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DaTSCAN 脳シンチグラフィーと向精神薬治療: 放射性トレーサー結合への影響 (DAPSYFIX)

2023年7月5日 更新者:Antoine VERGER、Central Hospital, Nancy, France

DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) トモシンチグラフィーは、ドーパミン作動性ニューロンのシナプス前膜上のドーパミン輸送体 (DAT) の密度を評価します。 この検査は、この症候群の神経変性起源を示すシナプス前ドーパミン作動性除神経を求めて、パーキンソン症候群を呈する患者の臨床ルーチンで使用されます。今日まで、臨床ルーチンで頻繁に使用される向精神薬治療の影響を評価する文献データはほとんどありません。 DaTSCAN™ CT 画像。 いくつかの研究は、SSRI (選択的セロトニン再取り込み阻害剤) および SNRI (セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤) 抗うつ薬が線条体のイオフルパン取り込み率 (10-20%) を大幅に変化させ、検査の視覚的解釈に明らかな影響を与えないことを示しています。

この研究の目的は、臨床ルーチンに含まれる多数の患者を対象に、DaTSCAN™ CT 画像に対する最も一般的に使用されている向精神薬の影響を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) トモシンチグラフィーは、ドーパミン作動性ニューロンのシナプス前膜上のドーパミン輸送体 (DAT) の密度を評価します。 この検査は、この症候群の神経変性起源を指し示すシナプス前ドーパミン作動性除神経を求めて、パーキンソン症候群を呈する患者の臨床ルーチンで使用されます。内因性のドーパミンであり、イオフルパンの結合を妨害する可能性があります。 DaTSCAN™ スキャンの視覚的解釈と半定量分析 (放射性トレーサー結合比率) では、線条体結合活性と脳実質 (背景) の残りの活性も考慮されます。 したがって、イオフルパンの線条体または線条体外への結合を妨害する薬物は、検査結果に影響を与える可能性があります。

今日まで、臨床ルーチンで頻繁に使用される向精神薬治療が DaTSCAN™ CT 画像に及ぼす影響を評価した文献データはほとんどありません。 いくつかの研究は、SSRI (選択的セロトニン再取り込み阻害剤) および SNRI (セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤) 抗うつ薬が線条体のイオフルパン取り込み率 (10-20%) を大幅に変化させ、検査の視覚的解釈に明らかな影響を与えないことを示しています。 抗精神病薬および抗パーキンソン病薬は、イオフルパンの摂取に影響を与えないようであり、検査が行われる前に中止すべきではありません. 最後に、リチウム治療により、イオフルパンの結合が大幅に減少する可能性があります。

イオフルパン結合に対する投薬の効果を分析する研究の大部分は、少数で実施されているか、理論に基づいて治療の潜在的な影響を評価しています。

この研究の目的は、臨床ルーチンに含まれる多数の患者を対象に、DaTSCAN™ CT 画像に対する最も一般的に使用されている向精神薬の影響を評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
        • CHRU NANCY

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-シナプス前ドーパミン作動性経路を評価するSPECT検査のために定期的に紹介されたすべての患者

説明

包含基準:

  • パーキンソン症候群の患者
  • 2019 年 9 月から 2022 年 12 月までの間にナンシー病院でダットスキャンを受けた患者

除外基準:

  • DaTSCAN™ のいずれかの成分に対する既知のアレルギーのある患者。
  • 司法または行政上の決定により自由を奪われた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DaTSCAN™ トモシンチグラフィー中の放射性トレーサーの取り込みに対する向精神薬治療の影響。
時間枠:1年
結合率(特異的結合率)層/後頭皮質、尾状核/後頭皮質、左右の被殻/後頭皮質、および検査時の向精神薬治療の有無の関数として記録された脳卒中の総数
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2023年6月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月5日

最初の投稿 (実際)

2023年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月5日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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