Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oktreotid javítja az emberi nyirokfolyadék szállítását egy transzlációs kísérletben

2023. március 28. frissítette: Thomas Holm-Weber, Rigshospitalet, Denmark
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az oktreotid, a chylothorax kezelésére használt gyógyszer, közvetlen hatással van-e az emberi nyirokelvezetésre. Az oktreotid hatásának tanulmányozására a kutatók preklinikai kísérletet végeztek humán nyirokerek segítségével, melyeket miográf kamrába szereltek, és egy klinikai kísérletet, amelyben kettős vak, randomizált, keresztezett vizsgálatot végeztek 16 egészséges felnőtt bevonásával. A vizsgálat eredményeit felhasználják az oktreotid szerepének meghatározására a chylothorax és más nyirokrendszeri rendellenességek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy az oktreotid, a chylothorax kezelésére használt gyógyszer, közvetlen hatással van-e az emberi nyirokelvezetésre. A chylothorax olyan állapot, amelyben a nyirokfolyadék felgyülemlik a mellkasüregben, és nem teljesen ismert az a mechanizmus, amelyen keresztül az oktreotid segít megoldani ezt az állapotot. Feltételezik, hogy a gyógyszer csökkentheti a nyiroktermelést, de ezt közvetlenül nem bizonyították. Az oktreotid humán nyirokerekre gyakorolt ​​hatásának tanulmányozására két kísérletet végeztünk: egy preklinikai kísérletet, amelyben myográf kamrába szerelt humán nyirokereket alkalmaztak, és egy klinikai kísérletet, amelyben kettős vak, randomizált, keresztezett vizsgálatot végeztünk. 16 egészséges felnőttnél, pletizmográfiával és közeli infravörös fluoreszcens képalkotással értékelve. A vizsgálat eredményeit az oktreotid chylothorax kezelésében betöltött szerepének meghatározására és a hatásmechanizmus tisztázására fogják használni. Fontos, hogy folytassuk a chylothorax hatékony kezelési módjainak kutatását és fejlesztését, mivel ez egy nehezen kezelhető állapot, és ha nem kezelik, súlyos szövődményeket okozhat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • København Ø, Dánia, 2100
        • Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges

Kizárási kritériumok:

  • Nincs napi gyógyszeres kezelés (kivéve a fogamzásgátlást), vagy nincs allergia kontrasztanyagokkal szemben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egészséges résztvevő 1
Sós infúzió
Oktreotid infúzió 2,5 órán keresztül. Az első 15 percben 300 ng/kg/perc bolust, majd 100 ng/kg/perc folyamatos infúziót adtunk a fennmaradó 135 percben.
Egyéb: Egészséges résztvevő 2
Sós infúzió
Oktreotid infúzió 2,5 órán keresztül. Az első 15 percben 300 ng/kg/perc bolust, majd 100 ng/kg/perc folyamatos infúziót adtunk a fennmaradó 135 percben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyirokfrekvencia
Időkeret: Az infúzió alatt
Meghajtások / perc
Az infúzió alatt
Kapilláris szűrési sebesség
Időkeret: Az infúzió alatt
pletizmográfiával értékeljük
Az infúzió alatt
Izovolumetriás nyomás
Időkeret: Az infúzió alatt
pletizmográfiával értékeljük
Az infúzió alatt
Nyiroknyomás
Időkeret: Az infúzió alatt
Hgmm közeli infra fluoreszcenciás képalkotással meghatározva
Az infúzió alatt
Kapilláris szűrési együttható
Időkeret: Az infúzió alatt
pletizmográfiával értékeljük
Az infúzió alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sós infúzió

3
Iratkozz fel