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Octreotide는 번역 시험에서 인간 림프액 수송을 향상시킵니다.

2023년 3월 28일 업데이트: Thomas Holm-Weber, Rigshospitalet, Denmark
이 연구는 유미흉을 치료하기 위해 허가되지 않은 약물인 옥트레오타이드(octreotide)가 인간 림프 배수에 직접적인 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구진은 옥트레오타이드의 효과를 알아보기 위해 근조영실에 장착된 인체 림프관을 이용한 전임상 실험과 건강한 성인 16명을 대상으로 이중맹검, 무작위, 교차 임상시험을 진행했다. 연구 결과는 유미흉 및 기타 림프계 장애의 치료에서 옥트레오타이드의 역할을 결정하는 데 사용될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 유미흉을 치료하기 위해 허가되지 않은 약물인 옥트레오타이드(octreotide)가 인간 림프 배수에 직접적인 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다. Chylothorax는 흉강에 림프액이 축적되는 상태이며 octreotide가 이 상태를 해결하는 데 도움이 되는 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 이 약물이 림프 생성을 감소시킬 수 있다고 추측되었지만 직접적으로 입증된 것은 아닙니다. octreotide가 인체 림프관에 미치는 영향을 알아보기 위해 인체 림프관을 근육조영실에 장착한 전임상 실험과 이중 맹검, 무작위, 교차 실험을 진행한 임상 실험의 두 가지 실험을 진행하였다. 16명의 건강한 성인을 대상으로 혈량 측정법과 근적외선 형광 이미징을 사용하여 평가했습니다. 연구 결과는 유미흉의 치료에서 옥트레오타이드의 역할을 결정하고 그것이 작용하는 메커니즘을 밝히는 데 사용될 것입니다. 유미흉에 대한 효과적인 치료법을 계속 연구하고 개발하는 것이 중요합니다. 유미흉은 관리하기 어려운 상태일 수 있고 치료하지 않고 방치하면 심각한 합병증을 유발할 수 있기 때문입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • København Ø, 덴마크, 2100
        • Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한

제외 기준:

  • 매일 복용하는 약물(피임제 제외) 또는 조영제에 대한 알레르기가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건강한 참가자 1
식염수 주입
2.5시간 동안 Octreotide 주입. 처음 15분 동안 300 ng/kg/min bolus를 투여한 다음 나머지 135분 동안 100 ng/kg/min을 지속적으로 주입했습니다.
다른: 건강한 참가자 2
식염수 주입
2.5시간 동안 Octreotide 주입. 처음 15분 동안 300 ng/kg/min bolus를 투여한 다음 나머지 135분 동안 100 ng/kg/min을 지속적으로 주입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프율
기간: 주입 중
추진력/분
주입 중
모세관 여과율
기간: 주입 중
혈량 측정법으로 평가
주입 중
등체적 압력
기간: 주입 중
혈량 측정법으로 평가
주입 중
림프압
기간: 주입 중
근적외선 형광 이미징으로 측정한 mmHg
주입 중
모세관 여과 계수
기간: 주입 중
혈량 측정법으로 평가
주입 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 26일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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