若年成人における高血圧妊娠後の心血管縦断ALSPAC研究調査 (CLARITY)
2023年1月5日 更新者：University of Oxford
親と子供の心血管縦断エイボン縦断研究（ALSPAC）若年成人期の高血圧妊娠後の研究調査
この研究の目的は、高血圧の妊娠で生まれた若者が高血圧のリスクが高くなり、その後の人生で心臓や血管の病気のリスクが高くなることが多い理由をさらに理解することです.
調査の概要
詳細な説明
妊娠中に血圧の問題を発症した女性は、心臓発作や脳卒中だけでなく、その後の人生で高血圧（高血圧）になる可能性が高くなります. 妊娠して生まれた子供は、血圧が高くなる傾向があり、その後、心臓や血管の病気のリスクが高くなることがよくあります. 以前の研究では、母親が高血圧の妊娠で生まれた子供は、高血圧やその他の臨床症状を発症するずっと前に測定できる血管、心臓、脳の変化を示しています。 身体の複数の部分にわたる変化のパターンを一生にわたって理解することにより、研究者は、個人の基礎疾患がどの程度進行しているか、および今後数年間でその疾患がどのように発症する可能性があるかを特定できます。
この研究の目的は、20 代から 30 代にかけて高血圧妊娠で生まれた人々の心臓と血管の変化を理解することです。 研究者は、この情報を使用して、これらの人々の早期発症の心臓および血管疾患を予防する新しい方法を開発したいと考えています.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Katie Suriano
- 電話番号：01865 226845
- メール：clarity@cardiov.ox.ac.uk
研究場所
-
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Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
- 募集
- University of Oxford
-
コンタクト：
- Katie Suriano
- 電話番号：01865 226845
- メール：clarity@cardiov.ox.ac.uk
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ALSPAC 研究から追跡調査された 200 人の若年成人のうち、100 人は高血圧妊娠で生まれ、100 人は合併症のない妊娠後に生まれます。
フォローアップの時点で、彼らは 30 歳から 40 歳になります。
ブリストルでの 25 年間の追跡調査では、610 人が高血圧の妊娠で生まれました。
説明
包含基準:
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます
- 入学時30～40歳の男女
- 参加者は以前にALSPAC研究に参加した
- -（研究者の意見では）可能であり、すべての研究要件を順守する意思がある
- 口頭および書面による英語の十分な理解
除外基準:
- -研究訪問に出席する予定のときに妊娠中または授乳中 1
- 産後6ヶ月未満
- -研究訪問の2週間前までに献血を計画している 1
- -研究者の意見では、研究に参加する参加者の能力に影響を与える可能性のある重大な疾患または障害
- -先天性心疾患または心血管または代謝状態に関連する重大な慢性疾患の証拠
MRI コンポーネントのみを除外する場合:
- 参加者のスクリーニングに基づく MRI には適していません。参加者は、研究の他の部分にまだ含まれている可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓の右室質量
時間枠：30～40歳
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体表面積 (g および g/m^2) に指標化された心臓の右心室質量の磁気共鳴画像法 (MRI) 評価
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30～40歳
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓左心室腫瘤
時間枠：30～40歳
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体表面積に指標付けされた左心室質量の MRI 評価 (g および g/m^2)
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30～40歳
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右心室拡張終期容積
時間枠：30～40歳
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体表面積に指標付けされた心臓の右心室拡張末期容積の MRI 評価 (ml および ml/m^2)
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30～40歳
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右心室拍出量
時間枠：30～40歳
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体表面積に指標付けされた心臓右室一回拍出量の MRI 評価 (ml および ml/m^2)
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30～40歳
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心臓の左室拡張末期容積
時間枠：30～40歳
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体表面積に指標付けされた左心室拡張末期容積の MRI 評価 (ml および ml/m^2)
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30～40歳
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心臓の左室 1 回拍出量
時間枠：30～40歳
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体表面積に指標付けされた左心室拍出量の MRI 評価 (ml および ml/m^2)
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30～40歳
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心臓の右室収縮機能
時間枠：30～40歳
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右心室収縮機能の心エコー検査および MRI 評価: 三尖弁輪面収縮期可動域 (cm) および心臓 MRI で測定された右心室駆出率 (%)
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30～40歳
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心臓の左室収縮機能
時間枠：30～40歳
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左心室収縮機能の心エコー検査および MRI 評価: 左心室駆出率 (%)
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30～40歳
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心臓右室拡張機能
時間枠：30～40歳
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右心室 (RV) 拡張機能の心エコー評価: RV ドップラー初期/後期拡張期三尖弁流入速度比 (E/A)
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30～40歳
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心臓の左室拡張機能
時間枠：30～40歳
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左心室 (LV) 拡張機能の心エコー評価: LV ドップラー早期/後期拡張期僧帽弁流入速度比 (E/A) および LV 初期ドップラー流入速度/ピーク初期拡張期組織速度比 (E/e')
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30～40歳
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右心室の形態
時間枠：30～40歳
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心臓統計アトラスと主成分分析を使用した右心室形態の MRI 評価
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30～40歳
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左心室の形態
時間枠：30～40歳
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心臓統計アトラスと主成分分析を使用した左心室形態の MRI 評価
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30～40歳
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大動脈コンプライアンス
時間枠：30～40歳
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MRI による大動脈の拡張性 (10^-3 mmHg^-1) およびカフ測定による大動脈/中心血圧 (mmHg)
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30～40歳
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肝内脂質含有量、脂肪性肝炎および肝線維症
時間枠：30～40歳
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プロトン密度脂肪分率 (%) および鉄補正 T1 (ミリ秒での cT1) からの線維炎症状態を定量化するための肝臓の MRI 評価
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30～40歳
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腎機能
時間枠：30～40歳
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T1 (ミリ秒) からの線維炎症状態の MRI 評価、および T2* (ミリ秒) および体積 (ml および ml/m^2) からの血液灌流の代理測定
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30～40歳
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最大下および最大運動時の酸素摂取量
時間枠：30～40歳
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酸素摂取量を測定するための心肺運動試験 (VO2 in ml/kg/min)
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30～40歳
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サブ最大運動とピーク運動における二酸化炭素交換速度論
時間枠：30～40歳
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呼吸交換率を測定するための心肺運動試験（二酸化炭素産生を酸素消費量で割った値として計算されるRER）
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30～40歳
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網膜細動脈構造
時間枠：30～40歳
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網膜イメージングを使用して測定された中心網膜細動脈当量 (CRAE in μm)
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30～40歳
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網膜細静脈構造
時間枠：30～40歳
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網膜イメージングを使用して測定された中心網膜細静脈等価物 (CRVE in μm)
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30～40歳
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網膜細動脈対細静脈直径比 (AVR)
時間枠：30～40歳
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網膜イメージングを使用して測定された平均網膜細動脈径 (CRAE in μm) と平均網膜静脈径 (CRVE in μm) の比率
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30～40歳
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耳の微小血管構造
時間枠：30～40歳
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耳血管イメージングを使用して測定された抗ヘリックス耳たぶ血管口径 (μm) の優れた脚
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30～40歳
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肺機能
時間枠：30～40歳
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スパイロメトリーを使用して測定された 1 秒間の努力呼気量 (FEV1 in L)、努力肺活量 (FVC in L)、および FVC に対する FEV1 の比率 (FEV1/FVC)
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30～40歳
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身体活動の客観的尺度
時間枠：30～40歳
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手首に装着した加速度計を使用して測定された、中程度から激しい身体活動 (時間/週) および激しい身体活動 (時間/週) の量
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30～40歳
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総白質量
時間枠：30～40歳
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脳 MRI の T1 強調シーケンスで評価された総白質体積 (mm3)
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30～40歳
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総灰白質量
時間枠：30～40歳
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脳 MRI の T1 強調シーケンスで評価された総灰白質体積 (mm3)
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30～40歳
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視床の皮質下脳容積
時間枠：30～40歳
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脳 MRI の T1 強調シーケンスで評価された視床の皮質下脳容積 (mm3)
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30～40歳
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海馬の皮質下脳容積
時間枠：30～40歳
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脳 MRI の T1 強調シーケンスで評価された海馬の皮質下脳容積 (mm3)
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30～40歳
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白質高信号ボリューム
時間枠：30～40歳
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脳 MRI の T2 強調シーケンスで評価された白質高信号の総量 (mm3)
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30～40歳
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白質の高信号がカウントされます
時間枠：30～40歳
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脳MRIのT2強調シーケンスでの白質高信号の数
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30～40歳
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脳血管内腔径
時間枠：30～40歳
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脳MRIの飛行時間シーケンスで評価された脳血管内腔の直径（μm単位）
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30～40歳
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脳血管密度
時間枠：30～40歳
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脳MRIの飛行時間シーケンスで評価された脳血管密度（mm3）
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30～40歳
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脳血管のねじれ
時間枠：30～40歳
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脳MRIの飛行時間シーケンスで評価された脳血管のねじれの比率
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30～40歳
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全脳灰白質灌流または脳血流 (CBF)
時間枠：30～40歳
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脳 MRI の動脈スピン標識で評価された全脳灰白質灌流/CBF (ml/100g/分)
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30～40歳
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動脈脳血液量分率
時間枠：30～40歳
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脳 MRI の動脈スピン標識で評価された動脈脳血液量分率 (%)
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30～40歳
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血管新生マーカーとしての循環血管内皮増殖因子 A (VEGF-A)
時間枠：30～40歳
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血漿血液サンプルから測定された VEGF-A のレベル (pg/mL)
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30～40歳
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血管新生マーカーとしての循環可溶性エンドグリン (sENG)
時間枠：30～40歳
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血漿血液サンプルから測定された sENG のレベル (ng/mL)
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30～40歳
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抗血管新生マーカーとしての循環可溶性 fms 様チロシンキナーゼ-1 (sFlt-1)
時間枠：30～40歳
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血漿血液サンプルから測定された sFlt-1 のレベル (pg/mL)
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30～40歳
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代謝マーカーとしての循環総コレステロール
時間枠：30～40歳
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血清血液サンプルから測定された総コレステロール値 (mmol/L)
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30～40歳
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代謝マーカーとしての循環高密度リポタンパク質
時間枠：30～40歳
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血清血液サンプルから測定された HDL のレベル (mmol/L)
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30～40歳
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代謝マーカーとしての循環低密度リポタンパク質
時間枠：30～40歳
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血清血液サンプルから測定された LDL のレベル (mmol/L)
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30～40歳
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代謝マーカーとしての循環トリグリセリド
時間枠：30～40歳
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血清血液サンプルから測定されたトリグリセリドのレベル (mmol/L)
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30～40歳
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代謝マーカーとしての循環空腹時血糖濃度
時間枠：30～40歳
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全血サンプルから測定された空腹時血糖値 (mmol/L)
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30～40歳
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代謝マーカーとしての循環空腹時インスリン濃度
時間枠：30～40歳
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血清血液サンプルから測定された空腹時インスリンのレベル (pmol/L)
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30～40歳
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代謝マーカーとしてのインスリン抵抗性指数（HOMA-IR）
時間枠：30～40歳
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空腹時血糖値 (mmol/L) x 空腹時インスリン値 (μIU/mL) ÷ 22.5 として計算される指数
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30～40歳
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炎症マーカーとしての循環 C 反応性タンパク質 (CRP)
時間枠：30～40歳
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血清血液サンプルから測定された CRP のレベル (mmol/L)
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30～40歳
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炎症マーカーとしての循環可溶性細胞間接着分子-1 (sICAM-1)
時間枠：30～40歳
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血清血液サンプルから測定された sICAM-1 のレベル (ng/mL)
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30～40歳
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炎症マーカーとしての循環可溶性血管細胞接着分子-1 (sVCAM-1)
時間枠：30～40歳
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血清血液サンプルから測定された sVCAM-1 のレベル (ng/mL)
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30～40歳
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体重
時間枠：30～40歳
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Kgで測定された体重
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30～40歳
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身長
時間枠：30～40歳
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Mで測定された身長
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30～40歳
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：30～40歳
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体重を身長の 2 乗で割った値 (kg/m2)
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30～40歳
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中腕周囲
時間枠：30～40歳
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Cmで測定された中腕周囲
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30～40歳
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ウエストとヒップの比率
時間枠：30～40歳
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腰囲（cm）と腰囲（cm）の比率
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30～40歳
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収縮期血圧
時間枠：30～40歳
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安静時の上腕血圧測定 (mmHg)
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30～40歳
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拡張期血圧
時間枠：30～40歳
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安静時の上腕血圧測定 (mmHg)
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30～40歳
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平均動脈圧
時間枠：30～40歳
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安静時上腕血圧測定からの平均動脈圧 (mmHg)
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30～40歳
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脈圧
時間枠：30～40歳
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収縮期血圧と拡張期血圧の差 (mmHg)
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30～40歳
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心拍数
時間枠：30～40歳
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1 分あたりの心臓収縮の頻度 (1 分あたりの拍数または bpm)
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30～40歳
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喫煙状況
時間枠：30～40歳
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現在の喫煙者の数と割合
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30～40歳
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アルコール消費量
時間枠：30～40歳
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週単位のアルコール摂取量 (単位/週)
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30～40歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Adam J Lewandowski、Cardiovascular Clinical Research Facility
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月17日
一次修了 (予想される)
2026年3月1日
研究の完了 (予想される)
2027年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月5日
最初の投稿 (実際)
2023年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月5日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。