Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cardiovascularis longitudinális ALSPAC kutatási vizsgálatok hipertóniás terhességet követően fiatal felnőttkorban (CLARITY)

2023. január 5. frissítette: University of Oxford

Cardiovascular Longitudinális Az Avon Longitudinal Study of Parents and Children (ALSPAC) kutatási vizsgálatok hipertóniás terhességet követően fiatal felnőttkorban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon arról, hogy a hipertóniás terhességben született fiataloknak miért van nagyobb a magas vérnyomás kockázata, és miért van gyakran nagyobb a szív- és érrendszeri betegségek kockázata későbbi életük során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azoknál a nőknél, akiknél a terhesség alatt vérnyomásproblémák lépnek fel, nagyobb valószínűséggel fordul elő magas vérnyomás (hipertónia) későbbi életük során, valamint szívroham vagy szélütés. A terhesség alatt született gyermekeknél is magasabb a vérnyomás, és gyakran nagyobb a kockázata a szív- és érrendszeri betegségek későbbi életében. Korábbi munkák kimutatták, hogy a magas vérnyomású terhesség alatt született gyermekek vérereiben, szívében és agyában olyan változások lépnek fel, amelyek jóval azelőtt mérhetők, hogy magas vérnyomás vagy más klinikai tünetek jelentkeznének. Azáltal, hogy megértik a változások mintázatát a test több részén, egy életen át, a kutatók meg tudják állapítani, mennyire előrehaladott az alapbetegség az egyénnél, és hogy a betegsége miként alakul ki a következő néhány évben.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük a 20-as és 30-as éveikben elért hipertóniás terhességgel született emberek szív- és érrendszeri változásait. A kutatók azt remélik, hogy ezen információk felhasználásával új módszereket dolgozhatnak ki a korai szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére ezeknél az embereknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ALSPAC vizsgálat során követett 200 fiatal felnőtt közül 100 hipertóniás terhességgel, 100 pedig komplikációmentes terhesség után született. A követés idején 30-40 évesek lesznek. A 25 éves Bristol-i nyomon követés során 610 személy született hipertóniás terhességben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
  • Férfi vagy nő, 30 és 40 év közötti a beiratkozáskor
  • A résztvevő korábban részt vett az ALSPAC vizsgálatban
  • Képes (a vizsgáló véleménye szerint) és hajlandó minden tanulmányi követelménynek megfelelni
  • Az angol szóbeli és írásbeli megfelelő megértése

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató, amikor az 1. tanulmányi látogatáson részt kell venniük
  • Kevesebb, mint hat hónappal a szülés után
  • Véradás tervezése a tanulmányi látogatást megelőző két héten belül 1
  • Bármilyen jelentős betegség vagy rendellenesség, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a résztvevő képességét a vizsgálatban való részvételre
  • Veleszületett szívbetegség vagy jelentős krónikus betegség, amely a szív- és érrendszeri vagy metabolikus állapot szempontjából releváns

Csak az MRI komponens kizárására:

  • A résztvevők szűrése alapján MRI-re nem alkalmas; a résztvevő továbbra is bekerülhet a vizsgálat más részeibe

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív jobb kamrai tömege
Időkeret: 30-40 éves korig
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) a szív jobb kamrai tömegének felmérése a testfelülethez viszonyítva (g és g/m^2-ben)
30-40 éves korig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív bal kamrai tömege
Időkeret: 30-40 éves korig
A szív bal kamrai tömegének MRI-vizsgálata a testfelülethez viszonyítva (g-ban és g/m^2-ben)
30-40 éves korig
A szív jobb kamrai vég-diasztolés térfogata
Időkeret: 30-40 éves korig
A szív jobb kamra végdiasztolés térfogatának MRI-vizsgálata a testfelülethez viszonyítva (ml és ml/m^2-ben)
30-40 éves korig
A szív jobb kamrai lökettérfogata
Időkeret: 30-40 éves korig
A szív jobb kamrai lökettérfogatának MRI-vizsgálata a testfelülethez viszonyítva (ml és ml/m^2-ben)
30-40 éves korig
A szív bal kamrai vég-diasztolés térfogata
Időkeret: 30-40 éves korig
A szív bal kamra végdiasztolés térfogatának MRI-vizsgálata a testfelülethez viszonyítva (ml és ml/m^2-ben)
30-40 éves korig
A szív bal kamrai stroke térfogata
Időkeret: 30-40 éves korig
A szív bal kamrai lökettérfogatának MRI-vizsgálata a testfelülethez viszonyítva (ml és ml/m^2-ben)
30-40 éves korig
A szív jobb kamrai szisztolés funkciója
Időkeret: 30-40 éves korig
A jobb kamra szisztolés funkciójának echokardiográfia és MRI vizsgálata: tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio (cm-ben) és szív MRI-vel mért jobb kamrai ejekciós frakció (%-ban)
30-40 éves korig
A szív bal kamra szisztolés funkciója
Időkeret: 30-40 éves korig
A bal kamra szisztolés funkciójának echokardiográfia és MRI vizsgálata: bal kamrai ejekciós frakció (%-ban)
30-40 éves korig
A szív jobb kamrai diasztolés funkciója
Időkeret: 30-40 éves korig
A jobb kamrai (RV) diasztolés funkció echokardiográfiás vizsgálata: RV Doppler korai/késői diasztolés tricuspidalis beáramlási sebesség arány (E/A)
30-40 éves korig
A szív bal kamrai diasztolés funkciója
Időkeret: 30-40 éves korig
A bal kamrai (LV) diasztolés funkció echokardiográfiás értékelése: LV Doppler korai/késői diasztolés mitrális beáramlási sebesség arány (E/A) és LV korai Doppler beáramlási sebesség/csúcs korai diasztolés szöveti sebesség arány (E/e')
30-40 éves korig
A jobb kamrák morfológiája
Időkeret: 30-40 éves korig
A jobb kamra morfológiájának MRI-vizsgálata szívstatisztikai atlasz és főkomponens-analízis segítségével
30-40 éves korig
A bal kamra morfológiája
Időkeret: 30-40 éves korig
A bal kamra morfológiájának MRI-vizsgálata szívstatisztikai atlasz és főkomponens-analízis segítségével
30-40 éves korig
Aorta megfelelőség
Időkeret: 30-40 éves korig
Aorta tágulása MRI-vel (10^-3 Hgmm^-1-ben) és aorta/centrális vérnyomás mandzsetta méréssel (Hgmm-ben)
30-40 éves korig
Májn belüli lipidtartalom, steatohepatitis és májfibrózis
Időkeret: 30-40 éves korig
A máj MRI-vizsgálata a protonsűrűség zsírfrakciójának (%-ban) és a vas-korrigált T1 (cT1 ms-ban) fibro-gyulladásos állapotának meghatározására
30-40 éves korig
Veseműködés
Időkeret: 30-40 éves korig
A fibro-gyulladásos állapot MRI-vizsgálata a T1-től (ms-ban), a vérperfúzió helyettesítő mérése a T2-től* (ms-ban) és a térfogatok (ml-ben és ml/m^2-ben)
30-40 éves korig
Oxigénfelvétel szubmaximális és csúcsterhelés alatt
Időkeret: 30-40 éves korig
Kardiopulmonális terhelési teszt az oxigénfelvétel mérésére (VO2 ml/kg/perc-ben)
30-40 éves korig
A szén-dioxid csere kinetikája szubmaximális és csúcsterhelés alatt
Időkeret: 30-40 éves korig
Kardiopulmonális terhelési teszt a légzéscsere arányának mérésére (RER a szén-dioxid-termelés osztva az oxigénfogyasztással)
30-40 éves korig
A retina arteriola szerkezete
Időkeret: 30-40 éves korig
A centrális retina arterioláris egyenértéke (CRAE μm-ben) retina képalkotással mérve
30-40 éves korig
A retina venuláris szerkezete
Időkeret: 30-40 éves korig
A retina központi venuláris egyenértéke (CRVE μm-ben) retina képalkotással mérve
30-40 éves korig
A retina arteriola-venuláris átmérőjének aránya (AVR)
Időkeret: 30-40 éves korig
Az átlagos retina arteriola átmérő (CRAE μm-ben) és az átlagos retina vénás átmérő (CRVE μm-ben) aránya retina képalkotással mérve
30-40 éves korig
A fül mikrovaszkuláris szerkezete
Időkeret: 30-40 éves korig
Az anti-hélix fülcimpa érkaliber (μm-ben) felülmúlta a fül érrendszeri képalkotásával mérve
30-40 éves korig
A tüdő működése
Időkeret: 30-40 éves korig
A kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercben (FEV1 literben), a kényszerített vitálkapacitás (FVC literben) és a FEV1 és FVC aránya (FEV1/FVC) spirometriával mérve
30-40 éves korig
A fizikai aktivitás objektív mértéke
Időkeret: 30-40 éves korig
A csuklón viselt gyorsulásmérővel mért mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás (óra/hét) és erőteljes fizikai aktivitás (h/hét) mennyisége
30-40 éves korig
Teljes fehérállomány térfogata
Időkeret: 30-40 éves korig
A teljes fehérállomány térfogata (mm3-ben) az agyi MRI T1 súlyozott szekvenciáján értékelve
30-40 éves korig
Teljes szürkeállomány térfogata
Időkeret: 30-40 éves korig
A teljes szürkeállomány térfogata (mm3-ben) az agyi MRI T1 súlyozott szekvenciáján értékelve
30-40 éves korig
A talamusz kéreg alatti agytérfogata
Időkeret: 30-40 éves korig
A thalamus kéreg alatti agytérfogata (mm3-ben) agyi MRI T1 súlyozott szekvenciájával értékelve
30-40 éves korig
A hippocampus kéreg alatti agytérfogata
Időkeret: 30-40 éves korig
A hippocampus kéreg alatti agytérfogata (mm3-ben) az agy MRI T1 súlyozott szekvenciáján értékelve
30-40 éves korig
A fehérállomány hiperintenzitásának térfogata
Időkeret: 30-40 éves korig
A fehérállomány hiperintenzitásának teljes térfogata (mm3-ben) az agy MRI T2 súlyozott szekvenciáján értékelve
30-40 éves korig
A fehérállomány hiperintenzitása számít
Időkeret: 30-40 éves korig
A fehérállomány hiperintenzitásának száma az agyi MRI T2 súlyozott szekvenciáján
30-40 éves korig
Az agyi ér lumen átmérője
Időkeret: 30-40 éves korig
Az agyi ér lumen átmérője (μm-ben) az agyi MRI repülési idő szekvenciáján értékelve
30-40 éves korig
Az agyi ér sűrűsége
Időkeret: 30-40 éves korig
Az agyi érsűrűség (mm3-ben) az agyi MRI repülési idő szekvenciáján mérve
30-40 éves korig
Agyi ér kanyargóssága
Időkeret: 30-40 éves korig
Az agyi erek kanyargósságának aránya az agyi MRI repülési idő szekvenciája alapján
30-40 éves korig
Az egész agy szürkeállományának perfúziója vagy agyi véráramlás (CBF)
Időkeret: 30-40 éves korig
Teljes agy szürkeállomány-perfúzió/CBF (ml/100g/perc-ben) az agyi MRI artériás spin-jelölésén értékelve
30-40 éves korig
Az artériás agyi vér térfogatfrakciója
Időkeret: 30-40 éves korig
Az artériás agyi vér térfogatfrakciója (%-ban) az agyi MRI artériás spin-jelölése alapján
30-40 éves korig
A keringő vaszkuláris endoteliális növekedési faktor A (VEGF-A), mint angiogén marker
Időkeret: 30-40 éves korig
A VEGF-A szintje (pg/mL-ben) plazma vérmintákból mérve
30-40 éves korig
A keringő oldható endoglin (sENG) angiogén marker
Időkeret: 30-40 éves korig
A plazma vérmintákból mért sENG szint (ng/mL-ben).
30-40 éves korig
A keringő oldható fms-szerű tirozin-kináz-1 (sFlt-1) antiangiogén marker
Időkeret: 30-40 éves korig
Az sFlt-1 szintje (pg/mL-ben) plazma vérmintákból mérve
30-40 éves korig
A keringő összkoleszterin, mint anyagcsere marker
Időkeret: 30-40 éves korig
A szérum vérmintákból mért összkoleszterin szint (mmol/l-ben).
30-40 éves korig
Keringő nagy sűrűségű lipoprotein, mint metabolikus marker
Időkeret: 30-40 éves korig
A szérum vérmintákból mért HDL szint (mmol/l-ben).
30-40 éves korig
Keringő alacsony sűrűségű lipoprotein, mint metabolikus marker
Időkeret: 30-40 éves korig
A szérum vérmintákból mért LDL szint (mmol/l-ben).
30-40 éves korig
A keringő trigliceridek anyagcsere markerként
Időkeret: 30-40 éves korig
A szérum vérmintákból mért trigliceridszint (mmol/l-ben).
30-40 éves korig
A keringő éhgyomri glükóz koncentrációja, mint metabolikus marker
Időkeret: 30-40 éves korig
Az éhgyomri glükóz szintje (mmol/l-ben) teljes vérmintákból mérve
30-40 éves korig
A keringő éhgyomri inzulinkoncentráció, mint anyagcsere marker
Időkeret: 30-40 éves korig
Az éhomi inzulin szintje (pmol/l-ben) szérum vérmintákból mérve
30-40 éves korig
Inzulinrezisztencia index (HOMA-IR), mint metabolikus marker
Időkeret: 30-40 éves korig
Az éhgyomri glükóz (mmol/l-ben) x éhgyomri inzulin (μIU/ml-ben) ÷ 22,5-ben számított index
30-40 éves korig
A keringő C-reaktív protein (CRP) mint gyulladásos marker
Időkeret: 30-40 éves korig
A szérum vérmintákból mért CRP szint (mmol/l-ben).
30-40 éves korig
Keringő oldható intercelluláris adhéziós molekula-1 (sICAM-1), mint gyulladásos marker
Időkeret: 30-40 éves korig
Az sICAM-1 szintje (ng/ml-ben) szérum vérmintákból mérve
30-40 éves korig
Keringő oldható vaszkuláris sejtadhéziós molekula-1 (sVCAM-1), mint gyulladásos marker
Időkeret: 30-40 éves korig
Az sVCAM-1 szintje (ng/ml-ben) szérum vérmintákból mérve
30-40 éves korig
Testsúly
Időkeret: 30-40 éves korig
Testtömeg kg-ban mérve
30-40 éves korig
Testmagasság
Időkeret: 30-40 éves korig
Testmagasság m-ben mérve
30-40 éves korig
Testtömeg-index
Időkeret: 30-40 éves korig
A testtömeg osztva a magasság négyzetével (kg/m2-ben)
30-40 éves korig
A kar középső kerülete
Időkeret: 30-40 éves korig
A kar középső kerülete cm-ben mérve
30-40 éves korig
Derék-csípő arány
Időkeret: 30-40 éves korig
A derékbőség (cm-ben) és a csípő kerületének aránya (cm-ben)
30-40 éves korig
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: 30-40 éves korig
Nyugalmi brachialis vérnyomásmérés (Hgmm-ben)
30-40 éves korig
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: 30-40 éves korig
Nyugalmi brachialis vérnyomásmérés (Hgmm-ben)
30-40 éves korig
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: 30-40 éves korig
Az átlagos artériás nyomás nyugalmi brachialis vérnyomásmérésből (Hgmm-ben)
30-40 éves korig
Pulzusnyomás
Időkeret: 30-40 éves korig
A szisztolés és a diasztolés vérnyomás különbsége (Hgmm-ben)
30-40 éves korig
Pulzusszám
Időkeret: 30-40 éves korig
A szívösszehúzódások gyakorisága percenként (percenkénti ütemben vagy bpm-ben)
30-40 éves korig
Dohányzás állapota
Időkeret: 30-40 éves korig
A jelenlegi dohányosok száma és százalékos aránya
30-40 éves korig
Alkohol fogyasztás
Időkeret: 30-40 éves korig
Heti egységnyi alkoholfogyasztás (egységben hetente)
30-40 éves korig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oxford

Együttműködők

University of Bristol

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adam J Lewandowski, Cardiovascular Clinical Research Facility

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22/WA/0227

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel