Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Octreotid forbedrer human lymfatisk væsketransport i et translationelt forsøg

28. marts 2023 opdateret af: Thomas Holm-Weber, Rigshospitalet, Denmark
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om octreotid, en medicin, der anvendes off-label til behandling af chylothorax, har en direkte effekt på human lymfedrænage. For at studere virkningerne af octreotid gennemførte forskerne et præklinisk eksperiment med humane lymfekar monteret i et myografkammer og et klinisk eksperiment, hvor et dobbeltblindet, randomiseret, cross-over forsøg blev udført med 16 raske voksne. Resultaterne af undersøgelsen vil blive brugt til at bestemme octreotidets rolle i behandlingen af ​​chylothorax og andre lymfatiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge, om octreotid, en medicin brugt off-label til behandling af chylothorax, har en direkte effekt på human lymfedrænage. Chylothorax er en tilstand, hvor der er en ophobning af lymfevæske i brysthulen, og den mekanisme, hvorigennem octreotid hjælper med at løse denne tilstand, er ikke godt forstået. Det har været spekuleret i, at stoffet kan reducere lymfeproduktionen, men det er ikke direkte påvist. For at studere virkningerne af octreotid på humane lymfekar udførte vi to eksperimenter: et præklinisk eksperiment med humane lymfekar monteret i et myografkammer og et klinisk eksperiment, hvor et dobbeltblindet, randomiseret, cross-over forsøg blev udført. hos 16 raske voksne, vurderet ved hjælp af plethysmografi og nær-infrarød fluorescensbilleddannelse. Resultaterne af undersøgelsen vil blive brugt til at bestemme octreotidets rolle i behandlingen af ​​chylothorax og til at afklare den mekanisme, hvorigennem det virker. Det er vigtigt at fortsætte med at forske og udvikle effektive behandlinger for chylothorax, da det kan være en vanskelig tilstand at håndtere og kan forårsage alvorlige komplikationer, hvis den ikke behandles.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • København Ø, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen daglig medicin (undtagen prævention) eller allergi over for kontrastmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sund deltager 1
Saltvandsinfusion
Octreotid infusion i 2,5 timer. 300 ng/kg/min bolus blev givet i de første 15 minutter og derefter en kontinuerlig infusion på 100 ng/kg/min i de resterende 135 minutter.
Andet: Sund deltager 2
Saltvandsinfusion
Octreotid infusion i 2,5 timer. 300 ng/kg/min bolus blev givet i de første 15 minutter og derefter en kontinuerlig infusion på 100 ng/kg/min i de resterende 135 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfefrekvens
Tidsramme: Under infusion
Fremdrift/minut
Under infusion
Kapillærfiltreringshastighed
Tidsramme: Under infusion
vurderet ved plethysmografi
Under infusion
Isovolumetrisk tryk
Tidsramme: Under infusion
vurderet ved plethysmografi
Under infusion
Lymfetryk
Tidsramme: Under infusion
mmHg vurderet ved nær-infra fluorescens billeddannelse
Under infusion
Kapillær filtreringskoefficient
Tidsramme: Under infusion
vurderet ved plethysmografi
Under infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner