年轻成年期高血压妊娠后的心血管纵向 ALSPAC 研究调查 (CLARITY)
2023年1月5日 更新者：University of Oxford
心血管纵向父母和儿童的雅芳纵向研究 (ALSPAC) 年轻成年期高血压妊娠后的研究调查
这项研究的目的是更多地了解为什么患有高血压妊娠的年轻人患高血压的风险会增加，并且在以后的生活中患心脏病和血管疾病的风险往往会增加。
研究概览
详细说明
在怀孕期间出现血压问题的女性在以后的生活中更有可能患上高血压（高血压）以及心脏病发作或中风。 怀孕生下的孩子也往往有较高的血压，并且在以后的生活中患心脏病和血管疾病的风险往往会增加。 先前的研究表明，在母亲患有高血压的情况下怀孕所生的孩子，其血管、心脏和大脑的变化可以在他们出现高血压或其他临床症状之前很久就可以测量到。 通过了解一生中身体多个部位的变化模式，研究人员可以确定个体潜在疾病的进展程度以及他们的疾病在未来几年内可能如何发展。
这项研究的目的是了解 20 多岁和 30 多岁时患有高血压妊娠的人的心脏和血管变化。 然后研究人员希望利用这些信息开发新的方法来预防这些人的早发性心脏病和血管疾病。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Katie Suriano
- 电话号码：01865 226845
- 邮箱：clarity@cardiov.ox.ac.uk
学习地点
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
- 招聘中
- University of Oxford
-
接触：
- Katie Suriano
- 电话号码：01865 226845
- 邮箱：clarity@cardiov.ox.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 ALSPAC 研究随访的 200 名年轻成人中，有 100 名出生时患有高血压，另外 100 名没有并发症。
在随访时，他们的年龄将在 30 至 40 岁之间。
在布里斯托尔的 25 年随访中，有 610 人出生时患有高血压。
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意
- 男性或女性，入学时年龄在 30 至 40 岁之间
- 参与者之前参加过 ALSPAC 研究
- 能够（研究者认为）并愿意遵守所有研究要求
- 对口头和书面英语有足够的理解
排除标准：
- 怀孕或哺乳期间应参加研究访视 1
- 产后不到六个月
- 计划在研究访问 1 前两周内献血
- 研究者认为可能影响参与者参与研究能力的任何重大疾病或病症
- 先天性心脏病或与心血管或代谢状态相关的重大慢性疾病的证据
仅排除 MRI 组件：
- 基于参与者筛选不适合 MRI；参与者可能仍被纳入研究的其他部分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏右心室质量
大体时间：30-40岁
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心脏右心室质量的磁共振成像 (MRI) 评估与体表面积相关（以 g 和 g/m^2 为单位）
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30-40岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏左心室质量
大体时间：30-40岁
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以体表面积为指数的心脏左心室质量的 MRI 评估（以 g 和 g/m^2 为单位）
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30-40岁
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心脏右心室舒张末期容积
大体时间：30-40岁
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心脏右心室舒张末期体积的 MRI 评估与体表面积相关（以 ml 和 ml/m^2 为单位）
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30-40岁
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心脏右心室每搏量
大体时间：30-40岁
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与体表面积相关的心脏右心室每搏量的 MRI 评估（以 ml 和 ml/m^2 为单位）
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30-40岁
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心脏左心室舒张末期容积
大体时间：30-40岁
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心脏左心室舒张末期体积的 MRI 评估与体表面积的指数（以 ml 和 ml/m^2 为单位）
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30-40岁
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心脏左心室每搏量
大体时间：30-40岁
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心脏左心室每搏量与体表面积相关的 MRI 评估（以 ml 和 ml/m^2 为单位）
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30-40岁
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心脏右心室收缩功能
大体时间：30-40岁
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右心室收缩功能的超声心动图和 MRI 评估：通过心脏 MRI 测量的三尖瓣环平面收缩偏移（以 cm 为单位）和右心室射血分数（以 % 为单位）
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30-40岁
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心脏左心室收缩功能
大体时间：30-40岁
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左心室收缩功能的超声心动图和 MRI 评估：左心室射血分数（%）
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30-40岁
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心脏右心室舒张功能
大体时间：30-40岁
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右心室 (RV) 舒张功能的超声心动图评估：RV 多普勒早期/晚期舒张三尖瓣流入速度比 (E/A)
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30-40岁
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心脏左心室舒张功能
大体时间：30-40岁
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左心室 (LV) 舒张功能的超声心动图评估：LV 多普勒早期/晚期舒张二尖瓣流入速度比 (E/A) 和 LV 早期多普勒流入速度/峰值早期舒张组织速度比 (E/e')
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30-40岁
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右心室的形态
大体时间：30-40岁
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使用心脏统计图谱和主成分分析对右心室形态进行 MRI 评估
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30-40岁
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左心室的形态
大体时间：30-40岁
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使用心脏统计图谱和主成分分析对左心室形态进行 MRI 评估
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30-40岁
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主动脉顺应性
大体时间：30-40岁
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MRI 的主动脉扩张性（10^-3 mmHg^-1）和袖带测量的主动脉/中心血压（mmHg）
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30-40岁
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肝内脂质含量、脂肪性肝炎和肝纤维化
大体时间：30-40岁
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肝脏的 MRI 评估以量化质子密度脂肪分数（以 % 为单位）和铁校正 T1（cT1 以毫秒为单位）的纤维炎症状态
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30-40岁
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肾功能
大体时间：30-40岁
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MRI 评估来自 T1 的纤维炎症状态（以毫秒为单位）和来自 T2*（以毫秒为单位）和体积（以 ml 和 ml/m^2 为单位）的血液灌注的替代测量
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30-40岁
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次极量和峰值运动的摄氧量
大体时间：30-40岁
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用于测量摄氧量的心肺运动试验（VO2，单位为 ml/kg/min）
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30-40岁
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次极量和峰值运动中的二氧化碳交换动力学
大体时间：30-40岁
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心肺运动试验测量呼吸交换率（RER 计算为二氧化碳产生量除以耗氧量）
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30-40岁
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视网膜小动脉结构
大体时间：30-40岁
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使用视网膜成像测量的中央视网膜小动脉当量（以 μm 为单位的 CRAE）
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30-40岁
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视网膜微静脉结构
大体时间：30-40岁
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使用视网膜成像测量的中央视网膜小静脉当量（以 μm 为单位的 CRVE）
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30-40岁
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视网膜小动脉与小静脉直径比 (AVR)
大体时间：30-40岁
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使用视网膜成像测量的平均视网膜小动脉直径（以 μm 为单位的 CRAE）与平均视网膜静脉直径（以 μm 为单位的 CRVE）之比
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30-40岁
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耳微血管结构
大体时间：30-40岁
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使用耳血管成像测量的抗耳轮耳垂血管口径的上脚（以 μm 为单位）
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30-40岁
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肺功能
大体时间：30-40岁
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使用肺活量计测量的一秒用力呼气量（FEV1 单位为 L）、用力肺活量（FVC 单位为 L）和 FEV1 与 FVC 的比率（FEV1/FVC）
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30-40岁
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身体活动的客观测量
大体时间：30-40岁
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使用腕戴式加速度计测量的中度至剧烈运动量（以小时/周为单位）和剧烈运动量（以小时/周为单位）
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30-40岁
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白质总量
大体时间：30-40岁
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在大脑 MRI 的 T1 加权序列上评估的总白质体积（以 mm3 为单位）
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30-40岁
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总灰质体积
大体时间：30-40岁
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在大脑 MRI 的 T1 加权序列上评估的总灰质体积（以 mm3 为单位）
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30-40岁
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丘脑皮层下脑容量
大体时间：30-40岁
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在大脑 MRI 的 T1 加权序列上评估的丘脑皮层下脑容量（以 mm3 为单位）
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30-40岁
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海马皮层下脑容量
大体时间：30-40岁
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大脑 MRI T1 加权序列评估的海马皮层下脑容量（以 mm3 为单位）
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30-40岁
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白质高信号体积
大体时间：30-40岁
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在 T2 加权脑 MRI 序列上评估的白质高信号总量（以 mm3 为单位）
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30-40岁
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白质高信号计数
大体时间：30-40岁
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脑部 MRI T2 加权序列上白质高信号的数量
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30-40岁
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脑血管腔直径
大体时间：30-40岁
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根据脑 MRI 的飞行时间序列评估的脑血管腔直径（以 μm 为单位）
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30-40岁
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脑血管密度
大体时间：30-40岁
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根据脑 MRI 的飞行时间序列评估的脑血管密度（以 mm3 为单位）
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30-40岁
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脑血管迂曲
大体时间：30-40岁
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脑MRI飞行时间序列评估脑血管迂曲率
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30-40岁
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全脑灰质灌注或脑血流 (CBF)
大体时间：30-40岁
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全脑灰质灌注/CBF（以 ml/100g/min 为单位）通过脑 MRI 的动脉自旋标记进行评估
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30-40岁
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动脉脑血容量分数
大体时间：30-40岁
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脑部 MRI 动脉自旋标记评估的动脉脑血容量分数（%）
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30-40岁
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循环血管内皮生长因子 A (VEGF-A) 作为血管生成标志物
大体时间：30-40岁
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从血浆血液样本中测量的 VEGF-A 水平（以 pg/mL 为单位）
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30-40岁
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循环可溶内皮糖蛋白 (sENG) 作为血管生成标志物
大体时间：30-40岁
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从血浆血液样本中测量的 sENG 水平（以 ng/mL 为单位）
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30-40岁
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循环可溶性 fms 样酪氨酸激酶 1 (sFlt-1) 作为抗血管生成标志物
大体时间：30-40岁
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从血浆血液样本中测量的 sFlt-1 水平（以 pg/mL 为单位）
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30-40岁
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循环总胆固醇作为代谢标志物
大体时间：30-40岁
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从血清血样中测得的总胆固醇水平（单位为 mmol/L）
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30-40岁
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循环高密度脂蛋白作为代谢标志物
大体时间：30-40岁
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从血清血液样本中测量的 HDL 水平（单位为 mmol/L）
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30-40岁
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循环低密度脂蛋白作为代谢标志物
大体时间：30-40岁
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从血清血液样本中测量的低密度脂蛋白水平（单位为 mmol/L）
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30-40岁
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循环甘油三酯作为代谢标志物
大体时间：30-40岁
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从血清血样中测量的甘油三酯水平（单位为 mmol/L）
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30-40岁
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循环空腹葡萄糖浓度作为代谢标志物
大体时间：30-40岁
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从全血样本中测量的空腹血糖水平（单位为 mmol/L）
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30-40岁
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循环空腹胰岛素浓度作为代谢标志物
大体时间：30-40岁
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从血清血液样本中测量的空腹胰岛素水平（以 pmol/L 为单位）
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30-40岁
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胰岛素抵抗指数 (HOMA-IR) 作为代谢标志物
大体时间：30-40岁
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该指数计算为空腹血糖（单位为 mmol/L）x 空腹胰岛素（单位为 μIU/mL）÷ 22.5
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30-40岁
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循环 C 反应蛋白 (CRP) 作为炎症标志物
大体时间：30-40岁
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从血清血液样本中测量的 CRP 水平（单位为 mmol/L）
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30-40岁
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循环可溶性细胞间粘附分子-1 (sICAM-1) 作为炎症标志物
大体时间：30-40岁
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从血清血样中测量的 sICAM-1 水平（以 ng/mL 为单位）
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30-40岁
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循环可溶性血管细胞粘附分子-1 (sVCAM-1) 作为炎症标志物
大体时间：30-40岁
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从血清血液样本中测量的 sVCAM-1 水平（以 ng/mL 为单位）
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30-40岁
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体重
大体时间：30-40岁
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体重以公斤为单位
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30-40岁
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身高
大体时间：30-40岁
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身高米
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30-40岁
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体重指数
大体时间：30-40岁
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体重除以身高的平方（kg/m2）
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30-40岁
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中臂围
大体时间：30-40岁
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以厘米为单位测量的中臂围
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30-40岁
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腰臀比
大体时间：30-40岁
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腰围（厘米）与臀围（厘米）之比
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30-40岁
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收缩压
大体时间：30-40岁
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静息肱动脉血压测量（以 mmHg 为单位）
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30-40岁
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舒张压
大体时间：30-40岁
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静息肱动脉血压测量（以 mmHg 为单位）
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30-40岁
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平均动脉压
大体时间：30-40岁
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静息肱动脉血压测量的平均动脉压（以 mmHg 为单位）
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30-40岁
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脉压
大体时间：30-40岁
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收缩压和舒张压之差（单位：mmHg）
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30-40岁
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心率
大体时间：30-40岁
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每分钟心脏收缩的频率（以每分钟心跳或 bpm 为单位）
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30-40岁
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吸烟状况
大体时间：30-40岁
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当前吸烟者的数量和百分比
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30-40岁
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酒精消耗
大体时间：30-40岁
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每周酒精单位摄入量（单位为每周）
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30-40岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam J Lewandowski、Cardiovascular Clinical Research Facility
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月17日
初级完成 (预期的)
2026年3月1日
研究完成 (预期的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月5日
首次发布 (实际的)
2023年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月5日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.