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DaTSCAN 脑闪烁显像和精神治疗:对放射性示踪剂结合的影响 (DAPSYFIX)

2023年7月5日 更新者:Antoine VERGER、Central Hospital, Nancy, France

DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) 层析显像评估多巴胺能神经元突触前膜上多巴胺转运蛋白 (DAT) 的密度。 该检查用于帕金森综合征患者的临床常规检查,以寻找指向该综合征神经退行性起源的突触前多巴胺能去神经支配。迄今为止,几乎没有文献数据评估临床常规中经常使用的精神药物治疗对DaTSCAN™ CT 图像。 一些研究表明,SSRI(选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂)和 SNRI(5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂)抗抑郁药可显着改变纹状体碘氟烷摄取比率 (10-20%),而对检查的视觉解释没有明显影响。

本研究的目的是评估最常用的精神药物治疗(有时联合使用)对临床常规中包含的大量患者的 DaTSCAN™ CT 图像的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) 层析显像评估多巴胺能神经元突触前膜上多巴胺转运蛋白 (DAT) 的密度。 该检查用于帕金森综合征患者的临床常规检查,以寻找指向该综合征神经退行性起源的突触前多巴胺能去神经支配。内源性多巴胺,因此可能会干扰碘氟烷的结合。 DaTSCAN™ 扫描的视觉解释以及半定量分析(放射性示踪剂结合比率)考虑了纹状体结合活性以及脑实质其余部分的活性(背景)。 因此,干扰碘氟烷纹状体或纹状体外结合的药物可能会对检查结果产生影响。

迄今为止,几乎没有文献数据评估临床常规中经常使用的精神药物治疗对 DaTSCAN™ CT 图像的影响。 一些研究表明,SSRI(选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂)和 SNRI(5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂)抗抑郁药可显着改变纹状体碘氟烷摄取比率 (10-20%),而对检查的视觉解释没有明显影响。 抗精神病药和抗帕金森病药物似乎对碘氟烷的摄取没有影响,因此在进行检查之前不应停药。 最后,锂处理可以显着降低碘氟烷的结合。

大多数分析药物对碘氟烷结合影响的研究都是小规模进行的,或者是在理论基础上评估治疗的潜在影响。

本研究的目的是评估最常用的精神药物治疗(有时联合使用)对临床常规中包含的大量患者的 DaTSCAN™ CT 图像的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54511
        • CHRU NANCY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者常规转诊进行 SPECT 检查以评估突触前多巴胺能通路

描述

纳入标准:

  • 帕金森综合症患者
  • 2019 年 9 月至 2022 年 12 月南锡医院的 Datscan 患者

排除标准:

  • 已知对 DaTSCAN™ 的任何成分过敏的患者。
  • 被司法或行政决定剥夺自由的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神药物治疗对 DaTSCAN™ 断层扫描期间放射性示踪剂摄取的影响。
大体时间:1年
结合率(特异性结合率)层/枕叶皮质、尾状核/枕叶皮质、左右壳核/枕叶皮质以及记录的中风总数与检查时是否接受精神药物治疗有关
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年6月1日

研究完成 (实际的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月5日

首次发布 (实际的)

2023年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月5日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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