Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Октреотид улучшает лимфатическую транспортировку жидкости у человека: трансляционное испытание

28 марта 2023 г. обновлено: Thomas Holm-Weber, Rigshospitalet, Denmark
Это исследование направлено на изучение того, оказывает ли октреотид, лекарство, используемое не по прямому назначению для лечения хилоторакса, прямое влияние на лимфодренаж человека. Чтобы изучить эффекты октреотида, исследователи провели доклинический эксперимент с использованием лимфатических сосудов человека, помещенных в камеру миографа, и клинический эксперимент, в ходе которого было проведено двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование с участием 16 здоровых взрослых. Результаты исследования будут использованы для определения роли октреотида в лечении хилоторакса и других лимфатических заболеваний.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было направлено на изучение того, оказывает ли октреотид, лекарство, используемое не по прямому назначению для лечения хилоторакса, прямое влияние на лимфодренаж человека. Хилоторакс — это состояние, при котором происходит скопление лимфатической жидкости в грудной полости, и механизм, с помощью которого октреотид помогает разрешить это состояние, изучен недостаточно. Было высказано предположение, что препарат может уменьшить выработку лимфы, но это не было напрямую продемонстрировано. Чтобы изучить влияние октреотида на лимфатические сосуды человека, мы провели два эксперимента: доклинический эксперимент с использованием лимфатических сосудов человека, установленных в камере миографа, и клинический эксперимент, в котором было проведено двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование. у 16 здоровых взрослых, оцененных с помощью плетизмографии и флуоресцентной визуализации в ближней инфракрасной области. Результаты исследования будут использованы для определения роли октреотида в лечении хилоторакса и выяснения механизма его действия. Важно продолжать исследования и разрабатывать эффективные методы лечения хилоторакса, поскольку это может быть трудным для лечения состоянием и может вызвать серьезные осложнения, если его не лечить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • København Ø, Дания, 2100
        • Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый

Критерий исключения:

  • Никаких ежедневных лекарств (кроме противозачаточных) или аллергии на контрастные вещества.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Здоровый участник 1
Солевой настой
Инфузия октреотида в течение 2,5 часов. Болюсно 300 нг/кг/мин вводили в течение первых 15 минут, а затем непрерывно вводили 100 нг/кг/мин в течение оставшихся 135 минут.
Другой: Здоровый участник 2
Солевой настой
Инфузия октреотида в течение 2,5 часов. Болюсно 300 нг/кг/мин вводили в течение первых 15 минут, а затем непрерывно вводили 100 нг/кг/мин в течение оставшихся 135 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость лимфы
Временное ограничение: Во время инфузии
Движения в минуту
Во время инфузии
Скорость капиллярной фильтрации
Временное ограничение: Во время инфузии
оценивается с помощью плетизмографии
Во время инфузии
Изоволюметрическое давление
Временное ограничение: Во время инфузии
оценивается с помощью плетизмографии
Во время инфузии
Лимфатическое давление
Временное ограничение: Во время инфузии
мм рт. ст., оцененный с помощью флюоресцентной визуализации в ближней инфракрасной области
Во время инфузии
Коэффициент капиллярной фильтрации
Временное ограничение: Во время инфузии
оценивается с помощью плетизмографии
Во время инфузии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться