrados se realizan en una delgada colchoneta de ejercicios dividida en 40 cuadrados pequeños de 250 cm x 100 cm. Hay una serie de patrones de pasos que deben seguir los participantes. Ciertos patrones de pasos se repetirán de 3 a 5 veces a los participantes y se le pedirá al participante que repita el mismo patrón. Como protocolo de ejercicios domiciliarios se aplicará un programa compuesto por ejercicios frenkel desarrollados por el profesor Heinrich Sebastian Frenkel para el tratamiento de la marcha, el equilibrio y la coordinación.
Los ejercicios de pasos cuadrados pueden promover la colocación correcta del pie, patrones de pasos rápidos y coordinados, y la interacción sensoriomotora. El objetivo de este estudio es examinar el efecto de los ejercicios de pasos cuadrados sobre la movilidad, el equilibrio y el sentido de la posición de la articulación de la rodilla en personas con esclerosis múltiple.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Centre
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Denizli, Centre, Pavo, 20160
- Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un puntaje de discapacidad de menos de 4
- Tener entre 20-50 años
- No haber tenido un ataque en el último mes.
- Pacientes sin espasticidad en extremidades inferiores según la Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad neurológica distinta de la esclerosis múltiple
- Tener un ataque de esclerosis múltiple durante el estudio
- Haber tenido una cirugía ortopédica que afecta el equilibrio.
- Presencia de influencias cognitivas y psiquiátricas que afectarán la participación en el estudio
- Tener antecedentes cardiovasculares o pulmonares que inhibirían la participación en el estudio
- Haber recibido terapia con esteroides y/o inmunosupresores en las últimas cuatro semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de programa de ejercicios de pasos cuadrados
El ejercicio de pasos cuadrados se realiza en una colchoneta delgada dividida en 40 cuadrados pequeños de 250 cm x 100 cm.
Los participantes practican un conjunto de patrones de pasos en la colchoneta.
Los ejercicios de pasos cuadrados son un método de ejercicio económico, muy accesible y divertido.
Se sabe que mejora el rendimiento motor y la fuerza muscular en individuos jóvenes sanos, y tiene efectos positivos sobre la forma física funcional y los parámetros de la marcha en individuos con osteoartritis.
Se sabe que tiene efectos positivos sobre el equilibrio, el riesgo de caídas, la capacidad para caminar, la función física y cognitiva en personas de edad avanzada.
Se aplicará para examinar los efectos sobre la movilidad, el equilibrio y el sentido de la posición en personas con esclerosis múltiple.
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Descripción de la intervención: el paciente será tratado durante ocho semanas, dos días a la semana, una sesión al día y un total de 16 sesiones.
Cada sesión será de 45 minutos.
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Comparador activo: Grupo de programa de ejercicios en el hogar
El grupo del programa de ejercicios en el hogar implementará un protocolo de ejercicios de coordinación de Frenkel desarrollado para la terapia de equilibrio y coordinación.
El protocolo de ejercicios, que incluye los ejercicios de coordinación de Frenkel, se entregará al paciente en forma de folleto y en forma de disco compacto (CD) con imágenes de video.
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Los ejercicios de coordinación de Frenkel se aplicarán como un programa en el hogar durante 8 semanas, 2 días a la semana, con cada sesión de ejercicio de 15 a 30 minutos, sin incluir los períodos de descanso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata cronometrada de 25 pies (T25-FW)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Con la prueba de marcha cronometrada de 25 pies (T25-FW), se evalúan la velocidad de marcha del paciente y las funciones de las extremidades inferiores.
Se le pide al paciente que camine una distancia de 7,62 m (25 pies) de manera segura y lo más rápido posible.
El tiempo de paso se registra en segundos con el cronómetro.
El T25-FW es el método de medición mejor definido para la medición de la alteración de la marcha en pacientes con EM y la evaluación de la velocidad de la marcha de pacientes con muchos trastornos de la marcha en el entorno clínico.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba cinco veces de sentarse a resistir
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se le pide al paciente que se siente y se levante de una silla estándar lo más rápido posible con 5 repeticiones.
La prueba comienza desde una posición sentada y termina en una posición sentada.
El resultado se registra en segundos.
Este método, que es válido y fiable en la EM, ha demostrado estar asociado con la fuerza y el equilibrio de los músculos de las extremidades inferiores.
Los tiempos bajos son indicativos de alto rendimiento.
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8 semanas
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Prueba del cuadrado de cuatro pasos (FSST)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Es un método de prueba utilizado para evaluar el estado de equilibrio dinámico de los individuos.
Se forman cuatro cuadrados colocando dos bastones sobre una superficie plana.
Todos los cuadrados están numerados.
Al comienzo de la prueba, se le dice al paciente que entre en cada cuadrado lo más rápido posible, sin tocar los bastones, en orden consecutivo (2-3-4-1-4-3-2-1).
(Requiere que el paciente dé un paso adelante, atrás, al lado derecho e izquierdo).
El tiempo para completar la prueba se registra como una puntuación.
Los tiempos bajos son indicativos de alto rendimiento.
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8 semanas
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Escala de confianza del equilibrio específico de la actividad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Mide el efecto del trastorno del equilibrio en la psicología del paciente.
Es una escala de autoinforme en la que los pacientes evalúan con qué confianza pueden realizar 16 actividades que requieren habilidades de equilibrio, tanto dentro como fuera del hogar, entre 0% (inseguro) y 100% (con total confianza).
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8 semanas
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Sentido de la posición de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El sentido de la posición de la articulación de la rodilla se evaluará con el electrogoniómetro KFORCE Sens®.
Para la estandarización de las mediciones sensoriales, el paciente se evalúa en una posición sentada con la espalda apoyada y las caderas y las rodillas flexionadas a 90°.
Los ángulos de extensión de la rodilla de 30 y 60 grados según la posición inicial se determinan como el ángulo objetivo y se comprueba el error de reposicionamiento del participante.
Cuando el participante lleva la articulación de la rodilla al ángulo objetivo, se le pide que aprenda el ángulo esperando cinco segundos en este punto.
Luego, la rodilla se lleva a la posición neutral y se le pide al paciente que encuentre el ángulo objetivo.
Para los ángulos objetivo, las mediciones se repiten tres veces, se calcula el valor promedio y se registra el grado de error de reposición de los pacientes.
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8 semanas
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Escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala EDSS es una escala que proporciona información sobre el estado de discapacidad del paciente.
Los sistemas funcionales evaluados por EDSS son funciones piramidales, cerebrales, cerebelosas, visuales, sensoriales, del tronco encefálico, de la vejiga y del intestino.
La puntuación se realiza entre 0 y 10.
Una puntuación entre 0 y 3,5 indica una discapacidad leve, una puntuación entre 4,0 y 6,5 indica una discapacidad moderada y una puntuación entre 7,0 y 10,0 indica una discapacidad grave.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Müge İçelli, M.Sc., Pamukkale University Denizli Health Services Vocational School of Higher Education
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PU-FTR-MI-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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