- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05683665
DaTSCAN Scintigrafie mozku a psychotropní léčba: Vliv na vazbu radioaktivního indikátoru (DAPSYFIX)
Tomoscintigrafie DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) hodnotí hustotu dopaminových transportérů (DAT) na presynaptické membráně dopaminergních neuronů. Toto vyšetření se v klinické praxi používá u pacientů s parkinsonským syndromem při hledání presynaptické dopaminergní denervace ukazující na neurodegenerativní původ tohoto syndromu Dosud existuje jen málo literárních údajů hodnotících vliv psychotropní léčby často používané v klinické praxi na Snímky DaTSCAN™ CT. Některé studie ukázaly, že antidepresiva SSRI (selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu) a SNRI (inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu) mohou významně změnit poměr vychytávání ioflupanu ve striate (10–20 %) bez zjevného vlivu na vizuální interpretaci vyšetření.
Cílem této studie bylo vyhodnotit vliv nejčastěji používaných psychotropních terapií, někdy v kombinaci, na snímky DaTSCAN™ CT u velké populace pacientů zařazených do klinické rutiny.
Přehled studie
Detailní popis
Tomoscintigrafie DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) hodnotí hustotu dopaminových transportérů (DAT) na presynaptické membráně dopaminergních neuronů. Toto vyšetření se v klinické praxi používá u pacientů s parkinsonským syndromem při hledání presynaptické dopaminergní denervace ukazující na neurodegenerativní původ tohoto syndromu Některé léky, a zejména psychotropní léčba, mají schopnost vázat se na transportéry dopaminu nebo mobilizovat endogenní dopamin a může tak interferovat s vazbou ioflupanu. Vizuální interpretace skenu DaTSCAN™ stejně jako semikvantitativní analýza (vazebné poměry radioaktivního indikátoru) bere v úvahu striatální vazebnou aktivitu a také aktivitu ve zbytku mozkového parenchymu (pozadí). Proto léky, které interferují se striatální nebo extrastriatální vazbou joflupanu, mohou mít vliv na výsledek vyšetření.
K dnešnímu dni existuje jen málo literárních údajů hodnotících vliv psychotropní léčby často používané v klinické praxi na snímky DaTSCAN™ CT. Některé studie ukázaly, že antidepresiva SSRI (selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu) a SNRI (inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu) mohou významně změnit poměr vychytávání ioflupanu ve striate (10–20 %) bez zjevného vlivu na vizuální interpretaci vyšetření. Zdá se, že antipsychotika a antiparkinsonika nemají žádný vliv na vychytávání joflupanu a neměla by být vysazena před provedením vyšetření. A konečně, léčba lithiem by mohla významně snížit vazbu ioflupanu.
Většina studií analyzujících účinky medikace na vazbu ioflupanu byla provedena v malém počtu nebo teoreticky hodnotí potenciální dopad terapie.
Cílem této studie bylo vyhodnotit vliv nejčastěji používaných psychotropních terapií, někdy v kombinaci, na snímky DaTSCAN™ CT u velké populace pacientů zařazených do klinické rutiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
- CHRU Nancy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s Parkinsonovým syndromem
- Pacienti s Datscan v nemocnici Nancy od září 2019 do prosince 2022
Kritéria vyloučení:
- Pacient se známou alergií na kteroukoli složku DaTSCAN™.
- Pacient zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv psychotropní léčby na příjem radioindikátoru během tomoscintigrafií DaTSCAN™.
Časové okno: 1 rok
|
Vazebné poměry (specifický vazebný poměr) vrstva/okcipitální kůra, caudate nucleus/okcipitální kůra, putamen/okcipitální kůra vlevo a vpravo a celkový počet mozkových příhod zaznamenaných jako funkce přítomnosti nebo nepřítomnosti psychotropní léčby v době vyšetření
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022PI098
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na scintigrafie DaTSCAN
-
GE HealthcareQuintiles, Inc.; H2O Clinical LLCDokončenoParkinsonova choroba | Esenciální třesSpojené státy
-
Navidea BiopharmaceuticalsStaženo
-
Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders...GE Healthcare; Medical College of Wisconsin; Wisconsin Parkinson AssociationNeznámýParkinsonova choroba | Poruchy pohybuSpojené státy
-
Molecular NeuroImagingDokončenoAlzheimerova nemoc | Zdraví dobrovolníci | Progresivní supranukleární obrnaSpojené státy
-
Central Hospital, Nancy, FranceZatím nenabíráme
-
GE Healthcarei3 StatprobeDokončenoParkinsonské syndromySpojené státy, Francie
-
GE HealthcareDokončenoVaskulární demence | Demence s Lewyho tělem | Alzheimerova choroba | Demence bez DLBNěmecko
-
Ken Marek, MDInstitute for Neurodegenerative DisordersDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy, Španělsko, Izrael, Norsko, Německo, Itálie, Spojené království, Francie, Rakousko, Austrálie, Řecko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation Française contre les Myopathies (AFM), Paris; ARS (Association... a další spolupracovníciDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixZatím nenabírámePosttraumatická stresová porucha