Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DaTSCAN Scintigrafie mozku a psychotropní léčba: Vliv na vazbu radioaktivního indikátoru (DAPSYFIX)

5. července 2023 aktualizováno: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Tomoscintigrafie DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) hodnotí hustotu dopaminových transportérů (DAT) na presynaptické membráně dopaminergních neuronů. Toto vyšetření se v klinické praxi používá u pacientů s parkinsonským syndromem při hledání presynaptické dopaminergní denervace ukazující na neurodegenerativní původ tohoto syndromu Dosud existuje jen málo literárních údajů hodnotících vliv psychotropní léčby často používané v klinické praxi na Snímky DaTSCAN™ CT. Některé studie ukázaly, že antidepresiva SSRI (selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu) a SNRI (inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu) mohou významně změnit poměr vychytávání ioflupanu ve striate (10–20 %) bez zjevného vlivu na vizuální interpretaci vyšetření.

Cílem této studie bylo vyhodnotit vliv nejčastěji používaných psychotropních terapií, někdy v kombinaci, na snímky DaTSCAN™ CT u velké populace pacientů zařazených do klinické rutiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tomoscintigrafie DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) hodnotí hustotu dopaminových transportérů (DAT) na presynaptické membráně dopaminergních neuronů. Toto vyšetření se v klinické praxi používá u pacientů s parkinsonským syndromem při hledání presynaptické dopaminergní denervace ukazující na neurodegenerativní původ tohoto syndromu Některé léky, a zejména psychotropní léčba, mají schopnost vázat se na transportéry dopaminu nebo mobilizovat endogenní dopamin a může tak interferovat s vazbou ioflupanu. Vizuální interpretace skenu DaTSCAN™ stejně jako semikvantitativní analýza (vazebné poměry radioaktivního indikátoru) bere v úvahu striatální vazebnou aktivitu a také aktivitu ve zbytku mozkového parenchymu (pozadí). Proto léky, které interferují se striatální nebo extrastriatální vazbou joflupanu, mohou mít vliv na výsledek vyšetření.

K dnešnímu dni existuje jen málo literárních údajů hodnotících vliv psychotropní léčby často používané v klinické praxi na snímky DaTSCAN™ CT. Některé studie ukázaly, že antidepresiva SSRI (selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu) a SNRI (inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu) mohou významně změnit poměr vychytávání ioflupanu ve striate (10–20 %) bez zjevného vlivu na vizuální interpretaci vyšetření. Zdá se, že antipsychotika a antiparkinsonika nemají žádný vliv na vychytávání joflupanu a neměla by být vysazena před provedením vyšetření. A konečně, léčba lithiem by mohla významně snížit vazbu ioflupanu.

Většina studií analyzujících účinky medikace na vazbu ioflupanu byla provedena v malém počtu nebo teoreticky hodnotí potenciální dopad terapie.

Cílem této studie bylo vyhodnotit vliv nejčastěji používaných psychotropních terapií, někdy v kombinaci, na snímky DaTSCAN™ CT u velké populace pacientů zařazených do klinické rutiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
        • CHRU Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti rutinně odesíláni na SPECT vyšetření hodnotící presynaptickou dopaminergní dráhu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Parkinsonovým syndromem
  • Pacienti s Datscan v nemocnici Nancy od září 2019 do prosince 2022

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se známou alergií na kteroukoli složku DaTSCAN™.
  • Pacient zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv psychotropní léčby na příjem radioindikátoru během tomoscintigrafií DaTSCAN™.
Časové okno: 1 rok
Vazebné poměry (specifický vazebný poměr) vrstva/okcipitální kůra, caudate nucleus/okcipitální kůra, putamen/okcipitální kůra vlevo a vpravo a celkový počet mozkových příhod zaznamenaných jako funkce přítomnosti nebo nepřítomnosti psychotropní léčby v době vyšetření
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na scintigrafie DaTSCAN

Předplatit