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Investigaciones de investigación cardiovascular longitudinal ALSPAC después del embarazo hipertenso en la edad adulta joven (CLARITY)

5 de enero de 2023 actualizado por: University of Oxford

Investigaciones longitudinales cardiovasculares del estudio longitudinal de Avon sobre padres e hijos (ALSPAC) después de un embarazo hipertenso en la edad adulta joven

El propósito de este estudio es comprender más acerca de por qué las personas jóvenes que nacieron de un embarazo hipertenso pueden tener un mayor riesgo de presión arterial alta y, a menudo, tienen un mayor riesgo de enfermedad cardíaca y de los vasos sanguíneos más adelante en la vida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las mujeres que desarrollan problemas de presión arterial durante el embarazo tienen más probabilidades de tener presión arterial alta (hipertensión) en el futuro, así como ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares. Los niños nacidos del embarazo también tienden a tener presión arterial más alta y, a menudo, tienen un mayor riesgo de enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos más adelante en la vida. Trabajos anteriores han demostrado que los niños nacidos de embarazos en los que la madre tiene presión arterial alta tienen cambios en los vasos sanguíneos, el corazón y el cerebro que pueden medirse mucho antes de que desarrollen presión arterial alta u otros síntomas clínicos. Al comprender el patrón de cambios en múltiples partes del cuerpo, a lo largo de la vida, los investigadores pueden identificar qué tan avanzada está la enfermedad subyacente para un individuo y cómo es probable que se desarrolle su enfermedad en los próximos años.

El objetivo de este estudio es comprender los cambios en el corazón y los vasos sanguíneos de las personas nacidas de un embarazo hipertenso una vez que tienen entre 20 y 30 años. Luego, los investigadores esperan usar esta información para desarrollar nuevas formas de prevenir la aparición temprana de enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos en estas personas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 9DU
        • Reclutamiento
        • University of Oxford
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

De los 200 adultos jóvenes seguidos del estudio ALSPAC, 100 habrán nacido de un embarazo hipertenso y 100 de un embarazo sin complicaciones. En el momento del seguimiento, tendrán entre 30 y 40 años de edad. En el seguimiento de 25 años en Bristol, hubo 610 personas nacidas de embarazos hipertensos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
  • Hombre o mujer, de 30 a 40 años de edad al momento de la inscripción
  • El participante participó previamente en el estudio ALSPAC
  • Capaz (en opinión del investigador) y dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio
  • Comprensión adecuada del inglés verbal y escrito.

Criterio de exclusión:

  • Embarazadas o lactantes cuando deban asistir a la visita de estudio 1
  • Menos de seis meses después del parto
  • Planificación para donar sangre dentro de las dos semanas anteriores a la visita del estudio 1
  • Cualquier enfermedad o trastorno importante que, en opinión del investigador, pueda influir en la capacidad del participante para participar en el estudio.
  • Evidencia de enfermedad cardíaca congénita o enfermedad crónica significativa relevante para el estado cardiovascular o metabólico

Solo para la exclusión del componente de resonancia magnética:

  • Inadecuado para MRI basado en la evaluación de participantes; el participante aún puede ser incluido en otras partes del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa cardiaca del ventrículo derecho
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Evaluación de imágenes por resonancia magnética (IRM) de la masa cardíaca del ventrículo derecho indexada al área de superficie corporal (en g y g/m^2)
30-40 años de edad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa cardiaca del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Evaluación de IRM de la masa cardíaca del ventrículo izquierdo indexada al área de superficie corporal (en g y g/m^2)
30-40 años de edad
Volumen diastólico final del ventrículo derecho cardíaco
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Evaluación por resonancia magnética del volumen telediastólico del ventrículo derecho cardíaco indexado al área de superficie corporal (en ml y ml/m^2)
30-40 años de edad
Volumen sistólico del ventrículo derecho cardíaco
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Evaluación de IRM del volumen sistólico del ventrículo derecho cardíaco indexado al área de superficie corporal (en ml y ml/m^2)
30-40 años de edad
Volumen telediastólico del ventrículo izquierdo cardíaco
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Evaluación por resonancia magnética del volumen telediastólico del ventrículo izquierdo cardíaco indexado al área de superficie corporal (en ml y ml/m^2)
30-40 años de edad
Volumen sistólico del ventrículo izquierdo cardíaco
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Evaluación de IRM del volumen sistólico del ventrículo izquierdo cardíaco indexado al área de superficie corporal (en ml y ml/m^2)
30-40 años de edad
Función sistólica del ventrículo derecho cardíaco
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Evaluación por ecocardiografía y resonancia magnética de la función sistólica del ventrículo derecho: excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (en cm) y fracción de eyección del ventrículo derecho medida por resonancia magnética cardíaca (en %)
30-40 años de edad
Función sistólica del ventrículo izquierdo cardíaco
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Evaluación de la función sistólica del ventrículo izquierdo mediante ecocardiografía y resonancia magnética: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (en %)
30-40 años de edad
Función diastólica del ventrículo derecho cardíaco
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Evaluación ecocardiográfica de la función diastólica del ventrículo derecho (VD): cociente de la velocidad de entrada (E/A) tricuspídea diastólica temprana/tardía del Doppler del VD
30-40 años de edad
Función diastólica del ventrículo izquierdo cardíaco
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Evaluación ecocardiográfica de la función diastólica del ventrículo izquierdo (VI): cociente de velocidad de entrada mitral (E/A) del Doppler temprano/tardío del Doppler del VI y cociente de velocidad tisular (E/e') de velocidad del flujo de entrada del Doppler temprano del VI/velocidad tisular diastólica temprana máxima (E/e')
30-40 años de edad
Morfología de los ventrículos derechos
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Evaluación de IRM de la morfología de los ventrículos derechos mediante atlas estadísticos cardíacos y análisis de componentes principales
30-40 años de edad
Morfología de los ventrículos izquierdos
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Evaluación de resonancia magnética de la morfología de los ventrículos izquierdos utilizando atlas estadísticos cardíacos y análisis de componentes principales
30-40 años de edad
Cumplimiento aórtico
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Distensibilidad aórtica por resonancia magnética (en 10^-3 mmHg^-1) y presión arterial aórtica/central por medición del manguito (en mmHg)
30-40 años de edad
Contenido de lípidos intrahepáticos, esteatohepatitis y fibrosis hepática
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Evaluación de resonancia magnética del hígado para cuantificar la fracción de grasa de densidad de protones (en %) y el estado fibroinflamatorio de T1 corregido con hierro (cT1 en ms)
30-40 años de edad
Función renal
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Evaluación por resonancia magnética del estado fibroinflamatorio de T1 (en ms) y medida sustituta de la perfusión sanguínea de T2* (en ms) y volúmenes (en ml y ml/m^2)
30-40 años de edad
Consumo de oxígeno a través del ejercicio submáximo y pico
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Prueba de ejercicio cardiopulmonar para medir el consumo de oxígeno (VO2 en ml/kg/min)
30-40 años de edad
Cinética de intercambio de dióxido de carbono a través del ejercicio submáximo y máximo
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Prueba de ejercicio cardiopulmonar para medir la tasa de intercambio respiratorio (RER calculado como la producción de dióxido de carbono dividida por el consumo de oxígeno)
30-40 años de edad
Estructura arteriolar retinal
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Equivalente arteriolar de la retina central (CRAE en μm) medido mediante imágenes de la retina
30-40 años de edad
Estructura venular de la retina
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Equivalente venular de la retina central (CRVE en μm) medido mediante imágenes de la retina
30-40 años de edad
Relación de diámetro arteriolar a venular de la retina (AVR)
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
La relación entre el diámetro arteriolar retiniano promedio (CRAE en μm) y el diámetro venoso retiniano promedio (CRVE en μm) medido mediante imágenes retinianas
30-40 años de edad
Estructura microvascular del oído
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Crus superior del calibre vascular del lóbulo de la oreja anti-hélix (en μm) medido usando imágenes vasculares del oído
30-40 años de edad
Función pulmonar
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
El volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1 en L), la capacidad vital forzada (FVC en L) y la relación FEV1 a FVC (FEV1/FVC) medidos mediante espirometría
30-40 años de edad
Medida objetiva de la actividad física
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
La cantidad de actividad física de moderada a vigorosa (en h/semana) y actividad física vigorosa (en h/semana) medida con un acelerómetro de muñeca
30-40 años de edad
Volumen total de sustancia blanca
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Volúmenes totales de materia blanca (en mm3) evaluados en secuencia ponderada en T1 de resonancia magnética cerebral
30-40 años de edad
Volumen total de materia gris
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Volúmenes totales de materia gris (en mm3) evaluados en secuencia ponderada en T1 de resonancia magnética cerebral
30-40 años de edad
Volumen cerebral subcortical del tálamo
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Volumen cerebral subcortical del tálamo (en mm3) evaluado en secuencia potenciada en T1 de resonancia magnética cerebral
30-40 años de edad
Volumen cerebral subcortical del hipocampo
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Volumen cerebral subcortical del hipocampo (en mm3) evaluado en secuencia potenciada en T1 de resonancia magnética cerebral
30-40 años de edad
Volumen de hiperintensidades de sustancia blanca
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Volumen total de hiperintensidades de sustancia blanca (en mm3) evaluado en secuencia potenciada en T2 de resonancia magnética cerebral
30-40 años de edad
Las hiperintensidades de la materia blanca cuentan
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
El número de hiperintensidades de la sustancia blanca en la secuencia potenciada en T2 de la resonancia magnética cerebral
30-40 años de edad
Diámetro de la luz de los vasos cerebrales
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Diámetro de la luz del vaso cerebral (en μm) evaluado en la secuencia de tiempo de vuelo de la resonancia magnética cerebral
30-40 años de edad
Densidad de vasos cerebrales
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Densidad de los vasos cerebrales (en mm3) evaluada en la secuencia de tiempo de vuelo de la resonancia magnética cerebral
30-40 años de edad
Tortuosidad de los vasos cerebrales
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
La proporción de tortuosidad de los vasos cerebrales evaluada en la secuencia de tiempo de vuelo de la resonancia magnética cerebral
30-40 años de edad
Perfusión de materia gris de todo el cerebro o flujo sanguíneo cerebral (FSC)
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Perfusión de materia gris de todo el cerebro/CBF (en ml/100 g/min) evaluada en el etiquetado de espín arterial de resonancia magnética cerebral
30-40 años de edad
Fracción del volumen sanguíneo cerebral arterial
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Fracción del volumen de sangre cerebral arterial (en %) evaluada en el etiquetado de espín arterial de resonancia magnética cerebral
30-40 años de edad
El factor de crecimiento endotelial vascular A circulante (VEGF-A) como marcador angiogénico
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
El nivel de VEGF-A (en pg/mL) medido a partir de muestras de sangre de plasma
30-40 años de edad
Endoglina soluble circulante (sENG) como marcador angiogénico
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
El nivel de sENG (en ng/mL) medido a partir de muestras de sangre de plasma
30-40 años de edad
La tirosina quinasa-1 similar a fms soluble circulante (sFlt-1) como marcador antiangiogénico
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
El nivel de sFlt-1 (en pg/mL) medido a partir de muestras de sangre de plasma
30-40 años de edad
El colesterol total circulante como marcador metabólico
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
El nivel de colesterol total (en mmol/L) medido a partir de muestras de sangre sérica
30-40 años de edad
Lipoproteína de alta densidad circulante como marcador metabólico
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
El nivel de HDL (en mmol/L) medido a partir de muestras de sangre sérica
30-40 años de edad
Lipoproteína de baja densidad circulante como marcador metabólico
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
El nivel de LDL (en mmol/L) medido a partir de muestras de sangre sérica
30-40 años de edad
Triglicéridos circulantes como marcador metabólico
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
El nivel de triglicéridos (en mmol/L) medido a partir de muestras de sangre sérica
30-40 años de edad
La concentración de glucosa circulante en ayunas como marcador metabólico
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
El nivel de glucosa en ayunas (en mmol/L) medido a partir de muestras de sangre completa
30-40 años de edad
Concentración de insulina circulante en ayunas como marcador metabólico
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
El nivel de insulina en ayunas (en pmol/L) medido a partir de muestras de sangre sérica
30-40 años de edad
Índice de resistencia a la insulina (HOMA-IR) como marcador metabólico
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
El índice calculado como glucosa en ayunas (en mmol/L) x insulina en ayunas (en μUI/mL) ÷ 22,5
30-40 años de edad
La proteína C reactiva circulante (PCR) como marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
El nivel de PCR (en mmol/L) medido a partir de muestras de sangre sérica
30-40 años de edad
Molécula de adhesión intercelular soluble circulante-1 (sICAM-1) como marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
El nivel de sICAM-1 (en ng/ml) medido a partir de muestras de sangre sérica
30-40 años de edad
La molécula de adhesión de células vasculares soluble circulante-1 (sVCAM-1) como marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
El nivel de sVCAM-1 (en ng/mL) medido a partir de muestras de sangre sérica
30-40 años de edad
Peso corporal
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Peso corporal medido en kg
30-40 años de edad
Peso corporal
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Altura del cuerpo medida en m
30-40 años de edad
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Peso corporal dividido por el cuadrado de la altura (en kg/m2)
30-40 años de edad
Circunferencia de la mitad del brazo
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Circunferencia media del brazo medida en cm
30-40 años de edad
Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
La relación entre la circunferencia de la cintura (en cm) y la circunferencia de la cadera (en cm)
30-40 años de edad
Presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Medición de la presión arterial braquial en reposo (en mmHg)
30-40 años de edad
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Medición de la presión arterial braquial en reposo (en mmHg)
30-40 años de edad
Presión arterial media
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
La presión arterial promedio de la medición de la presión arterial braquial en reposo (en mmHg)
30-40 años de edad
La presión del pulso
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
La diferencia entre la presión arterial sistólica y diastólica (en mmHg)
30-40 años de edad
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
La frecuencia de las contracciones del corazón por minuto (en latidos por minuto o ppm)
30-40 años de edad
Tabaquismo
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
El número y porcentaje de fumadores actuales.
30-40 años de edad
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 30-40 años de edad
Ingesta semanal de unidades alcohólicas (en unidades por semana)
30-40 años de edad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oxford

Colaboradores

University of Bristol

Investigadores

  • Investigador principal: Adam J Lewandowski, Cardiovascular Clinical Research Facility

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22/WA/0227

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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