オクトレオチドはヒトリンパ液輸送を改善するトランスレーショナル試験
2023年3月28日 更新者：Thomas Holm-Weber、Rigshospitalet, Denmark
この研究は、乳糜胸の治療に適応外で使用されるオクトレオチドがヒトのリンパドレナージに直接影響するかどうかを調査することを目的としています。
オクトレオチドの効果を研究するために、研究者らは、ミオグラフチャンバーに取り付けられたヒトリンパ管を使用した前臨床実験と、16 人の健康な成人を対象とした二重盲検無作為クロスオーバー試験の臨床実験を実施しました。
この研究の結果は、乳糜胸やその他のリンパ系疾患の治療におけるオクトレオチドの役割を決定するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、乳糜胸の治療に適応外で使用されるオクトレオチドがヒトのリンパドレナージに直接影響するかどうかを調査することを目的としていました。
乳糜胸は、胸腔内にリンパ液が蓄積した状態であり、オクトレオチドがこの状態の解消に役立つメカニズムはよくわかっていません。
この薬がリンパ液の産生を減少させる可能性があると推測されていますが、これは直接実証されていません.
ヒトのリンパ管に対するオクトレオチドの効果を研究するために、我々は 2 つの実験を行いました。ミオグラフ チャンバーに取り付けられたヒトのリンパ管を使用した前臨床実験と、二重盲検無作為クロスオーバー試験が実施された臨床実験です。プレチスモグラフィーと近赤外蛍光イメージングを使用して評価された 16 人の健康な成人。
この研究の結果は、乳糜胸の治療におけるオクトレオチドの役割を決定し、それが作用するメカニズムを明らかにするために使用されます。
乳糜胸は管理が困難な状態である可能性があり、治療せずに放置すると深刻な合併症を引き起こす可能性があるため、乳び胸の効果的な治療法の研究と開発を継続することが重要です.
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
København Ø、デンマーク、2100
- Rigshospitalet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 元気
除外基準:
- 毎日の投薬（避妊を除く）、または造影剤に対するアレルギーはありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：健康な参加者 1
|
生理食塩水注入
2.5時間のオクトレオチド注入。
最初の 15 分間は 300 ng/kg/分のボーラスを投与し、残りの 135 分間は 100 ng/kg/分の連続注入を行いました。
|
|
他の：健康な参加者 2
|
生理食塩水注入
2.5時間のオクトレオチド注入。
最初の 15 分間は 300 ng/kg/分のボーラスを投与し、残りの 135 分間は 100 ng/kg/分の連続注入を行いました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リンパ率
時間枠：注入中
|
推進力/分
|
注入中
|
|
キャピラリーろ過率
時間枠：注入中
|
プレチスモグラフィーによる評価
|
注入中
|
|
等容圧
時間枠：注入中
|
プレチスモグラフィーによる評価
|
注入中
|
|
リンパ圧
時間枠：注入中
|
近赤外蛍光イメージングによって評価される mmHg
|
注入中
|
|
キャピラリーろ過係数
時間枠：注入中
|
プレチスモグラフィーによる評価
|
注入中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2021年3月26日
研究の完了 (実際)
2021年3月26日
試験登録日
最初に提出
2023年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月4日
最初の投稿 (実際)
2023年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。