Enquêtes de recherche ALSPAC longitudinales cardiovasculaires après une grossesse hypertensive chez les jeunes adultes (CLARITY)
5 janvier 2023 mis à jour par: University of Oxford
Cardiovasculaire Longitudinal l'étude longitudinale Avon sur les parents et les enfants (ALSPAC) Enquêtes de recherche après une grossesse hypertensive chez les jeunes adultes
Le but de cette étude est de mieux comprendre pourquoi les jeunes nés d'une grossesse hypertendue peuvent présenter un risque accru d'hypertension artérielle et sont souvent exposés à un risque accru de maladies cardiaques et vasculaires plus tard dans la vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes qui développent des problèmes de pression artérielle pendant la grossesse sont plus susceptibles d'avoir une pression artérielle élevée (hypertension) plus tard dans la vie ainsi que des crises cardiaques ou des accidents vasculaires cérébraux. Les enfants nés de la grossesse ont également tendance à avoir une tension artérielle plus élevée et sont souvent exposés à un risque accru de maladies cardiaques et vasculaires plus tard dans la vie. Des travaux antérieurs ont montré que les enfants nés de grossesses où la mère souffre d'hypertension artérielle présentent des changements dans leurs vaisseaux sanguins, leur cœur et leur cerveau qui peuvent être mesurés bien avant qu'ils ne développent une hypertension artérielle ou d'autres symptômes cliniques. En comprenant le schéma des changements dans plusieurs parties du corps, au cours d'une vie, les chercheurs peuvent déterminer à quel point la maladie sous-jacente est avancée pour un individu et comment sa maladie est susceptible de se développer au cours des prochaines années.
Le but de cette étude est de comprendre les modifications du cœur et des vaisseaux sanguins des personnes nées d'une grossesse hypertendue une fois qu'elles ont entre 20 et 30 ans. Les chercheurs espèrent ensuite utiliser ces informations pour développer de nouvelles façons de prévenir les maladies cardiaques et vasculaires précoces chez ces personnes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katie Suriano
- Numéro de téléphone: 01865 226845
- E-mail: clarity@cardiov.ox.ac.uk
Lieux d'étude
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 9DU
- Recrutement
- University of Oxford
-
Contact:
- Katie Suriano
- Numéro de téléphone: 01865 226845
- E-mail: clarity@cardiov.ox.ac.uk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sur les 200 jeunes adultes suivis de l'étude ALSPAC, 100 seront nés d'une grossesse hypertendue et 100 suite à une grossesse sans complication.
Au moment du suivi, ils auront entre 30 et 40 ans.
Lors du suivi de 25 ans à Bristol, il y avait 610 personnes nées de grossesses hypertensives.
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
- Homme ou femme, âgé de 30 à 40 ans au moment de l'inscription
- Le participant a déjà participé à l'étude ALSPAC
- Capable (de l'avis de l'investigateur) et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'étude
- Compréhension adéquate de l'anglais oral et écrit
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante lorsqu'elle doit se rendre à la visite d'étude 1
- Moins de six mois après l'accouchement
- Planifier de donner du sang dans les deux semaines précédant la visite d'étude 1
- Toute maladie ou trouble important qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait influencer la capacité du participant à participer à l'étude
- Preuve d'une cardiopathie congénitale ou d'une maladie chronique importante liée à l'état cardiovasculaire ou métabolique
Pour l'exclusion du composant IRM uniquement :
- Inadapté à l'IRM sur la base du dépistage des participants ; le participant peut encore être inclus dans d'autres parties de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse ventriculaire droite cardiaque
Délai: 30-40 ans
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Évaluation par imagerie par résonance magnétique (IRM) de la masse ventriculaire droite cardiaque indexée sur la surface corporelle (en g et g/m^2)
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30-40 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse ventriculaire gauche cardiaque
Délai: 30-40 ans
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Évaluation IRM de la masse cardiaque ventriculaire gauche indexée sur la surface corporelle (en g et g/m^2)
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30-40 ans
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Volume télédiastolique ventriculaire droit cardiaque
Délai: 30-40 ans
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Bilan IRM du volume télédiastolique ventriculaire droit cardiaque indexé sur la surface corporelle (en ml et ml/m^2)
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30-40 ans
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Volume d'éjection systolique du ventricule droit cardiaque
Délai: 30-40 ans
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Évaluation IRM du volume d'éjection systolique du ventricule droit cardiaque indexé sur la surface corporelle (en ml et ml/m^2)
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30-40 ans
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Volume télédiastolique ventriculaire gauche cardiaque
Délai: 30-40 ans
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Bilan IRM du volume télédiastolique ventriculaire gauche cardiaque indexé sur la surface corporelle (en ml et ml/m^2)
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30-40 ans
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Volume systolique ventriculaire gauche cardiaque
Délai: 30-40 ans
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Évaluation IRM du volume d'éjection systolique ventriculaire gauche cardiaque indexé sur la surface corporelle (en ml et ml/m^2)
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30-40 ans
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Fonction systolique ventriculaire droite cardiaque
Délai: 30-40 ans
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Bilan échocardiographique et IRM de la fonction systolique ventriculaire droite : excursion systolique du plan annulaire tricuspide (en cm) et fraction d'éjection ventriculaire droite mesurée par IRM cardiaque (en %)
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30-40 ans
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Fonction systolique ventriculaire gauche cardiaque
Délai: 30-40 ans
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Bilan échocardiographique et IRM de la fonction systolique ventriculaire gauche : fraction d'éjection ventriculaire gauche (en %)
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30-40 ans
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Fonction diastolique ventriculaire droite cardiaque
Délai: 30-40 ans
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Évaluation échocardiographique de la fonction diastolique du ventricule droit (VD) : Doppler VD rapport de vitesse d'entrée tricuspide diastolique précoce/tardif (E/A)
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30-40 ans
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Fonction diastolique ventriculaire gauche cardiaque
Délai: 30-40 ans
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Évaluation échocardiographique de la fonction diastolique du ventricule gauche (VG) : rapport de vitesse d'entrée mitrale diastolique précoce/tardive Doppler VG et rapport de vitesse d'entrée Doppler précoce VG/vitesse tissulaire diastolique précoce maximale (E/e')
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30-40 ans
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Morphologie des ventricules droits
Délai: 30-40 ans
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Évaluation IRM de la morphologie des ventricules droits à l'aide de l'atlas statistique cardiaque et de l'analyse en composantes principales
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30-40 ans
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Morphologie des ventricules gauches
Délai: 30-40 ans
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Évaluation IRM de la morphologie des ventricules gauches à l'aide de l'atlas statistique cardiaque et de l'analyse en composantes principales
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30-40 ans
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Compliance aortique
Délai: 30-40 ans
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Distensibilité aortique par IRM (en 10^-3 mmHg^-1) et tension artérielle aortique/centrale par mesure du brassard (en mmHg)
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30-40 ans
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Teneur en lipides intra-hépatiques, stéatohépatite et fibrose hépatique
Délai: 30-40 ans
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Bilan IRM du foie pour quantifier la densité protonique de la fraction graisseuse (en %) et le statut fibro-inflammatoire à partir du T1 corrigé en fer (cT1 en ms)
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30-40 ans
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Fonction rénale
Délai: 30-40 ans
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Évaluation IRM du statut fibro-inflammatoire à partir de T1 (en ms) et mesure de substitution de la perfusion sanguine à partir de T2* (en ms) et des volumes (en ml et ml/m^2)
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30-40 ans
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Absorption d'oxygène lors d'exercices sous-maximaux et de pointe
Délai: 30-40 ans
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Test d'effort cardiopulmonaire pour mesurer la consommation d'oxygène (VO2 en ml/kg/min)
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30-40 ans
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Cinétique d'échange de dioxyde de carbone lors d'exercices sous-maximaux et de pointe
Délai: 30-40 ans
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Test d'effort cardiopulmonaire pour mesurer le rapport d'échange respiratoire (RER calculé comme la production de dioxyde de carbone divisée par la consommation d'oxygène)
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30-40 ans
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Structure artériolaire rétinienne
Délai: 30-40 ans
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Equivalent artériolaire rétinien central (CRAE en μm) mesuré par imagerie rétinienne
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30-40 ans
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Structure veinulaire rétinienne
Délai: 30-40 ans
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Équivalent veinulaire rétinien central (CRVE en μm) mesuré par imagerie rétinienne
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30-40 ans
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Rapport de diamètre artériolaire sur veinulaire rétinien (AVR)
Délai: 30-40 ans
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Le rapport du diamètre artériolaire rétinien moyen (CRAE en μm) et du diamètre veineux rétinien moyen (CRVE en μm) mesuré par imagerie rétinienne
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30-40 ans
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Structure microvasculaire de l'oreille
Délai: 30-40 ans
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Crus supérieur du calibre vasculaire anti-hélix du lobe de l'oreille (en μm) mesuré par imagerie vasculaire de l'oreille
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30-40 ans
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Fonction pulmonaire
Délai: 30-40 ans
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Le volume expiratoire maximal en une seconde (FEV1 en L), la capacité vitale forcée (FVC en L) et le rapport FEV1 sur FVC (FEV1/FVC) mesurés par spirométrie
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30-40 ans
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Mesure objective de l'activité physique
Délai: 30-40 ans
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La quantité d'activité physique modérée à vigoureuse (en h/semaine) et d'activité physique vigoureuse (en h/semaine) mesurée à l'aide d'un accéléromètre porté au poignet
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30-40 ans
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Volume total de matière blanche
Délai: 30-40 ans
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Volumes totaux de matière blanche (en mm3) évalués sur une séquence pondérée en T1 d'IRM cérébrale
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30-40 ans
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Volume total de matière grise
Délai: 30-40 ans
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Volumes totaux de matière grise (en mm3) évalués sur une séquence pondérée en T1 d'IRM cérébrale
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30-40 ans
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Volume cérébral sous-cortical du thalamus
Délai: 30-40 ans
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Volume cérébral sous-cortical du thalamus (en mm3) évalué sur une séquence pondérée en T1 d'IRM cérébrale
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30-40 ans
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Volume cérébral sous-cortical de l'hippocampe
Délai: 30-40 ans
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Volume cérébral sous-cortical de l'hippocampe (en mm3) évalué sur une séquence pondérée en T1 d'IRM cérébrale
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30-40 ans
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Volume des hyperintensités de la matière blanche
Délai: 30-40 ans
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Volume total des hypersignaux de la substance blanche (en mm3) évalué sur la séquence pondérée en T2 de l'IRM cérébrale
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30-40 ans
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Les hyperintensités de la matière blanche comptent
Délai: 30-40 ans
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Le nombre d'hyperintensités de la substance blanche sur la séquence pondérée en T2 de l'IRM cérébrale
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30-40 ans
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Diamètre de la lumière des vaisseaux cérébraux
Délai: 30-40 ans
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Diamètre de la lumière des vaisseaux cérébraux (en μm) évalué sur la séquence temps de vol de l'IRM cérébrale
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30-40 ans
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Densité des vaisseaux cérébraux
Délai: 30-40 ans
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Densité des vaisseaux cérébraux (en mm3) évaluée sur la séquence temps de vol de l'IRM cérébrale
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30-40 ans
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Tortuosité des vaisseaux cérébraux
Délai: 30-40 ans
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Le rapport de tortuosité des vaisseaux cérébraux évalué sur la séquence de temps de vol de l'IRM cérébrale
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30-40 ans
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Perfusion de matière grise du cerveau entier ou flux sanguin cérébral (CBF)
Délai: 30-40 ans
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Perfusion de matière grise du cerveau entier/CBF (en ml/100g/min) évaluée sur le marquage du spin artériel de l'IRM cérébrale
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30-40 ans
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Fraction volumique artérielle cérébrale
Délai: 30-40 ans
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Fraction de volume de sang cérébral artériel (en %) évaluée sur le marquage du spin artériel de l'IRM cérébrale
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30-40 ans
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Facteur de croissance endothélial vasculaire circulant A (VEGF-A) en tant que marqueur angiogénique
Délai: 30-40 ans
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Le niveau de VEGF-A (en pg/mL) mesuré à partir d'échantillons de sang plasmatique
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30-40 ans
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L'endogline soluble circulante (sENG) comme marqueur angiogénique
Délai: 30-40 ans
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Le niveau de sENG (en ng/mL) mesuré à partir d'échantillons de sang plasmatique
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30-40 ans
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Tyrosine kinase-1 de type fms soluble circulante (sFlt-1) en tant que marqueur anti-angiogénique
Délai: 30-40 ans
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Le niveau de sFlt-1 (en pg/mL) mesuré à partir d'échantillons de sang plasmatique
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30-40 ans
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Le cholestérol total circulant comme marqueur métabolique
Délai: 30-40 ans
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Le taux de cholestérol total (en mmol/L) mesuré à partir d'échantillons sanguins sériques
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30-40 ans
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Lipoprotéine de haute densité circulante comme marqueur métabolique
Délai: 30-40 ans
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Le taux de HDL (en mmol/L) mesuré à partir d'échantillons sanguins sériques
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30-40 ans
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Lipoprotéine de basse densité circulante comme marqueur métabolique
Délai: 30-40 ans
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Le niveau de LDL (en mmol/L) mesuré à partir d'échantillons sanguins sériques
|
30-40 ans
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Les triglycérides circulants comme marqueur métabolique
Délai: 30-40 ans
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Le taux de triglycérides (en mmol/L) mesuré à partir d'échantillons sanguins sériques
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30-40 ans
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Concentration de glucose circulant à jeun comme marqueur métabolique
Délai: 30-40 ans
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Le niveau de glucose à jeun (en mmol/L) mesuré à partir d'échantillons de sang total
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30-40 ans
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Concentration circulante d'insuline à jeun comme marqueur métabolique
Délai: 30-40 ans
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Le niveau d'insuline à jeun (en pmol/L) mesuré à partir d'échantillons sanguins sériques
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30-40 ans
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Indice de résistance à l'insuline (HOMA-IR) en tant que marqueur métabolique
Délai: 30-40 ans
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L'indice calculé comme glycémie à jeun (en mmol/L) x insuline à jeun (en μUI/mL) ÷ 22,5
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30-40 ans
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Protéine C-réactive circulante (CRP) comme marqueur inflammatoire
Délai: 30-40 ans
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Le niveau de CRP (en mmol/L) mesuré à partir d'échantillons sanguins sériques
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30-40 ans
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Molécule d'adhésion intercellulaire soluble circulante-1 (sICAM-1) en tant que marqueur inflammatoire
Délai: 30-40 ans
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Le niveau de sICAM-1 (en ng/mL) mesuré à partir d'échantillons sanguins sériques
|
30-40 ans
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Molécule d'adhérence des cellules vasculaires solubles circulantes-1 (sVCAM-1) en tant que marqueur inflammatoire
Délai: 30-40 ans
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Le niveau de sVCAM-1 (en ng/mL) mesuré à partir d'échantillons sanguins sériques
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30-40 ans
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Poids
Délai: 30-40 ans
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Poids corporel mesuré en kg
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30-40 ans
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Hauteur du corps
Délai: 30-40 ans
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Taille du corps mesurée en m
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30-40 ans
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Indice de masse corporelle
Délai: 30-40 ans
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Poids corporel divisé par le carré de la taille (en kg/m2)
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30-40 ans
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Circonférence à mi-bras
Délai: 30-40 ans
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Circonférence à mi-bras mesurée en cm
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30-40 ans
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Rapport taille-hanches
Délai: 30-40 ans
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Le rapport entre le tour de taille (en cm) et le tour de hanches (en cm)
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30-40 ans
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Tension artérielle systolique
Délai: 30-40 ans
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Mesure de la pression artérielle brachiale au repos (en mmHg)
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30-40 ans
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Pression sanguine diastolique
Délai: 30-40 ans
|
Mesure de la pression artérielle brachiale au repos (en mmHg)
|
30-40 ans
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Signifie pression artérielle
Délai: 30-40 ans
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La pression artérielle moyenne à partir de la mesure de la pression artérielle brachiale au repos (en mmHg)
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30-40 ans
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Pression différentielle
Délai: 30-40 ans
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La différence entre la pression artérielle systolique et diastolique (en mmHg)
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30-40 ans
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Rythme cardiaque
Délai: 30-40 ans
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La fréquence des contractions cardiaques par minute (en battements par minute ou bpm)
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30-40 ans
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Statut de fumeur
Délai: 30-40 ans
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Le nombre et le pourcentage de fumeurs actuels
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30-40 ans
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Consommation d'alcool
Délai: 30-40 ans
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Apport unitaire hebdomadaire en alcool (en unités par semaine)
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30-40 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam J Lewandowski, Cardiovascular Clinical Research Facility
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2023
Première publication (Réel)
12 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22/WA/0227
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .