Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oktreotid forbedrer human lymfatisk væsketransport en translasjonsforsøk

28. mars 2023 oppdatert av: Thomas Holm-Weber, Rigshospitalet, Denmark
Denne studien tar sikte på å undersøke om octreotid, en medisin som brukes off-label for å behandle chylothorax, har en direkte effekt på human lymfedrenasje. For å studere effekten av oktreotid, utførte forskerne et pre-klinisk eksperiment med humane lymfekar montert i et myografkammer og et klinisk eksperiment der en dobbeltblindet, randomisert, cross-over-forsøk ble utført på 16 friske voksne. Resultatene av studien vil bli brukt til å bestemme rollen til oktreotid i behandlingen av chylothorax og andre lymfatiske lidelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å undersøke om octreotid, et medikament som brukes off-label for å behandle chylothorax, har en direkte effekt på human lymfedrenasje. Chylothorax er en tilstand der det er en opphopning av lymfatisk væske i brysthulen, og mekanismen som oktreotid hjelper til med å løse denne tilstanden er ikke godt forstått. Det har vært spekulert i at stoffet kan redusere lymfeproduksjonen, men dette er ikke direkte påvist. For å studere effekten av oktreotid på humane lymfekar, utførte vi to eksperimenter: et pre-klinisk eksperiment med humane lymfekar montert i et myografkammer, og et klinisk eksperiment der en dobbeltblindet, randomisert, cross-over-forsøk ble utført. hos 16 friske voksne, vurdert ved bruk av pletysmografi og nær-infrarød fluorescensavbildning. Resultatene av studien vil bli brukt til å bestemme oktreotidets rolle i behandlingen av chylothorax og for å klargjøre mekanismen som det virker gjennom. Det er viktig å fortsette å forske på og utvikle effektive behandlinger for chylothorax, da det kan være en vanskelig tilstand å håndtere og kan forårsake alvorlige komplikasjoner hvis den ikke behandles.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • København Ø, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen daglige medisiner (unntatt prevensjon), eller allergi mot kontrastmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Frisk deltaker 1
Saltvannsinfusjon
Oktreotidinfusjon i 2,5 timer. 300 ng/kg/min bolus ble gitt de første 15 minuttene og deretter en kontinuerlig infusjon på 100 ng/kg/min i de resterende 135 minuttene.
Annen: Frisk deltaker 2
Saltvannsinfusjon
Oktreotidinfusjon i 2,5 timer. 300 ng/kg/min bolus ble gitt de første 15 minuttene og deretter en kontinuerlig infusjon på 100 ng/kg/min i de resterende 135 minuttene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lymfefrekvens
Tidsramme: Under infusjon
Fremdrift /minutt
Under infusjon
Kapillærfiltreringshastighet
Tidsramme: Under infusjon
vurderes ved pletysmografi
Under infusjon
Isovolumetrisk trykk
Tidsramme: Under infusjon
vurderes ved pletysmografi
Under infusjon
Lymfetrykk
Tidsramme: Under infusjon
mmHg vurdert ved nær-infra fluorescensavbildning
Under infusjon
Kapillær filtreringskoeffisient
Tidsramme: Under infusjon
vurderes ved pletysmografi
Under infusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

26. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere