Kardiovaskuläre Längsschnitt-ALSPAC-Forschungsuntersuchungen nach hypertensiver Schwangerschaft im jungen Erwachsenenalter (CLARITY)
5. Januar 2023 aktualisiert von: University of Oxford
Kardiovaskuläre Längsschnittuntersuchungen der Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC) nach hypertensiver Schwangerschaft im jungen Erwachsenenalter
Der Zweck dieser Studie ist es, mehr darüber zu erfahren, warum junge Menschen, die in einer hypertensiven Schwangerschaft geboren wurden, möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Bluthochdruck haben und später im Leben oft ein erhöhtes Risiko für Herz- und Blutgefäßerkrankungen haben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen, die während der Schwangerschaft Blutdruckprobleme entwickeln, haben mit größerer Wahrscheinlichkeit im späteren Leben Bluthochdruck (Hypertonie) sowie Herzinfarkte oder Schlaganfälle. Die in der Schwangerschaft geborenen Kinder haben auch tendenziell einen höheren Blutdruck und haben später im Leben oft ein erhöhtes Risiko für Herz- und Blutgefäßerkrankungen. Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass Kinder, die in Schwangerschaften geboren werden, in denen die Mutter Bluthochdruck hat, Veränderungen in ihren Blutgefäßen, im Herzen und im Gehirn aufweisen, die gemessen werden können, lange bevor sie Bluthochdruck oder andere klinische Symptome entwickeln. Durch das Verständnis des Veränderungsmusters in mehreren Teilen des Körpers im Laufe eines Lebens können die Forscher feststellen, wie weit die zugrunde liegende Krankheit für eine Person fortgeschritten ist und wie sich ihre Krankheit wahrscheinlich in den nächsten Jahren entwickeln wird.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Herz- und Blutgefäßveränderungen von Menschen zu verstehen, die in ihren 20er und 30er Jahren in einer hypertensiven Schwangerschaft geboren wurden. Die Forscher hoffen dann, diese Informationen nutzen zu können, um neue Wege zu entwickeln, um bei diesen Menschen früh einsetzende Herz- und Blutgefäßerkrankungen zu verhindern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Katie Suriano
- Telefonnummer: 01865 226845
- E-Mail: clarity@cardiov.ox.ac.uk
Studienorte
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
- Rekrutierung
- University of Oxford
-
Kontakt:
- Katie Suriano
- Telefonnummer: 01865 226845
- E-Mail: clarity@cardiov.ox.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von den 200 jungen Erwachsenen, die von der ALSPAC-Studie nachbeobachtet wurden, wurden 100 nach einer hypertensiven Schwangerschaft und 100 nach einer unkomplizierten Schwangerschaft geboren.
Zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung sind sie 30 bis 40 Jahre alt.
Bei der 25-Jahres-Follow-up-Untersuchung in Bristol wurden 610 Personen mit hypertensiven Schwangerschaften geboren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben
- Männlich oder weiblich, zum Zeitpunkt der Einschreibung 30 bis 40 Jahre alt
- Der Teilnehmer hat zuvor an der ALSPAC-Studie teilgenommen
- In der Lage (nach Meinung des Prüfers) und bereit, alle Studienanforderungen zu erfüllen
- Ausreichende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend, wenn sie am Studienbesuch 1 teilnehmen sollen
- Weniger als sechs Monate nach der Geburt
- Planung einer Blutspende innerhalb von zwei Wochen vor Studienbesuch 1
- Jede signifikante Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinflussen könnte
- Hinweise auf angeborene Herzfehler oder signifikante chronische Erkrankungen, die für den kardiovaskulären oder metabolischen Status relevant sind
Nur zum Ausschluss der MRT-Komponente:
- Ungeeignet für MRT basierend auf Teilnehmer-Screening; Der Teilnehmer kann weiterhin in andere Teile der Studie aufgenommen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kardiale rechtsventrikuläre Masse
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Magnetresonanztomographie (MRT)-Beurteilung der rechtsventrikulären Masse des Herzens, indexiert auf die Körperoberfläche (in g und g/m^2)
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30-40 Jahre alt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Masse des linken Ventrikels des Herzens
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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MRT-Beurteilung der kardialen linksventrikulären Masse, indexiert auf die Körperoberfläche (in g und g/m^2)
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30-40 Jahre alt
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Rechtsventrikuläres enddiastolisches Herzvolumen
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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MRT-Beurteilung des rechtsventrikulären enddiastolischen Herzvolumens indiziert zur Körperoberfläche (in ml und ml/m^2)
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30-40 Jahre alt
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Schlagvolumen des rechten Ventrikels des Herzens
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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MRT-Beurteilung des rechtsventrikulären Schlagvolumens des Herzens, indexiert auf die Körperoberfläche (in ml und ml/m^2)
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30-40 Jahre alt
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Linkes ventrikuläres enddiastolisches Herzvolumen
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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MRT-Beurteilung des linksventrikulären enddiastolischen Herzvolumens indiziert zur Körperoberfläche (in ml und ml/m^2)
|
30-40 Jahre alt
|
|
Schlagvolumen des linken Ventrikels des Herzens
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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MRT-Beurteilung des kardialen linksventrikulären Schlagvolumens indiziert zur Körperoberfläche (in ml und ml/m^2)
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30-40 Jahre alt
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Systolische Funktion des rechten Ventrikels des Herzens
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Echokardiographie und MRT-Beurteilung der rechtsventrikulären systolischen Funktion: systolische Exkursion der Trikuspidalringebene (in cm) und rechtsventrikuläre Ejektionsfraktion, gemessen durch Herz-MRT (in %)
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30-40 Jahre alt
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Systolische Funktion des linken Ventrikels des Herzens
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Echokardiographie und MRT-Beurteilung der linksventrikulären systolischen Funktion: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (in %)
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30-40 Jahre alt
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Diastolische Funktion des rechten Ventrikels des Herzens
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Echokardiographie-Beurteilung der rechtsventrikulären (RV) diastolischen Funktion: RV-Doppler-Verhältnis der frühen/späten diastolischen Trikuspidal-Einflussgeschwindigkeit (E/A)
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30-40 Jahre alt
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Diastolische Funktion des linken Ventrikels des Herzens
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Echokardiographie-Beurteilung der linksventrikulären (LV) diastolischen Funktion: LV-Doppler-Verhältnis der frühen/späten diastolischen Mitraleinflussgeschwindigkeit (E/A) und LV-Doppler-Einflussgeschwindigkeit/maximale frühdiastolische Gewebegeschwindigkeitsverhältnis (E/e')
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30-40 Jahre alt
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Morphologie der rechten Kammern
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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MRT-Beurteilung der Morphologie der rechten Ventrikel unter Verwendung eines statistischen Herzatlas und einer Hauptkomponentenanalyse
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30-40 Jahre alt
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Morphologie der linken Ventrikel
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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MRT-Beurteilung der Morphologie des linken Ventrikels unter Verwendung eines statistischen Herzatlas und einer Hauptkomponentenanalyse
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30-40 Jahre alt
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Aorten-Compliance
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Dehnbarkeit der Aorta durch MRT (in 10^-3 mmHg^-1) und Aorten-/Zentralblutdruck durch Manschettenmessung (in mmHg)
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30-40 Jahre alt
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Intrahepatischer Lipidgehalt, Steatohepatitis und Leberfibrose
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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MRT-Beurteilung der Leber zur Quantifizierung des Protonendichte-Fettanteils (in %) und des fibro-entzündlichen Status aus eisenkorrigiertem T1 (cT1 in ms)
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30-40 Jahre alt
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Nierenfunktion
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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MRT-Beurteilung des fibrös-entzündlichen Status ab T1 (in ms) und Surrogatmessung der Blutperfusion ab T2* (in ms) und Volumina (in ml und ml/m^2)
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30-40 Jahre alt
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Sauerstoffaufnahme bei submaximaler und maximaler Belastung
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Herz-Lungen-Ergometrie zur Messung der Sauerstoffaufnahme (VO2 in ml/kg/min)
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30-40 Jahre alt
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Kohlendioxid-Austauschkinetik bei submaximaler und maximaler Belastung
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Kardiopulmonaler Belastungstest zur Messung des Atemaustauschverhältnisses (RER berechnet als Kohlendioxidproduktion dividiert durch Sauerstoffverbrauch)
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30-40 Jahre alt
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Retinale arterioläre Struktur
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Zentrales retinales arterioläres Äquivalent (CRAE in μm), gemessen mit retinaler Bildgebung
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30-40 Jahre alt
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Venuläre Struktur der Netzhaut
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Zentrales retinales Venenäquivalent (CRVE in μm), gemessen mit retinaler Bildgebung
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30-40 Jahre alt
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Verhältnis von arteriolarem zu venulärem Durchmesser der Retina (AVR)
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Das Verhältnis des durchschnittlichen retinalen arteriolen Durchmessers (CRAE in μm) und des durchschnittlichen retinalen venösen Durchmessers (CRVE in μm), gemessen mittels Netzhautbildgebung
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30-40 Jahre alt
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Mikrovaskuläre Struktur des Ohrs
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Oberes Crus des Anti-Helix-Ohrläppchen-Gefäßkalibers (in μm), gemessen mit Ohr-Gefäß-Bildgebung
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30-40 Jahre alt
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Lungenfunktion
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Das forcierte Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1 in L), forcierte Vitalkapazität (FVC in L) und das Verhältnis von FEV1 zu FVC (FEV1/FVC), gemessen mittels Spirometrie
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30-40 Jahre alt
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Objektives Maß der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Die Menge an mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität (in h/Woche) und intensiver körperlicher Aktivität (in h/Woche), gemessen mit einem am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmesser
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30-40 Jahre alt
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Gesamtvolumen der weißen Substanz
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Gesamtvolumen der weißen Substanz (in mm3), bewertet anhand der T1-gewichteten Sequenz des Gehirn-MRT
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30-40 Jahre alt
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Gesamtvolumen der grauen Substanz
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
|
Gesamtvolumen der grauen Substanz (in mm3), bewertet anhand der T1-gewichteten Sequenz des Gehirn-MRT
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30-40 Jahre alt
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Subkortikales Gehirnvolumen des Thalamus
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Subkortikales Gehirnvolumen des Thalamus (in mm3), bewertet anhand der T1-gewichteten Sequenz des Gehirn-MRT
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30-40 Jahre alt
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Subkortikales Gehirnvolumen des Hippocampus
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Subkortikales Gehirnvolumen des Hippocampus (in mm3), bewertet anhand der T1-gewichteten Sequenz des Gehirn-MRT
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30-40 Jahre alt
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Volumen der Hyperintensitäten der weißen Substanz
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Gesamtvolumen der Hyperintensitäten der weißen Substanz (in mm3), bewertet anhand der T2-gewichteten Sequenz des Gehirn-MRT
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30-40 Jahre alt
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Hyperintensitäten der weißen Substanz zählen
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Die Anzahl der Hyperintensitäten der weißen Substanz in der T2-gewichteten Sequenz des Gehirn-MRT
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30-40 Jahre alt
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Durchmesser des zerebralen Gefäßlumens
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Durchmesser des zerebralen Gefäßlumens (in μm), bewertet anhand der Flugzeitsequenz der MRT des Gehirns
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30-40 Jahre alt
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Dichte zerebraler Gefäße
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Dichte der zerebralen Gefäße (in mm3), bewertet anhand der Flugzeitsequenz der MRT des Gehirns
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30-40 Jahre alt
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Tortuosität der zerebralen Gefäße
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Das Verhältnis der zerebralen Gefäßtortuosität, bewertet anhand der Time-of-Flight-Sequenz der Gehirn-MRT
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30-40 Jahre alt
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Perfusion der grauen Substanz des gesamten Gehirns oder zerebraler Blutfluss (CBF)
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Durchblutung der grauen Substanz des gesamten Gehirns/CBF (in ml/100 g/min), bestimmt anhand der Markierung der arteriellen Spins im MRT des Gehirns
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30-40 Jahre alt
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Arterieller zerebraler Blutvolumenanteil
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Arterieller Volumenanteil des zerebralen Bluts (in %), bewertet anhand der arteriellen Spinmarkierung der Gehirn-MRT
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30-40 Jahre alt
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Zirkulierender vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor A (VEGF-A) als angiogener Marker
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Der VEGF-A-Spiegel (in pg/ml), gemessen aus Plasmablutproben
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30-40 Jahre alt
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Zirkulierendes lösliches Endoglin (sENG) als angiogener Marker
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Der sENG-Spiegel (in ng/ml), gemessen aus Plasmablutproben
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30-40 Jahre alt
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Zirkulierende lösliche fms-ähnliche Tyrosinkinase-1 (sFlt-1) als antiangiogener Marker
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Der sFlt-1-Spiegel (in pg/ml), gemessen aus Plasmablutproben
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30-40 Jahre alt
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Zirkulierendes Gesamtcholesterin als Stoffwechselmarker
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Der Gesamtcholesterinspiegel (in mmol/L), gemessen aus Serumblutproben
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30-40 Jahre alt
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Zirkulierendes High-Density-Lipoprotein als Stoffwechselmarker
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
|
Der HDL-Spiegel (in mmol/l), gemessen aus Serumblutproben
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30-40 Jahre alt
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Zirkulierendes Low-Density-Lipoprotein als Stoffwechselmarker
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Der LDL-Spiegel (in mmol/l), gemessen aus Serumblutproben
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30-40 Jahre alt
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Zirkulierende Triglyceride als Stoffwechselmarker
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
|
Der Triglyceridspiegel (in mmol/l), gemessen aus Serumblutproben
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30-40 Jahre alt
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Zirkulierende Nüchternglukosekonzentration als Stoffwechselmarker
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Der Nüchternglukosespiegel (in mmol/l), gemessen aus Vollblutproben
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30-40 Jahre alt
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Zirkulierende Nüchterninsulinkonzentration als Stoffwechselmarker
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Der Nüchterninsulinspiegel (in pmol/l), gemessen aus Serumblutproben
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30-40 Jahre alt
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Insulinresistenzindex (HOMA-IR) als Stoffwechselmarker
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Der Index berechnet sich aus Nüchternglukose (in mmol/l) x Nüchterninsulin (in μIU/ml) ÷ 22,5
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30-40 Jahre alt
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Zirkulierendes C-reaktives Protein (CRP) als Entzündungsmarker
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Der CRP-Spiegel (in mmol/l), gemessen aus Serumblutproben
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30-40 Jahre alt
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Zirkulierendes lösliches interzelluläres Adhäsionsmolekül-1 (sICAM-1) als Entzündungsmarker
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Der sICAM-1-Spiegel (in ng/ml), gemessen aus Serumblutproben
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30-40 Jahre alt
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Zirkulierendes lösliches vaskuläres Zelladhäsionsmolekül-1 (sVCAM-1) als Entzündungsmarker
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
|
Der sVCAM-1-Spiegel (in ng/ml), gemessen aus Serumblutproben
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30-40 Jahre alt
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Körpergewicht
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Körpergewicht in kg gemessen
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30-40 Jahre alt
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Körpergröße
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
|
Körpergröße gemessen in m
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30-40 Jahre alt
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Körpergewicht dividiert durch das Quadrat der Körpergröße (in kg/m2)
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30-40 Jahre alt
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Mittelarmumfang
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
|
Mittelarmumfang gemessen in cm
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30-40 Jahre alt
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Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
|
Das Verhältnis von Taillenumfang (in cm) zu Hüftumfang (in cm)
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30-40 Jahre alt
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Ruhe-Arm-Blutdruckmessung (in mmHg)
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30-40 Jahre alt
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
|
Ruhe-Arm-Blutdruckmessung (in mmHg)
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30-40 Jahre alt
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Der durchschnittliche arterielle Druck aus der Messung des Brachialblutdrucks in Ruhe (in mmHg)
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30-40 Jahre alt
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Pulsdruck
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Die Differenz zwischen systolischem und diastolischem Blutdruck (in mmHg)
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30-40 Jahre alt
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Pulsschlag
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
|
Die Frequenz der Herzkontraktionen pro Minute (in Schlägen pro Minute oder bpm)
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30-40 Jahre alt
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Rauchstatus
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Die Anzahl und der Prozentsatz der aktuellen Raucher
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30-40 Jahre alt
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: 30-40 Jahre alt
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Wöchentliche Aufnahme alkoholischer Einheiten (in Einheiten pro Woche)
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30-40 Jahre alt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Adam J Lewandowski, Cardiovascular Clinical Research Facility
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. November 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2026
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22/WA/0227
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .