Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kardiovaskulaariset pitkittäiset ALSPAC-tutkimukset hypertensiivisen raskauden jälkeen nuorilla aikuisilla (CLARITY)

torstai 5. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Oxford

Cardiovascular Longitudinal Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC) tutkimustutkimukset hypertensiivisen raskauden jälkeen nuorilla aikuisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää enemmän siitä, miksi verenpaineraskaudessa syntyneillä nuorilla saattaa olla kohonnut riski sairastua korkeaan verenpaineeseen ja heillä on usein lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien riski myöhemmässä elämässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisilla, joille kehittyy verenpaineongelmia raskauden aikana, on todennäköisemmin korkea verenpaine (hypertensio) myöhemmällä iällä sekä sydänkohtauksia tai aivohalvauksia. Raskaana syntyneillä lapsilla on myös yleensä korkeampi verenpaine, ja heillä on usein lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien riski myöhemmässä elämässä. Aiemmat työt ovat osoittaneet, että lapsilla, jotka ovat syntyneet raskauksiin, joissa äidin verenpaine on korkea, on verisuonissa, sydämessä ja aivoissa muutoksia, jotka voidaan mitata kauan ennen korkean verenpaineen tai muiden kliinisten oireiden kehittymistä. Ymmärtämällä muutosten mallin useissa kehon osissa eliniän aikana tutkijat voivat tunnistaa, kuinka pitkälle perussairaus on yksilöllä ja kuinka hänen sairautensa kehittyy todennäköisesti muutaman seuraavan vuoden aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää verenpaineraskaudesta syntyneiden sydämen ja verisuonten muutoksia 20-30-vuotiaana. Tämän jälkeen tutkijat toivovat voivansa käyttää näitä tietoja kehittääkseen uusia tapoja ehkäistä varhain alkavaa sydän- ja verisuonisairauksia näillä ihmisillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ALSPAC-tutkimuksessa seuranneista 200 nuoresta aikuisesta 100 on syntynyt hypertensiiviseen raskauteen ja 100 komplisoitumattoman raskauden jälkeen. Seurantahetkellä he ovat 30–40-vuotiaita. 25-vuotisen seurannan aikana Bristolissa 610 henkilöä syntyi verenpaineraskaudesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • Mies tai nainen, 30–40-vuotias ilmoittautumishetkellä
  • Osallistuja osallistui aiemmin ALSPAC-tutkimukseen
  • Pystyy (tutkijan mielestä) ja haluaa täyttää kaikki opiskeluvaatimukset
  • Riittävä suullinen ja kirjallinen englannin kielen ymmärtäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai imettävänä, kun heidän on määrä osallistua opintomatkalle 1
  • Alle kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
  • Verenluovutuksen suunnitteleminen kahden viikon sisällä ennen opintokäyntiä 1
  • Mikä tahansa merkittävä sairaus tai häiriö, joka tutkijan mielestä saattaa vaikuttaa osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen
  • Todisteet synnynnäisestä sydänsairaudesta tai merkittävästä kroonisesta sairaudesta, joka liittyy sydän- ja verisuonijärjestelmään tai metaboliseen tilaan

Vain MRI-komponentin poissulkemiseksi:

  • Ei sovellu magneettikuvaukseen osallistujan seulonnan perusteella; osallistuja voi silti olla mukana tutkimuksen muissa osissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen oikean kammion massa
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) -arvio sydämen oikean kammion massan indeksistä kehon pinta-alaan (g ja g/m^2)
30-40 vuotta vanha

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vasemman kammion massa
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
MRI-arvio sydämen vasemman kammion massasta indeksoituna kehon pinta-alaan (g ja g/m^2)
30-40 vuotta vanha
Sydämen oikean kammion loppudiastolinen tilavuus
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
MRI-arvio sydämen oikean kammion loppudiastolisesta tilavuudesta kehon pinta-alaan indeksoituna (ml ja ml/m^2)
30-40 vuotta vanha
Sydämen oikean kammion aivohalvaustilavuus
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
MRI-arvio sydämen oikean kammion aivohalvauksen tilavuudesta indeksoituna kehon pinta-alaan (ml ja ml/m^2)
30-40 vuotta vanha
Sydämen vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
MRI-arvio sydämen vasemman kammion loppudiastolisesta tilavuudesta kehon pinta-alaan indeksoituna (ml ja ml/m^2)
30-40 vuotta vanha
Sydämen vasemman kammion aivohalvaustilavuus
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
MRI-arvio sydämen vasemman kammion aivohalvaustilavuudesta indeksoituna kehon pinta-alaan (ml ja ml/m^2)
30-40 vuotta vanha
Sydämen oikean kammion systolinen toiminta
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Oikean kammion systolisen toiminnan kaiku- ja MRI-arviointi: kolmikulmainen rengastasoinen systolinen ekskursio (cm) ja oikean kammion ejektiofraktio sydämen MRI:llä (%)
30-40 vuotta vanha
Sydämen vasemman kammion systolinen toiminta
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Vasemman kammion systolisen toiminnan kaiku- ja magneettikuvaus: vasemman kammion ejektiofraktio (%)
30-40 vuotta vanha
Sydämen oikean kammion diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Oikean kammion (RV) diastolisen toiminnan ehokardiografiaarvio: RV Doppler varhainen/myöhäinen diastolinen kolmikulmainen sisäänvirtausnopeussuhde (E/A)
30-40 vuotta vanha
Sydämen vasemman kammion diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Vasemman kammion (LV) diastolisen toiminnan kaikukardiografia: LV Doppler varhaisen/myöhäisen diastolisen mitraalisen sisäänvirtauksen nopeussuhde (E/A) ja LV varhaisen Dopplerin sisäänvirtauksen nopeus/huippu varhaisen diastolisen kudoksen nopeussuhde (E/e')
30-40 vuotta vanha
Oikean kammioiden morfologia
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Oikean kammion morfologian magneettikuvaus käyttämällä sydämen tilastollista atlasta ja pääkomponenttianalyysiä
30-40 vuotta vanha
Vasemman kammion morfologia
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Vasemman kammion morfologian MRI-arviointi käyttämällä sydämen tilastollista atlasta ja pääkomponenttianalyysiä
30-40 vuotta vanha
Aortan noudattaminen
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Aortan venyvyys magneettikuvauksella (10^-3 mmHg^-1) ja aortan/keskipaine mansettimittauksella (mmHg)
30-40 vuotta vanha
Maksan sisäinen lipidipitoisuus, steatohepatiitti ja maksafibroosi
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Maksan MRI-arviointi protonitiheyden rasvafraktion (%) ja fibro-inflammatorisen tilan kvantifioimiseksi rautakorjatusta T1:stä (cT1 ms)
30-40 vuotta vanha
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
MRI-arvio fibro-inflammatorisesta tilasta T1:stä (ms) ja veren perfuusion korvikemitta T2:sta* (ms) ja tilavuuksista (ml ja ml/m^2)
30-40 vuotta vanha
Hapenottokyky alle maksimaalisen ja huippuharjoituksen aikana
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Kardiopulmonaalinen rasitustesti hapenoton mittaamiseksi (VO2 ml/kg/min)
30-40 vuotta vanha
Hiilidioksidin vaihtokinetiikka submaksimaalisessa ja huippukunnossa
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Kardiopulmonaalinen rasitustesti hengitysteiden vaihtosuhteen mittaamiseksi (RER lasketaan hiilidioksidin tuotantona jaettuna hapenkulutuksella)
30-40 vuotta vanha
Verkkokalvon valtimorakenne
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Verkkokalvon keskusvaltimoiden ekvivalentti (CRAE μm) mitattuna verkkokalvon kuvantamisella
30-40 vuotta vanha
Verkkokalvon venulaarinen rakenne
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Verkkokalvon keskuslaskimoekvivalentti (CRVE μm) mitattuna verkkokalvon kuvantamisella
30-40 vuotta vanha
Verkkokalvon valtimoiden ja laskimoiden halkaisijasuhde (AVR)
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Verkkokalvon valtimoiden keskimääräisen halkaisijan (CRAE μm) ja verkkokalvon keskimääräisen laskimohalkaisijan (CRVE μm) suhde verkkokalvon kuvantamisella mitattuna
30-40 vuotta vanha
Korvan mikrovaskulaarinen rakenne
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Korvan nipun vastaisen verisuonen kaliiperin ylivoimainen crus (μm) mitattuna korvan verisuonikuvauksella
30-40 vuotta vanha
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1 litrassa), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC litrassa) ja FEV1:n ja FVC:n suhde (FEV1/FVC) mitattuna spirometrialla
30-40 vuotta vanha
Fyysisen aktiivisuuden objektiivinen mitta
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden määrä (h/viikko) ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden määrä (h/viikko) mitattuna ranteessa käytettävällä kiihtyvyysmittarilla
30-40 vuotta vanha
Valkoisen aineen kokonaistilavuus
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Valkoisen aineen kokonaistilavuudet (mm3) mitattuna T1-painotetulla aivojen MRI-sekvenssillä
30-40 vuotta vanha
Harmaan aineen kokonaistilavuus
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Harmaan aineen kokonaistilavuudet (mm3) mitattuna T1-painotetulla aivojen MRI-sekvenssillä
30-40 vuotta vanha
Talamuksen kortikaalinen aivojen tilavuus
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Talamuksen kortikaalinen aivojen tilavuus (mm3) mitattuna T1-painotetulla aivojen MRI-sekvenssillä
30-40 vuotta vanha
Hippokampuksen kortikaalinen aivotilavuus
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Hippokampuksen kortikaalinen aivotilavuus (mm3) mitattuna T1-painotetulla aivojen MRI-sekvenssillä
30-40 vuotta vanha
Valkoisen aineen hyperintensiteettitilavuus
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Valkoisen aineen hyperintensiteettien kokonaistilavuus (mm3) arvioituna T2-painotetulla aivojen MRI-sekvenssillä
30-40 vuotta vanha
Valkoisen aineen hyperintensiteetti lasketaan
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Valkoisen aineen hyperintensiteettien määrä aivojen MRI:n T2-painotetussa sekvenssissä
30-40 vuotta vanha
Aivosuonen ontelon halkaisija
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Aivosuonen luumenin halkaisija (μm) arvioituna aivojen MRI:n lentoaikasekvenssillä
30-40 vuotta vanha
Aivosuonen tiheys
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Aivosuonitiheys (mm3) mitattuna aivojen MRI:n lentoaikasekvenssillä
30-40 vuotta vanha
Aivosuonen mutkaisuus
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Aivosuonien mutkaisuuden suhde arvioituna aivojen MRI:n lentoaikasekvenssillä
30-40 vuotta vanha
Koko aivojen harmaan aineen perfuusio tai aivoverenkierto (CBF)
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Koko aivojen harmaan aineen perfuusio/CBF (ml/100 g/min) arvioitu aivojen MRI:n valtimon spin-merkinnällä
30-40 vuotta vanha
Valtimoveren tilavuusfraktio
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Valtimoveren tilavuusfraktio (%) määritettynä aivojen MRI:n valtimon spin-merkinnällä
30-40 vuotta vanha
Kiertävä verisuonten endoteelin kasvutekijä A (VEGF-A) angiogeenisenä markkerina
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
VEGF-A:n taso (pg/ml) mitattuna plasmaverinäytteistä
30-40 vuotta vanha
Verenkierrossa liukoinen endogliini (sENG) angiogeenisenä markkerina
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
SENG:n taso (ng/ml) mitattuna plasmaverinäytteistä
30-40 vuotta vanha
Verenkierrossa liukoinen fms:n kaltainen tyrosiinikinaasi-1 (sFlt-1) antiangiogeenisenä merkkiaineena
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
SFlt-1:n taso (pg/ml) mitattuna plasmaverinäytteistä
30-40 vuotta vanha
Kiertävä kokonaiskolesteroli aineenvaihdunnan merkkiaineena
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Kokonaiskolesterolin taso (mmol/l) mitattuna seerumin verinäytteistä
30-40 vuotta vanha
Kiertävä korkeatiheyksinen lipoproteiini aineenvaihdunnan merkkiaineena
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
HDL-taso (mmol/l) mitattuna seerumin verinäytteistä
30-40 vuotta vanha
Kiertävä matalatiheyksinen lipoproteiini aineenvaihdunnan merkkiaineena
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
LDL-taso (mmol/l) mitattuna seerumin verinäytteistä
30-40 vuotta vanha
Kiertyvät triglyseridit aineenvaihdunnan merkkiaineena
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Triglyseridien taso (mmol/l) mitattuna seerumin verinäytteistä
30-40 vuotta vanha
Verenkierron paastoglukoosipitoisuus aineenvaihdunnan merkkiaineena
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Paastoglukoosin taso (mmol/l) mitattuna kokoverinäytteistä
30-40 vuotta vanha
Kiertävä paastoinsuliinipitoisuus aineenvaihdunnan merkkiaineena
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Paastoinsuliinin taso (pmol/l) mitattuna seerumin verinäytteistä
30-40 vuotta vanha
Insuliiniresistenssiindeksi (HOMA-IR) metabolisena merkkinä
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Indeksi laskettuna paastoglukoosina (mmol/l) x paastoinsuliini (μIU/ml) ÷ 22,5
30-40 vuotta vanha
Kiertävä C-reaktiivinen proteiini (CRP) tulehdusmerkkiaineena
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
CRP-taso (mmol/l) mitattuna seerumin verinäytteistä
30-40 vuotta vanha
Verenkierrossa liukoinen solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (sICAM-1) tulehdusmerkkiaineena
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
SICAM-1:n taso (ng/ml) mitattuna seerumin verinäytteistä
30-40 vuotta vanha
Verenkierrossa liukoinen vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli-1 (sVCAM-1) tulehdusmerkkiaineena
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
SVCAM-1:n taso (ng/ml) mitattuna seerumin verinäytteistä
30-40 vuotta vanha
Kehon paino
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Kehon paino kiloina mitattuna
30-40 vuotta vanha
Kehon korkeus
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Kehon korkeus mitattuna metreinä
30-40 vuotta vanha
Painoindeksi
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Paino jaettuna pituuden neliöllä (kg/m2)
30-40 vuotta vanha
Käsivarren keskiympärys
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Käsivarren keskimitta cm
30-40 vuotta vanha
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Vyötärön ympäryksen suhde (cm) lantion ympärysmittaan (cm)
30-40 vuotta vanha
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Lepotilan brakiaalisen verenpaineen mittaus (mmHg)
30-40 vuotta vanha
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Lepotilan brakiaalisen verenpaineen mittaus (mmHg)
30-40 vuotta vanha
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Keskimääräinen valtimopaine lepotilan brakiaalisen verenpaineen mittauksesta (mmHg)
30-40 vuotta vanha
Pulssin paine
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Ero systolisen ja diastolisen verenpaineen välillä (mmHg)
30-40 vuotta vanha
Syke
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Sydämen supistusten taajuus minuutissa (lyöntiä minuutissa tai lyöntiä minuutissa)
30-40 vuotta vanha
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Nykyisten tupakoitsijoiden määrä ja prosenttiosuus
30-40 vuotta vanha
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 30-40 vuotta vanha
Viikoittainen alkoholin yksikkösaanti (yksikköinä viikossa)
30-40 vuotta vanha

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Yhteistyökumppanit

University of Bristol

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam J Lewandowski, Cardiovascular Clinical Research Facility

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22/WA/0227

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa