Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire longitudinale ALSPAC-onderzoeksonderzoeken na hypertensieve zwangerschap bij jonge volwassenheid (CLARITY)

5 januari 2023 bijgewerkt door: University of Oxford

Cardiovasculair Longitudinaal de Avon Longitudinale Studie van Ouders en Kinderen (ALSPAC) Onderzoeksonderzoeken na hypertensieve zwangerschap bij jonge volwassenheid

Het doel van deze studie is om meer te begrijpen over de reden waarom jonge mensen die geboren zijn uit een hypertensieve zwangerschap een verhoogd risico op hoge bloeddruk kunnen hebben en vaak een verhoogd risico lopen op hart- en vaatziekten later in hun leven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen die tijdens de zwangerschap bloeddrukproblemen krijgen, hebben meer kans op hoge bloeddruk (hypertensie) op latere leeftijd, evenals hartaanvallen of beroertes. De kinderen die tijdens de zwangerschap worden geboren, hebben ook vaak een hogere bloeddruk en lopen vaak een verhoogd risico op hart- en vaatziekten op latere leeftijd. Eerder werk heeft aangetoond dat kinderen die geboren zijn uit zwangerschappen waarbij de moeder hoge bloeddruk heeft, veranderingen in hun bloedvaten, hart en hersenen hebben die kunnen worden gemeten lang voordat ze hoge bloeddruk of andere klinische symptomen ontwikkelen. Door het patroon van veranderingen in meerdere delen van het lichaam gedurende een mensenleven te begrijpen, kunnen de onderzoekers bepalen hoe ver de onderliggende ziekte voor een individu is gevorderd en hoe hun ziekte zich de komende jaren waarschijnlijk zal ontwikkelen.

Het doel van deze studie is om de hart- en bloedvatveranderingen te begrijpen van mensen die geboren zijn uit een hypertensieve zwangerschap als ze eenmaal in de 20 en 30 zijn. De onderzoekers hopen vervolgens deze informatie te gebruiken om nieuwe manieren te ontwikkelen om vroegtijdige hart- en vaatziekten bij deze mensen te voorkomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Van de 200 jonge volwassenen die zijn opgevolgd uit de ALSPAC-studie, zullen er 100 zijn geboren na een hypertensieve zwangerschap en 100 na een ongecompliceerde zwangerschap. Op het moment van de follow-up zijn ze 30 tot 40 jaar oud. Bij de 25-jarige follow-up in Bristol waren er 610 personen geboren uit hypertensieve zwangerschappen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • Man of vrouw, 30 tot 40 jaar oud op het moment van inschrijving
  • Deelnemer nam eerder deel aan de ALSPAC-studie
  • In staat (naar het oordeel van de onderzoeker) en bereid om aan alle studievereisten te voldoen
  • Voldoende begrip van Engels in woord en geschrift

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of lacterend wanneer ze op studiebezoek 1 moeten komen
  • Minder dan zes maanden na de bevalling
  • Van plan zijn binnen twee weken voorafgaand aan het studiebezoek bloed te doneren 1
  • Elke significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, van invloed kan zijn op het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen
  • Bewijs van aangeboren hartziekte of significante chronische ziekte die relevant is voor de cardiovasculaire of metabolische status

Alleen voor uitsluiting van MRI-component:

  • Niet geschikt voor MRI op basis van deelnemersscreening; de deelnemer kan nog steeds worden opgenomen in andere delen van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale rechterventrikelmassa
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) beoordeling van de massa van het rechterventrikel van het hart, geïndexeerd naar het lichaamsoppervlak (in g en g/m^2)
30-40 jaar oud

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale linkerventrikelmassa
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
MRI-beoordeling van de linkerventrikelmassa van het hart, geïndexeerd naar het lichaamsoppervlak (in g en g/m^2)
30-40 jaar oud
Cardiaal rechterventrikel einddiastolisch volume
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
MRI-beoordeling van het einddiastolische volume van de rechterventrikel van het hart, geïndexeerd op het lichaamsoppervlak (in ml en ml/m^2)
30-40 jaar oud
Cardiaal rechter ventrikel slagvolume
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
MRI-beoordeling van het cardiale rechterventrikelslagvolume geïndexeerd naar het lichaamsoppervlak (in ml en ml/m^2)
30-40 jaar oud
Cardiaal linkerventrikel einddiastolisch volume
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
MRI-beoordeling van het einddiastolische volume van de linkerventrikel van het hart, geïndexeerd op het lichaamsoppervlak (in ml en ml/m^2)
30-40 jaar oud
Cardiaal linker ventrikel slagvolume
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
MRI-beoordeling van het cardiale linkerventrikelslagvolume geïndexeerd naar het lichaamsoppervlak (in ml en ml/m^2)
30-40 jaar oud
Cardiale rechterventrikel systolische functie
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Echocardiografie en MRI-beoordeling van de systolische functie van de rechterventrikel: systolische excursie van het tricuspidalisringvlak (in cm) en rechterventrikel-ejectiefractie gemeten met cardiale MRI (in %)
30-40 jaar oud
Cardiale linkerventrikel systolische functie
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Echocardiografie en MRI-beoordeling van de systolische linkerventrikelfunctie: linkerventrikelejectiefractie (in %)
30-40 jaar oud
Cardiale rechterventrikel diastolische functie
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Echocardiografische beoordeling van de rechterventrikel (RV) diastolische functie: RV Doppler vroege/late diastolische tricuspidalis instroomsnelheidsverhouding (E/A)
30-40 jaar oud
Cardiale linkerventrikel diastolische functie
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Echocardiografische beoordeling van de linkerventrikel (LV) diastolische functie: LV Doppler vroege/late diastolische mitralisinstroomsnelheidsverhouding (E/A) en LV vroege Doppler instroomsnelheid/piek vroege diastolische weefselsnelheidsverhouding (E/e')
30-40 jaar oud
Morfologie van de rechter ventrikels
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
MRI-beoordeling van de morfologie van de rechter ventrikel met behulp van cardiale statistische atlas en analyse van hoofdcomponenten
30-40 jaar oud
Morfologie van de linker ventrikels
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
MRI-beoordeling van de morfologie van de linker ventrikels met behulp van cardiale statistische atlas en analyse van hoofdcomponenten
30-40 jaar oud
Aorta-compliantie
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Uitzetbaarheid van de aorta door MRI (in 10^-3 mmHg^-1) en aorta/centrale bloeddruk door manchetmeting (in mmHg)
30-40 jaar oud
Intrahepatisch lipidengehalte, steatohepatitis en leverfibrose
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
MRI-beoordeling van de lever om protonendichtheid vetfractie (in %) en fibro-inflammatoire status te kwantificeren van ijzer-gecorrigeerde T1 (cT1 in ms)
30-40 jaar oud
Nierfunctie
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
MRI-beoordeling van fibro-inflammatoire status van T1 (in ms) en surrogaatmeting van bloedperfusie van T2* (in ms) en volumes (in ml en ml/m^2)
30-40 jaar oud
Zuurstofopname tijdens submaximale en piekoefeningen
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Cardiopulmonale inspanningstest om de zuurstofopname te meten (VO2 in ml/kg/min)
30-40 jaar oud
Kinetiek van koolstofdioxide-uitwisseling tijdens submaximale en piekoefeningen
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Cardiopulmonale inspanningstest om de respiratoire uitwisselingsverhouding te meten (RER berekend als koolstofdioxideproductie gedeeld door zuurstofverbruik)
30-40 jaar oud
Retinale arteriolaire structuur
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Centraal retinaal arteriolair equivalent (CRAE in μm) gemeten met behulp van retinale beeldvorming
30-40 jaar oud
Retinale venulaire structuur
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Centraal retinaal venulair equivalent (CRVE in μm) gemeten met behulp van retinale beeldvorming
30-40 jaar oud
Retinale arteriolaire-tot-venulaire diameterverhouding (AVR)
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
De verhouding tussen de gemiddelde retinale arteriolaire diameter (CRAE in μm) en de gemiddelde retinale veneuze diameter (CRVE in μm) gemeten met behulp van retinale beeldvorming
30-40 jaar oud
Oor microvasculaire structuur
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Superieure crus van anti-helix oorlelvasculair kaliber (in μm) gemeten met behulp van oorvasculaire beeldvorming
30-40 jaar oud
Longfunctie
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Het geforceerde expiratoire volume in één seconde (FEV1 in L), geforceerde vitale capaciteit (FVC in L) en de verhouding van FEV1 tot FVC (FEV1/FVC) gemeten met behulp van spirometrie
30-40 jaar oud
Objectieve maatstaf voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
De hoeveelheid matige tot zware fysieke activiteit (in u/week) en zware fysieke activiteit (in u/week) gemeten met een versnellingsmeter die om de pols wordt gedragen
30-40 jaar oud
Totaal volume witte stof
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Totale wittestofvolumes (in mm3) beoordeeld op T1-gewogen sequentie van hersen-MRI
30-40 jaar oud
Totaal volume grijze stof
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Totale volumes grijze stof (in mm3) beoordeeld op T1-gewogen sequentie van hersen-MRI
30-40 jaar oud
Subcorticaal hersenvolume van de thalamus
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Subcorticaal hersenvolume van thalamus (in mm3) beoordeeld op T1-gewogen sequentie van hersen-MRI
30-40 jaar oud
Subcorticaal hersenvolume van hippocampus
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Subcorticaal hersenvolume van hippocampus (in mm3) beoordeeld op T1-gewogen sequentie van hersen-MRI
30-40 jaar oud
Volume hyperintensiteiten witte stof
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Totaal volume van hyperintensiteiten van witte stof (in mm3) beoordeeld op T2-gewogen sequentie van hersen-MRI
30-40 jaar oud
Hyperintensiteiten van witte stof tellen mee
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Het aantal hyperintensiteiten van witte stof op T2-gewogen sequentie van hersen-MRI
30-40 jaar oud
Diameter van het lumen van het hersenvat
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Diameter van het lumen van het cerebrale vat (in μm) bepaald op basis van de time-of-flight-volgorde van hersen-MRI
30-40 jaar oud
Cerebrale vaatdichtheid
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Cerebrale vaatdichtheid (in mm3) beoordeeld op de time-of-flight-volgorde van hersen-MRI
30-40 jaar oud
Kronkeling van het hersenvat
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
De verhouding van de tortuositeit van het hersenvat, beoordeeld op basis van de time-of-flight-sequentie van hersen-MRI
30-40 jaar oud
Perfusie van de grijze massa van de hele hersenen of cerebrale bloedstroom (CBF)
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Perfusie van de grijze massa van de gehele hersenen/CBF (in ml/100 g/min) beoordeeld op arteriële spin-labeling van hersen-MRI
30-40 jaar oud
Arteriële cerebrale bloedvolumefractie
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Arteriële cerebrale bloedvolumefractie (in %) beoordeeld op arteriële spin-labeling van hersen-MRI
30-40 jaar oud
Circulerende vasculaire endotheliale groeifactor A (VEGF-A) als een angiogene marker
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Het niveau van VEGF-A (in pg/ml) gemeten uit plasmabloedmonsters
30-40 jaar oud
Circulerend oplosbaar endoglin (sENG) als angiogene marker
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Het niveau van sENG (in ng/ml) gemeten uit plasmabloedmonsters
30-40 jaar oud
Circulerende oplosbare fms-achtige tyrosinekinase-1 (sFlt-1) als een antiangiogene marker
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Het niveau van sFlt-1 (in pg/ml) gemeten uit plasmabloedmonsters
30-40 jaar oud
Circulerend totaal cholesterol als metabole marker
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Het niveau van totaal cholesterol (in mmol/L) gemeten uit serumbloedmonsters
30-40 jaar oud
Circulerend lipoproteïne met hoge dichtheid als metabole marker
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Het niveau van HDL (in mmol/L) gemeten uit serumbloedmonsters
30-40 jaar oud
Circulerend lipoproteïne met lage dichtheid als metabole marker
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Het niveau van LDL (in mmol/L) gemeten uit serumbloedmonsters
30-40 jaar oud
Circulerende triglyceriden als metabole marker
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Het niveau van triglyceriden (in mmol/L) gemeten uit serumbloedmonsters
30-40 jaar oud
Circulerende nuchtere glucoseconcentratie als metabole marker
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Het niveau van nuchtere glucose (in mmol/L) gemeten uit volbloedmonsters
30-40 jaar oud
Circulerende nuchtere insulineconcentratie als metabole marker
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Het niveau van nuchtere insuline (in pmol/L) gemeten uit serumbloedmonsters
30-40 jaar oud
Insulineresistentie-index (HOMA-IR) als metabole marker
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
De index berekend als nuchtere glucose (in mmol/L) x nuchtere insuline (in μIE/ml) ÷ 22,5
30-40 jaar oud
Circulerend C-reactief proteïne (CRP) als ontstekingsmarker
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Het niveau van CRP (in mmol/L) gemeten uit serumbloedmonsters
30-40 jaar oud
Circulerend oplosbaar intercellulair adhesiemolecuul-1 (sICAM-1) als ontstekingsmarker
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Het niveau van sICAM-1 (in ng/ml) gemeten uit serumbloedmonsters
30-40 jaar oud
Circulerend oplosbaar vasculair celadhesiemolecuul-1 (sVCAM-1) als ontstekingsmarker
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Het niveau van sVCAM-1 (in ng/ml) gemeten uit serumbloedmonsters
30-40 jaar oud
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Lichaamsgewicht gemeten in kg
30-40 jaar oud
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Lichaamslengte gemeten in m
30-40 jaar oud
Body-mass-index
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Lichaamsgewicht gedeeld door het kwadraat van de lengte (in kg/m2)
30-40 jaar oud
Omtrek middenarm
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Middenarmomtrek gemeten in cm
30-40 jaar oud
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
De verhouding tailleomtrek (in cm) tot heupomtrek (in cm)
30-40 jaar oud
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Meting van de brachiale bloeddruk in rust (in mmHg)
30-40 jaar oud
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Meting van de brachiale bloeddruk in rust (in mmHg)
30-40 jaar oud
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
De gemiddelde arteriële druk van brachiale bloeddrukmeting in rust (in mmHg)
30-40 jaar oud
Bloeddruk
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Het verschil tussen systolische en diastolische bloeddruk (in mmHg)
30-40 jaar oud
Hartslag
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
De frequentie van de hartcontracties per minuut (in slagen per minuut of bpm)
30-40 jaar oud
Rookstatus
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Het aantal en percentage huidige rokers
30-40 jaar oud
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: 30-40 jaar oud
Wekelijkse inname van alcoholische eenheden (in eenheden per week)
30-40 jaar oud

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Medewerkers

University of Bristol

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam J Lewandowski, Cardiovascular Clinical Research Facility

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22/WA/0227

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren