Сердечно-сосудистые продольные исследования ALSPAC после гипертонической беременности в молодом взрослом возрасте (CLARITY)
5 января 2023 г. обновлено: University of Oxford
Продольное исследование сердечно-сосудистой системы Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC) Research Исследования после беременности с артериальной гипертензией в молодом возрасте
Цель этого исследования — узнать больше о том, почему молодые люди, рожденные от гипертонической беременности, могут иметь повышенный риск высокого кровяного давления и часто подвергаются повышенному риску заболеваний сердца и кровеносных сосудов в более позднем возрасте.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины, у которых возникают проблемы с артериальным давлением во время беременности, с большей вероятностью будут иметь высокое кровяное давление (гипертонию) в более позднем возрасте, а также сердечные приступы или инсульты. Дети, рожденные во время беременности, также, как правило, имеют более высокое кровяное давление и часто подвергаются повышенному риску заболеваний сердца и кровеносных сосудов в более позднем возрасте. Предыдущая работа показала, что у детей, рожденных от беременностей с высоким кровяным давлением у матери, наблюдаются изменения в кровеносных сосудах, сердце и мозге, которые можно измерить задолго до того, как у них разовьется высокое кровяное давление или другие клинические симптомы. Понимая характер изменений, происходящих во многих частях тела на протяжении всей жизни, исследователи могут определить, насколько запущено основное заболевание у человека и как его заболевание может развиваться в течение следующих нескольких лет.
Цель этого исследования — понять изменения сердца и кровеносных сосудов у людей, рожденных от беременных с гипертонической болезнью, в возрасте от 20 до 30 лет. Затем исследователи надеются использовать эту информацию для разработки новых способов предотвращения ранних заболеваний сердца и кровеносных сосудов у этих людей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Katie Suriano
- Номер телефона: 01865 226845
- Электронная почта: clarity@cardiov.ox.ac.uk
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 9DU
- Рекрутинг
- University of Oxford
-
Контакт:
- Katie Suriano
- Номер телефона: 01865 226845
- Электронная почта: clarity@cardiov.ox.ac.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Из 200 молодых людей, наблюдавшихся в ходе исследования ALSPAC, 100 родились в результате гипертонической беременности, а 100 — в результате неосложненной беременности.
На момент наблюдения им будет от 30 до 40 лет.
При 25-летнем наблюдении в Бристоле было 610 человек, рожденных от беременностей с артериальной гипертензией.
Описание
Критерии включения:
- Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании
- Мужчина или женщина в возрасте от 30 до 40 лет на момент зачисления
- Участник ранее принимал участие в исследовании ALSPAC
- Способен (по мнению исследователя) и желает соблюдать все требования к обучению
- Адекватное понимание устного и письменного английского языка
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие, когда они должны посетить учебный визит 1
- Меньше полугода после родов
- Планирование сдачи крови в течение двух недель до исследовательского визита 1
- Любое серьезное заболевание или расстройство, которое, по мнению исследователя, может повлиять на способность участника участвовать в исследовании.
- Доказательства врожденного порока сердца или значительного хронического заболевания, связанного с сердечно-сосудистым или метаболическим статусом.
Только для исключения компонента МРТ:
- Не подходит для МРТ на основе скрининга участников; участник все еще может быть включен в другие части исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса правого желудочка сердца
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Оценка массы правого желудочка сердца с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) относительно площади поверхности тела (в г и г/м^2)
|
30-40 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная масса левого желудочка
Временное ограничение: 30-40 лет
|
МРТ-оценка массы левого желудочка сердца в пересчете на площадь поверхности тела (в г и г/м^2)
|
30-40 лет
|
|
Конечный диастолический объем правого желудочка сердца
Временное ограничение: 30-40 лет
|
МРТ-оценка конечно-диастолического объема правого желудочка в зависимости от площади поверхности тела (в мл и мл/м^2)
|
30-40 лет
|
|
Ударный объем правого желудочка сердца
Временное ограничение: 30-40 лет
|
МРТ-оценка ударного объема правого желудочка сердца в зависимости от площади поверхности тела (в мл и мл/м^2)
|
30-40 лет
|
|
Конечно-диастолический объем левого желудочка сердца
Временное ограничение: 30-40 лет
|
МРТ-оценка конечно-диастолического объема левого желудочка сердца в зависимости от площади поверхности тела (в мл и мл/м^2)
|
30-40 лет
|
|
Ударный объем левого желудочка сердца
Временное ограничение: 30-40 лет
|
МРТ-оценка ударного объема левого желудочка сердца в зависимости от площади поверхности тела (в мл и мл/м^2)
|
30-40 лет
|
|
Систолическая функция правого желудочка сердца
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Эхокардиография и МРТ оценка систолической функции правого желудочка: систолическая экскурсия в плоскости трикуспидального кольца (в см) и фракция выброса правого желудочка, измеренная с помощью МРТ сердца (в %)
|
30-40 лет
|
|
Систолическая функция левого желудочка сердца
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Эхокардиография и МРТ оценка систолической функции левого желудочка: фракция выброса левого желудочка (в %)
|
30-40 лет
|
|
Диастолическая функция правого желудочка сердца
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Эхокардиографическая оценка диастолической функции правого желудочка (ПЖ): отношение скоростей притока трикуспидального клапана в ранней/поздней диастолической допплерографии ПЖ (E/A)
|
30-40 лет
|
|
Диастолическая функция левого желудочка сердца
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Эхокардиографическая оценка диастолической функции левого желудочка (ЛЖ): соотношение скорости митрального притока в ранней/поздней диастолической допплерографии ЛЖ (E/A) и соотношение скорости притока в ранней допплеровской системе левого желудочка/пиковой ранней диастолической скорости ткани (E/e')
|
30-40 лет
|
|
Морфология правых желудочков
Временное ограничение: 30-40 лет
|
МРТ-оценка морфологии правых желудочков с использованием кардиостатистического атласа и анализа главных компонентов
|
30-40 лет
|
|
Морфология левых желудочков
Временное ограничение: 30-40 лет
|
МРТ-оценка морфологии левых желудочков с использованием кардиостатистического атласа и анализа главных компонентов
|
30-40 лет
|
|
Податливость аорты
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Растяжимость аорты по данным МРТ (в 10^-3 мм рт.ст.^-1) и аортальное/центральное артериальное давление при измерении с помощью манжеты (в мм рт.ст.)
|
30-40 лет
|
|
Внутрипеченочное содержание липидов, стеатогепатит и фиброз печени
Временное ограничение: 30-40 лет
|
МРТ-оценка печени для количественного определения доли жира с протонной плотностью (в %) и фиброзно-воспалительного статуса по данным Т1 с поправкой на железо (cT1 в мс)
|
30-40 лет
|
|
Почечная функция
Временное ограничение: 30-40 лет
|
МРТ-оценка фиброзно-воспалительного статуса от Т1 (в мс) и суррогатное измерение перфузии крови от Т2* (в мс) и объемов (в мл и мл/м^2)
|
30-40 лет
|
|
Потребление кислорода при субмаксимальных и пиковых нагрузках
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Сердечно-легочный нагрузочный тест для измерения потребления кислорода (VO2 в мл/кг/мин)
|
30-40 лет
|
|
Кинетика обмена углекислого газа при субмаксимальных и пиковых нагрузках
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Сердечно-легочный нагрузочный тест для измерения коэффициента дыхательного обмена (RER рассчитывается как производство углекислого газа, деленное на потребление кислорода)
|
30-40 лет
|
|
Структура артериол сетчатки
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Центральный артериолярный эквивалент сетчатки (CRAE в мкм), измеренный с помощью визуализации сетчатки
|
30-40 лет
|
|
Венулярная структура сетчатки
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Центральный венулярный эквивалент сетчатки (CRVE в мкм), измеренный с помощью визуализации сетчатки
|
30-40 лет
|
|
Отношение диаметра артериол к венозному диаметру сетчатки (AVR)
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Соотношение среднего диаметра артериол сетчатки (CRAE в мкм) и среднего диаметра вен сетчатки (CRVE в мкм), измеренное с помощью визуализации сетчатки.
|
30-40 лет
|
|
Микрососудистая структура уха
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Калибр сосудов верхней ножки против завитка мочки уха (в мкм), измеренный с помощью визуализации сосудов уха
|
30-40 лет
|
|
Функция легких
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1 в л), форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ в л) и отношение ОФВ1 к ФЖЕЛ (ОФВ1/ФЖЕЛ), измеренные с помощью спирометрии.
|
30-40 лет
|
|
Объективное измерение физической активности
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Количество физической активности от умеренной до высокой (в часах в неделю) и высокой физической активности (в часах в неделю), измеренное с помощью носимого на запястье акселерометра.
|
30-40 лет
|
|
Общий объем белого вещества
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Общий объем белого вещества (в мм3), оцененный на Т1-взвешенной последовательности МРТ головного мозга
|
30-40 лет
|
|
Общий объем серого вещества
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Общий объем серого вещества (в мм3), оцененный на Т1-взвешенной последовательности МРТ головного мозга
|
30-40 лет
|
|
Подкорковый мозговой объем таламуса
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Подкорковый объем таламуса (в мм3), оцененный по Т1-взвешенной последовательности МРТ головного мозга
|
30-40 лет
|
|
Подкорковый объем гиппокампа
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Подкорковый объем гиппокампа головного мозга (в мм3), оцененный на Т1-взвешенной последовательности МРТ головного мозга
|
30-40 лет
|
|
Объем гиперинтенсивности белого вещества
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Общий объем гиперинтенсивности белого вещества (в мм3), оцененный на Т2-взвешенной последовательности МРТ головного мозга
|
30-40 лет
|
|
Подсчет гиперинтенсивности белого вещества
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Количество гиперинтенсивностей белого вещества на Т2-взвешенной последовательности МРТ головного мозга
|
30-40 лет
|
|
Диаметр просвета сосудов головного мозга
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Диаметр просвета сосудов головного мозга (в мкм), оцененный по времяпролетной последовательности МРТ головного мозга
|
30-40 лет
|
|
Плотность сосудов головного мозга
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Плотность сосудов головного мозга (в мм3), оцененная по времяпролетной последовательности МРТ головного мозга
|
30-40 лет
|
|
Извитость сосудов головного мозга
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Коэффициент извитости сосудов головного мозга, оцененный по времяпролетной последовательности МРТ головного мозга
|
30-40 лет
|
|
Перфузия всего серого вещества головного мозга или мозговой кровоток (CBF)
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Перфузия всего серого вещества головного мозга / CBF (в мл / 100 г / мин), оцененная по маркировке артериального спина на МРТ головного мозга
|
30-40 лет
|
|
Артериальная церебральная объемная фракция крови
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Объемная фракция артериальной церебральной крови (в %), оцененная при маркировке артериального спина на МРТ головного мозга
|
30-40 лет
|
|
Циркулирующий фактор роста эндотелия сосудов А (VEGF-A) как маркер ангиогенеза
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Уровень VEGF-A (в пг/мл), измеренный в образцах плазмы крови
|
30-40 лет
|
|
Циркулирующий растворимый эндоглин (sENG) как маркер ангиогенеза
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Уровень sENG (в нг/мл), измеренный в образцах плазмы крови
|
30-40 лет
|
|
Циркулирующая растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1 (sFlt-1) как антиангиогенный маркер
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Уровень sFlt-1 (в пг/мл), измеренный в образцах плазмы крови
|
30-40 лет
|
|
Циркулирующий общий холестерин как метаболический маркер
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Уровень общего холестерина (в ммоль/л), измеренный в образцах сыворотки крови
|
30-40 лет
|
|
Циркулирующие липопротеины высокой плотности как метаболический маркер
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Уровень ЛПВП (в ммоль/л), измеренный в образцах сыворотки крови
|
30-40 лет
|
|
Циркулирующие липопротеины низкой плотности как метаболический маркер
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Уровень ЛПНП (в ммоль/л), измеренный в образцах сыворотки крови
|
30-40 лет
|
|
Циркулирующие триглицериды как метаболический маркер
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Уровень триглицеридов (в ммоль/л), измеренный в образцах сыворотки крови
|
30-40 лет
|
|
Концентрация циркулирующей глюкозы натощак как метаболический маркер
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Уровень глюкозы натощак (в ммоль/л), измеренный в образцах цельной крови
|
30-40 лет
|
|
Концентрация циркулирующего инсулина натощак как метаболический маркер
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Уровень инсулина натощак (в пмоль/л), измеренный в образцах сыворотки крови
|
30-40 лет
|
|
Индекс инсулинорезистентности (HOMA-IR) как метаболический маркер
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Индекс рассчитывается как глюкоза натощак (в ммоль/л) x инсулин натощак (в мкМЕ/мл) ÷ 22,5.
|
30-40 лет
|
|
Циркулирующий С-реактивный белок (СРБ) как маркер воспаления
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Уровень СРБ (в ммоль/л), измеренный в образцах сыворотки крови
|
30-40 лет
|
|
Циркулирующая растворимая молекула межклеточной адгезии-1 (sICAM-1) как маркер воспаления
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Уровень sICAM-1 (в нг/мл), измеренный в образцах сыворотки крови
|
30-40 лет
|
|
Циркулирующая растворимая молекула адгезии сосудистых клеток-1 (sVCAM-1) как маркер воспаления
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Уровень sVCAM-1 (в нг/мл), измеренный в образцах сыворотки крови
|
30-40 лет
|
|
Масса тела
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Масса тела измеряется в кг
|
30-40 лет
|
|
Высота тела
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Высота тела измеряется в м
|
30-40 лет
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Масса тела, деленная на квадрат роста (в кг/м2)
|
30-40 лет
|
|
Окружность середины руки
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Окружность середины руки измеряется в см
|
30-40 лет
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Отношение окружности талии (в см) к окружности бедер (в см)
|
30-40 лет
|
|
Систолическое кровяное давление
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Измерение плечевого артериального давления в покое (в мм рт.ст.)
|
30-40 лет
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Измерение плечевого артериального давления в покое (в мм рт.ст.)
|
30-40 лет
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Среднее артериальное давление при измерении плечевого артериального давления в покое (в мм рт.ст.)
|
30-40 лет
|
|
Пульсовое давление
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Разница между систолическим и диастолическим артериальным давлением (в мм рт.ст.)
|
30-40 лет
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Частота сердечных сокращений в минуту (в ударах в минуту или ударах в минуту)
|
30-40 лет
|
|
Статус курения
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Количество и процент нынешних курильщиков
|
30-40 лет
|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: 30-40 лет
|
Еженедельное потребление алкогольных единиц (в единицах в неделю)
|
30-40 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Adam J Lewandowski, Cardiovascular Clinical Research Facility
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22/WA/0227
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .