Octreotida Melhora o Transporte de Líquido Linfático Humano
28 de março de 2023 atualizado por: Thomas Holm-Weber, Rigshospitalet, Denmark
Este estudo tem como objetivo investigar se a octreotida, medicamento utilizado off-label no tratamento do quilotórax, tem efeito direto na drenagem linfática humana.
Para estudar os efeitos da octreotida, os pesquisadores conduziram um experimento pré-clínico usando vasos linfáticos humanos montados em uma câmara miográfica e um experimento clínico no qual um estudo duplo-cego, randomizado e cruzado foi conduzido em 16 adultos saudáveis.
Os resultados do estudo serão usados para determinar o papel da octreotida no tratamento de quilotórax e outros distúrbios linfáticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo teve como objetivo investigar se a octreotida, medicamento utilizado off-label no tratamento do quilotórax, tem efeito direto na drenagem linfática humana.
O quilotórax é uma condição na qual há acúmulo de líquido linfático na cavidade torácica, e o mecanismo pelo qual a octreotida ajuda a resolver essa condição não é bem compreendido.
Especula-se que a droga pode reduzir a produção de linfa, mas isso não foi demonstrado diretamente.
Para estudar os efeitos da octreotida nos vasos linfáticos humanos, realizamos dois experimentos: um experimento pré-clínico usando vasos linfáticos humanos montados em uma câmara miográfica e um experimento clínico no qual um estudo duplo-cego, randomizado e cruzado foi conduzido em 16 adultos saudáveis, avaliados por meio de pletismografia e imagens de fluorescência de infravermelho próximo.
Os resultados do estudo serão usados para determinar o papel da octreotida no tratamento do quilotórax e esclarecer o mecanismo pelo qual ela atua.
É importante continuar pesquisando e desenvolvendo tratamentos eficazes para o quilotórax, pois pode ser uma condição difícil de controlar e pode causar complicações graves se não for tratada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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København Ø, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
Critério de exclusão:
- Sem medicação diária (exceto anticoncepcional) ou alergia a agentes de contraste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Participante saudável 1
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Infusão salina
Infusão de octreotida por 2,5 horas.
Um bolus de 300 ng/kg/min foi administrado nos primeiros 15 minutos e, em seguida, uma infusão contínua de 100 ng/kg/min nos 135 minutos restantes.
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Outro: Participante saudável 2
|
Infusão salina
Infusão de octreotida por 2,5 horas.
Um bolus de 300 ng/kg/min foi administrado nos primeiros 15 minutos e, em seguida, uma infusão contínua de 100 ng/kg/min nos 135 minutos restantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de linfa
Prazo: Durante a infusão
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Propulsões/minuto
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Durante a infusão
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Taxa de filtração capilar
Prazo: Durante a infusão
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avaliado por pletismografia
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Durante a infusão
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Pressão isovolumétrica
Prazo: Durante a infusão
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avaliado por pletismografia
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Durante a infusão
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Pressão Linfática
Prazo: Durante a infusão
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mmHg avaliado por imagem de fluorescência de infravermelho próximo
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Durante a infusão
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|
Coeficiente de filtração capilar
Prazo: Durante a infusão
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avaliado por pletismografia
|
Durante a infusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
26 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
26 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-2020-592
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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