Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oktreotidi parantaa ihmisen lymfaattisen nesteen kuljetusta translaatiokokeessa

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Thomas Holm-Weber, Rigshospitalet, Denmark
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko oktreotidilla, lääkkeellä, jota käytetään kylotoraksin hoitoon, suoraan ihmisen imunestekiertoon. Tutkiakseen oktreotidin vaikutuksia tutkijat suorittivat esikliinisen kokeen, jossa käytettiin ihmisen imusuonet, jotka oli asennettu myograafikammioon, ja kliinisen kokeen, jossa tehtiin kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus 16 terveellä aikuisella. Tutkimuksen tuloksia käytetään määritettäessä oktreotidin roolia kylotoraksin ja muiden lymfaattisten häiriöiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko oktreotidilla, lääkkeellä, jota käytetään kylotoraksin hoitoon, suoraan ihmisen imusolmukkeiden poistoon. Kylothoraksi on tila, jossa lymfaattinen neste kerääntyy rintaonteloon, ja mekanismia, jonka kautta oktreotidi auttaa ratkaisemaan tämän tilan, ei tunneta hyvin. On spekuloitu, että lääke saattaa vähentää imusolmukkeiden tuotantoa, mutta tätä ei ole suoraan osoitettu. Tutkiaksemme oktreotidin vaikutuksia ihmisen imusuoniin suoritimme kaksi koetta: esikliinisen kokeen, jossa käytettiin ihmisen imusuonet, jotka oli asennettu myograafikammioon, ja kliinisen kokeen, jossa suoritettiin kaksoissokkoutettu, satunnaistettu ristikkäinen tutkimus. 16 terveellä aikuisella, arvioituna käyttämällä pletysmografiaa ja lähi-infrapunafluoresenssikuvausta. Tutkimuksen tuloksia käytetään oktreotidin roolin määrittämiseen kylotoraksin hoidossa ja sen vaikutusmekanismin selvittämiseen. On tärkeää jatkaa kylotoraksin tehokkaiden hoitojen tutkimista ja kehittämistä, koska se voi olla vaikeasti hallittava tila ja voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita, jos sitä ei hoideta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • København Ø, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei päivittäistä lääkitystä (paitsi ehkäisyä) tai allergioita varjoaineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terve osallistuja 1
Suolaliuos infuusio
Oktreotidi-infuusio 2,5 tunnin ajan. 300 ng/kg/min bolus annettiin ensimmäiset 15 minuuttia ja sitten jatkuva infuusio 100 ng/kg/min loput 135 minuuttia.
Muut: Terve osallistuja 2
Suolaliuos infuusio
Oktreotidi-infuusio 2,5 tunnin ajan. 300 ng/kg/min bolus annettiin ensimmäiset 15 minuuttia ja sitten jatkuva infuusio 100 ng/kg/min loput 135 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lymfanopeus
Aikaikkuna: Infuusion aikana
Propulsio / minuutti
Infuusion aikana
Kapillaarisuodatusnopeus
Aikaikkuna: Infuusion aikana
arvioitu pletysmografialla
Infuusion aikana
Isovolumetrinen paine
Aikaikkuna: Infuusion aikana
arvioitu pletysmografialla
Infuusion aikana
Lymfapaine
Aikaikkuna: Infuusion aikana
mmHg lähi-infrafluoresenssikuvauksella arvioituna
Infuusion aikana
Kapillaarisuodatuskerroin
Aikaikkuna: Infuusion aikana
arvioitu pletysmografialla
Infuusion aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa