Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Octreotide verbetert transport van menselijk lymfevocht in een translationeel onderzoek

28 maart 2023 bijgewerkt door: Thomas Holm-Weber, Rigshospitalet, Denmark
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of octreotide, een medicijn dat off-label wordt gebruikt om chylothorax te behandelen, een direct effect heeft op de lymfedrainage bij de mens. Om de effecten van octreotide te bestuderen, voerden de onderzoekers een preklinisch experiment uit met menselijke lymfevaten die in een myograafkamer waren gemonteerd, en een klinisch experiment waarin een dubbelblinde, gerandomiseerde, cross-over studie werd uitgevoerd bij 16 gezonde volwassenen. De resultaten van de studie zullen worden gebruikt om de rol van octreotide bij de behandeling van chylothorax en andere lymfatische aandoeningen te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was bedoeld om te onderzoeken of octreotide, een medicijn dat off-label wordt gebruikt om chylothorax te behandelen, een direct effect heeft op de lymfedrainage bij de mens. Chylothorax is een aandoening waarbij zich een ophoping van lymfevocht in de borstholte voordoet en het mechanisme waardoor octreotide deze aandoening helpt oplossen, is niet goed begrepen. Er is gespeculeerd dat het medicijn de lymfeproductie kan verminderen, maar dit is niet direct aangetoond. Om de effecten van octreotide op menselijke lymfevaten te bestuderen, hebben we twee experimenten uitgevoerd: een preklinisch experiment waarbij menselijke lymfevaten in een myograafkamer werden gemonteerd, en een klinisch experiment waarin een dubbelblinde, gerandomiseerde, cross-over studie werd uitgevoerd. bij 16 gezonde volwassenen, beoordeeld met behulp van plethysmografie en beeldvorming met nabij-infraroodfluorescentie. De resultaten van de studie zullen worden gebruikt om de rol van octreotide bij de behandeling van chylothorax te bepalen en om het werkingsmechanisme ervan te verduidelijken. Het is belangrijk om door te gaan met het onderzoeken en ontwikkelen van effectieve behandelingen voor chylothorax, omdat het een moeilijke aandoening kan zijn om te behandelen en ernstige complicaties kan veroorzaken als het niet wordt behandeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • København Ø, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Geen dagelijkse medicatie (behalve anticonceptie), of allergieën voor contrastmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gezonde deelnemer 1
Zoute infusie
Octreotide-infusie gedurende 2,5 uur. De eerste 15 minuten werd een bolus van 300 ng/kg/min gegeven en daarna een continu infuus van 100 ng/kg/min gedurende de resterende 135 minuten.
Ander: Gezonde deelnemer 2
Zoute infusie
Octreotide-infusie gedurende 2,5 uur. De eerste 15 minuten werd een bolus van 300 ng/kg/min gegeven en daarna een continu infuus van 100 ng/kg/min gedurende de resterende 135 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lymfe tarief
Tijdsspanne: Tijdens infusie
Aandrijvingen /minuut
Tijdens infusie
Capillaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Tijdens infusie
beoordeeld door middel van plethysmografie
Tijdens infusie
Isovolumetrische druk
Tijdsspanne: Tijdens infusie
beoordeeld door middel van plethysmografie
Tijdens infusie
Lymfe druk
Tijdsspanne: Tijdens infusie
mmHg beoordeeld door middel van nabij-infrafluorescentiebeeldvorming
Tijdens infusie
Capillaire filtratiecoëfficiënt
Tijdsspanne: Tijdens infusie
beoordeeld door middel van plethysmografie
Tijdens infusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lymfatische ziekten

Klinische onderzoeken op Zoute infusie

3
Abonneren