奥曲肽改善人体淋巴液转运的转化试验
2023年3月28日 更新者：Thomas Holm-Weber、Rigshospitalet, Denmark
本研究旨在调查奥曲肽（一种超适应症用于治疗乳糜胸的药物）是否对人体淋巴引流有直接影响。
为研究奥曲肽的作用，研究人员使用安装在肌动描记器室中的人体淋巴管进行了临床前实验，并在 16 名健康成年人中进行了双盲、随机、交叉试验的临床实验。
该研究的结果将用于确定奥曲肽在治疗乳糜胸和其他淋巴系统疾病中的作用。
研究概览
详细说明
本研究旨在调查奥曲肽（一种超适应症用于治疗乳糜胸的药物）是否对人体淋巴引流有直接影响。
乳糜胸是一种胸腔内淋巴液积聚的病症，奥曲肽帮助解决这种病症的机制尚不清楚。
据推测，该药物可能会减少淋巴液的产生，但这尚未得到直接证明。
为了研究奥曲肽对人体淋巴管的影响，我们进行了两项实验：使用安装在肌动描记器室中的人体淋巴管进行的临床前实验，以及进行双盲、随机、交叉试验的临床实验在 16 名健康成年人中，使用体积描记法和近红外荧光成像进行评估。
该研究的结果将用于确定奥曲肽在治疗乳糜胸中的作用，并阐明其作用机制。
继续研究和开发乳糜胸的有效治疗方法很重要，因为它可能很难控制，如果不及时治疗可能会导致严重的并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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København Ø、丹麦、2100
- Rigshospitalet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
排除标准：
- 没有每日服药（避孕药除外），或对造影剂过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：健康参与者 1
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生理盐水输液
奥曲肽滴注2，5小时。
前 15 分钟推注 300 ng/kg/min，然后在剩余的 135 分钟内连续输注 100 ng/kg/min。
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其他：健康参与者 2
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生理盐水输液
奥曲肽滴注2，5小时。
前 15 分钟推注 300 ng/kg/min，然后在剩余的 135 分钟内连续输注 100 ng/kg/min。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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淋巴率
大体时间：输液时
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推进力/分钟
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输液时
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毛细管滤过率
大体时间：输液时
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通过体积描记法评估
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输液时
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等容压
大体时间：输液时
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通过体积描记法评估
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输液时
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淋巴压
大体时间：输液时
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通过近红外荧光成像评估的 mmHg
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输液时
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毛细管过滤系数
大体时间：输液时
|
通过体积描记法评估
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输液时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月26日
研究完成 (实际的)
2021年3月26日
研究注册日期
首次提交
2023年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月4日
首次发布 (实际的)
2023年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月28日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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