Indagini di ricerca ALSPAC longitudinale cardiovascolare dopo la gravidanza ipertensiva nella giovane età adulta (CLARITY)
5 gennaio 2023 aggiornato da: University of Oxford
Cardiovascular Longitudinal the Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC) Indagini di ricerca dopo la gravidanza ipertensiva nella giovane età adulta
Lo scopo di questo studio è capire di più sul motivo per cui i giovani nati da una gravidanza ipertensiva possono avere un rischio maggiore di ipertensione e sono spesso a maggior rischio di malattie cardiache e vascolari più avanti nella vita.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne che sviluppano problemi di pressione sanguigna durante la gravidanza hanno maggiori probabilità di avere la pressione alta (ipertensione) in età avanzata così come attacchi di cuore o ictus. I bambini nati prima della gravidanza tendono anche ad avere una pressione sanguigna più alta e sono spesso a maggior rischio di malattie cardiache e vascolari più avanti nella vita. Il lavoro precedente ha dimostrato che i bambini nati da gravidanze in cui la madre ha la pressione alta hanno cambiamenti nei vasi sanguigni, nel cuore e nel cervello che possono essere misurati molto prima che sviluppino la pressione alta o altri sintomi clinici. Comprendendo il modello dei cambiamenti che attraversano più parti del corpo, nel corso della vita, i ricercatori possono identificare quanto è avanzata la malattia sottostante per un individuo e come è probabile che la sua malattia si sviluppi nei prossimi anni.
Lo scopo di questo studio è comprendere i cambiamenti del cuore e dei vasi sanguigni delle persone nate da una gravidanza ipertensiva una volta che hanno tra i 20 ei 30 anni. I ricercatori sperano quindi di utilizzare queste informazioni per sviluppare nuovi modi per prevenire l'insorgenza precoce di malattie cardiache e dei vasi sanguigni in queste persone.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Katie Suriano
- Numero di telefono: 01865 226845
- Email: clarity@cardiov.ox.ac.uk
Luoghi di studio
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 9DU
- Reclutamento
- University of Oxford
-
Contatto:
- Katie Suriano
- Numero di telefono: 01865 226845
- Email: clarity@cardiov.ox.ac.uk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dei 200 giovani adulti seguiti dallo studio ALSPAC, 100 saranno nati da una gravidanza ipertensiva e 100 da una gravidanza non complicata.
Al momento del follow-up, avranno dai 30 ai 40 anni.
Al follow-up di 25 anni a Bristol, c'erano 610 individui nati da gravidanze ipertensive.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
- Maschio o femmina, di età compresa tra 30 e 40 anni al momento dell'iscrizione
- Il partecipante ha precedentemente preso parte allo studio ALSPAC
- In grado (secondo l'opinione dello sperimentatore) e disposto a soddisfare tutti i requisiti dello studio
- Comprensione adeguata dell'inglese verbale e scritto
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento al momento della visita di studio 1
- Meno di sei mesi dopo il parto
- Pianificazione della donazione del sangue entro due settimane prima della visita dello studio 1
- Qualsiasi malattia o disturbo significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe influenzare la capacità del partecipante di partecipare allo studio
- Evidenza di cardiopatia congenita o malattia cronica significativa rilevante per lo stato cardiovascolare o metabolico
Solo per l'esclusione del componente MRI:
- Non adatto per la risonanza magnetica in base allo screening dei partecipanti; il partecipante può ancora essere incluso in altre parti dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa ventricolare destra cardiaca
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Valutazione mediante risonanza magnetica (MRI) della massa del ventricolo destro cardiaco indicizzata alla superficie corporea (in g e g/m^2)
|
30-40 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa ventricolare sinistra cardiaca
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Valutazione MRI della massa del ventricolo sinistro cardiaco indicizzata alla superficie corporea (in g e g/m^2)
|
30-40 anni
|
|
Volume telediastolico del ventricolo destro cardiaco
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Valutazione MRI del volume telediastolico del ventricolo destro cardiaco indicizzato alla superficie corporea (in ml e ml/m^2)
|
30-40 anni
|
|
Volume sistolico del ventricolo destro cardiaco
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Valutazione MRI della gittata sistolica del ventricolo destro cardiaco indicizzata alla superficie corporea (in ml e ml/m^2)
|
30-40 anni
|
|
Volume telediastolico del ventricolo sinistro cardiaco
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Valutazione MRI del volume telediastolico del ventricolo sinistro cardiaco indicizzato alla superficie corporea (in ml e ml/m^2)
|
30-40 anni
|
|
Volume sistolico del ventricolo sinistro cardiaco
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Valutazione MRI della gittata sistolica del ventricolo sinistro cardiaco indicizzata alla superficie corporea (in ml e ml/m^2)
|
30-40 anni
|
|
Funzione sistolica del ventricolo destro cardiaco
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Valutazione ecocardiografica e RM della funzione sistolica ventricolare destra: escursione sistolica sul piano anulare della tricuspide (in cm) e frazione di eiezione ventricolare destra misurata mediante RM cardiaca (in %)
|
30-40 anni
|
|
Funzione sistolica del ventricolo sinistro cardiaco
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Valutazione ecocardiografica e RM della funzione sistolica ventricolare sinistra: frazione di eiezione ventricolare sinistra (in %)
|
30-40 anni
|
|
Funzione diastolica del ventricolo destro cardiaco
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Valutazione ecocardiografica della funzione diastolica del ventricolo destro (RV): RV Doppler rapporto di velocità di afflusso della tricuspide diastolica precoce/tardiva (E/A)
|
30-40 anni
|
|
Funzione diastolica del ventricolo sinistro cardiaco
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Valutazione ecocardiografica della funzione diastolica del ventricolo sinistro (VS): rapporto velocità di afflusso mitralico diastolico precoce/tardivo LV Doppler (E/A) e rapporto velocità di afflusso Doppler precoce LV/velocità tissutale di picco diastolico precoce (E/e')
|
30-40 anni
|
|
Morfologia dei ventricoli destri
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Valutazione MRI della morfologia del ventricolo destro mediante atlante statistico cardiaco e analisi delle componenti principali
|
30-40 anni
|
|
Morfologia dei ventricoli sinistri
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Valutazione MRI della morfologia del ventricolo sinistro mediante atlante statistico cardiaco e analisi delle componenti principali
|
30-40 anni
|
|
Compliance aortica
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Distensibilità aortica mediante risonanza magnetica (in 10^-3 mmHg^-1) e pressione sanguigna aortica/centrale mediante misurazione del bracciale (in mmHg)
|
30-40 anni
|
|
Contenuto lipidico intraepatico, steatoepatite e fibrosi epatica
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Valutazione MRI del fegato per quantificare la frazione di grasso a densità protonica (in %) e lo stato fibro-infiammatorio da T1 corretto con ferro (cT1 in ms)
|
30-40 anni
|
|
Funzione renale
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Valutazione MRI dello stato fibro-infiammatorio da T1 (in ms) e misura surrogata della perfusione sanguigna da T2* (in ms) e dei volumi (in ml e ml/m^2)
|
30-40 anni
|
|
Assorbimento di ossigeno durante l'esercizio submassimale e di picco
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Test da sforzo cardiopolmonare per misurare l'assorbimento di ossigeno (VO2 in ml/kg/min)
|
30-40 anni
|
|
Cinetica di scambio di anidride carbonica durante l'esercizio submassimale e di picco
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Test da sforzo cardiopolmonare per misurare il rapporto di scambio respiratorio (RER calcolato come produzione di anidride carbonica divisa per il consumo di ossigeno)
|
30-40 anni
|
|
Struttura arteriolare retinica
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Equivalente arteriolare retinico centrale (CRAE in μm) misurato mediante imaging retinico
|
30-40 anni
|
|
Struttura venosa retinica
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Equivalente venulare retinico centrale (CRVE in μm) misurato mediante imaging retinico
|
30-40 anni
|
|
Rapporto diametro arteriolare-venulare retinico (AVR)
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Il rapporto tra il diametro arteriolare retinico medio (CRAE in μm) e il diametro venoso retinico medio (CRVE in μm) misurato mediante imaging retinico
|
30-40 anni
|
|
Struttura microvascolare dell'orecchio
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Crus superiore del calibro vascolare del lobo dell'orecchio anti-elica (in μm) misurato mediante imaging vascolare dell'orecchio
|
30-40 anni
|
|
Funzione polmonare
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1 in L), la capacità vitale forzata (FVC in L) e il rapporto tra FEV1 e FVC (FEV1/FVC) misurati utilizzando la spirometria
|
30-40 anni
|
|
Misura oggettiva dell'attività fisica
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
La quantità di attività fisica da moderata a intensa (in h/settimana) e di attività fisica vigorosa (in h/settimana) misurata utilizzando l'accelerometro da polso
|
30-40 anni
|
|
Volume totale di materia bianca
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Volumi totali di sostanza bianca (in mm3) valutati sulla sequenza pesata in T1 della risonanza magnetica cerebrale
|
30-40 anni
|
|
Volume totale di materia grigia
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Volumi totali di materia grigia (in mm3) valutati sulla sequenza pesata in T1 della risonanza magnetica cerebrale
|
30-40 anni
|
|
Volume cerebrale sottocorticale del talamo
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Volume cerebrale sottocorticale del talamo (in mm3) valutato sulla sequenza pesata in T1 della risonanza magnetica cerebrale
|
30-40 anni
|
|
Volume cerebrale sottocorticale dell'ippocampo
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Volume cerebrale sottocorticale dell'ippocampo (in mm3) valutato sulla sequenza pesata in T1 della risonanza magnetica cerebrale
|
30-40 anni
|
|
Volume delle iperintensità della materia bianca
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Volume totale delle iperintensità della sostanza bianca (in mm3) valutato sulla sequenza pesata in T2 della risonanza magnetica cerebrale
|
30-40 anni
|
|
Le iperintensità della materia bianca contano
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Il numero di iperintensità della materia bianca sulla sequenza pesata in T2 della risonanza magnetica cerebrale
|
30-40 anni
|
|
Diametro del lume del vaso cerebrale
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Diametro del lume del vaso cerebrale (in μm) valutato sulla sequenza del tempo di volo della risonanza magnetica cerebrale
|
30-40 anni
|
|
Densità dei vasi cerebrali
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Densità dei vasi cerebrali (in mm3) valutata sulla sequenza del tempo di volo della risonanza magnetica cerebrale
|
30-40 anni
|
|
Tortuosità dei vasi cerebrali
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Il rapporto di tortuosità dei vasi cerebrali valutato sulla sequenza del tempo di volo della risonanza magnetica cerebrale
|
30-40 anni
|
|
Perfusione della materia grigia dell'intero cervello o flusso sanguigno cerebrale (CBF)
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Perfusione di materia grigia dell'intero cervello/CBF (in ml/100 g/min) valutata sull'etichettatura dello spin arterioso della risonanza magnetica cerebrale
|
30-40 anni
|
|
Frazione del volume del sangue arterioso cerebrale
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Frazione del volume del sangue cerebrale arterioso (in%) valutata sull'etichettatura dello spin arterioso della risonanza magnetica cerebrale
|
30-40 anni
|
|
Fattore di crescita endoteliale vascolare circolante A (VEGF-A) come marcatore angiogenico
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Il livello di VEGF-A (in pg/mL) misurato da campioni di sangue plasmatico
|
30-40 anni
|
|
Endoglina solubile circolante (sENG) come marcatore angiogenico
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Il livello di sENG (in ng/mL) misurato da campioni di sangue plasmatico
|
30-40 anni
|
|
Tirosina chinasi-1 (sFlt-1) solubile in circolazione come marcatore antiangiogenico
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Il livello di sFlt-1 (in pg/mL) misurato da campioni di sangue plasmatico
|
30-40 anni
|
|
Colesterolo totale circolante come marcatore metabolico
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Il livello di colesterolo totale (in mmol/L) misurato da campioni di sangue nel siero
|
30-40 anni
|
|
Lipoproteine circolanti ad alta densità come marcatore metabolico
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Il livello di HDL (in mmol/L) misurato da campioni di sangue sierico
|
30-40 anni
|
|
Lipoproteine circolanti a bassa densità come marcatore metabolico
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Il livello di LDL (in mmol/L) misurato da campioni di sangue sierico
|
30-40 anni
|
|
Trigliceridi circolanti come marcatore metabolico
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Il livello di trigliceridi (in mmol/L) misurato da campioni di sangue di siero
|
30-40 anni
|
|
Concentrazione di glucosio a digiuno circolante come marcatore metabolico
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Il livello di glucosio a digiuno (in mmol/L) misurato da campioni di sangue intero
|
30-40 anni
|
|
Concentrazione di insulina circolante a digiuno come marcatore metabolico
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Il livello di insulina a digiuno (in pmol/L) misurato da campioni di sangue sierico
|
30-40 anni
|
|
Indice di resistenza all'insulina (HOMA-IR) come marcatore metabolico
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
L'indice calcolato come glicemia a digiuno (in mmol/L) x insulina a digiuno (in μIU/mL) ÷ 22,5
|
30-40 anni
|
|
Proteina C-reattiva circolante (CRP) come marcatore infiammatorio
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Il livello di CRP (in mmol/L) misurato da campioni di sangue sierico
|
30-40 anni
|
|
Molecola di adesione intercellulare solubile circolante-1 (sICAM-1) come marcatore infiammatorio
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Il livello di sICAM-1 (in ng/mL) misurato da campioni di sangue di siero
|
30-40 anni
|
|
Molecola di adesione delle cellule vascolari circolanti solubili-1 (sVCAM-1) come marcatore infiammatorio
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Il livello di sVCAM-1 (in ng/mL) misurato da campioni di sangue sierico
|
30-40 anni
|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Peso corporeo misurato in kg
|
30-40 anni
|
|
Altezza del corpo
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Altezza del corpo misurata in m
|
30-40 anni
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Peso corporeo diviso per il quadrato dell'altezza (in kg/m2)
|
30-40 anni
|
|
Circonferenza del braccio medio
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Circonferenza del braccio medio misurata in cm
|
30-40 anni
|
|
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Il rapporto tra circonferenza vita (in cm) e circonferenza fianchi (in cm)
|
30-40 anni
|
|
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Misurazione della pressione arteriosa brachiale a riposo (in mmHg)
|
30-40 anni
|
|
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Misurazione della pressione arteriosa brachiale a riposo (in mmHg)
|
30-40 anni
|
|
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
La pressione arteriosa media dalla misurazione della pressione arteriosa brachiale a riposo (in mmHg)
|
30-40 anni
|
|
Pressione del polso
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
La differenza tra pressione arteriosa sistolica e diastolica (in mmHg)
|
30-40 anni
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
La frequenza delle contrazioni cardiache al minuto (in battiti al minuto o bpm)
|
30-40 anni
|
|
Stato di fumo
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Il numero e la percentuale di fumatori attuali
|
30-40 anni
|
|
Consumo di alcool
Lasso di tempo: 30-40 anni
|
Assunzione settimanale di unità alcoliche (in unità a settimana)
|
30-40 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adam J Lewandowski, Cardiovascular Clinical Research Facility
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Anticipato)
31 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22/WA/0227
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .