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DaTSCAN-Gehirnszintigraphie und psychotrope Behandlungen: Einfluss auf die Radiotracer-Bindung (DAPSYFIX)

5. Juli 2023 aktualisiert von: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Die DaTSCAN™ (123I-Ioflupnae)-Tomoszintigraphie bewertet die Dichte von Dopamintransportern (DATs) auf der präsynaptischen Membran von dopaminergen Neuronen. Diese Untersuchung wird in der klinischen Routine bei Patienten mit einem Parkinson-Syndrom auf der Suche nach einer präsynaptischen dopaminergen Denervation eingesetzt, die auf einen neurodegenerativen Ursprung dieses Syndroms hindeutet. Bisher gibt es nur wenige Literaturdaten, die den Einfluss von im klinischen Alltag häufig verwendeten psychotropen Behandlungen bewerten DaTSCAN™ CT-Bilder. Einige Studien haben gezeigt, dass Antidepressiva von SSRI (selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) und SNRI (Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer) die Ioflupan-Aufnahmeverhältnisse im Striatum (10–20 %) ohne offensichtlichen Einfluss auf die visuelle Interpretation der Untersuchung signifikant verändern können .

Das Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der am häufigsten verwendeten psychotropen Therapien, manchmal in Kombination, auf DaTSCAN™ CT-Bilder mit einer großen Patientenpopulation in der klinischen Routine zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die DaTSCAN™ (123I-Ioflupnae)-Tomoszintigraphie bewertet die Dichte von Dopamintransportern (DATs) auf der präsynaptischen Membran von dopaminergen Neuronen. Diese Untersuchung wird in der klinischen Routine bei Patienten mit einem Parkinson-Syndrom auf der Suche nach einer präsynaptischen dopaminergen Denervation eingesetzt, die auf einen neurodegenerativen Ursprung dieses Syndroms hinweist. Einige Medikamente, insbesondere Psychopharmaka, haben die Fähigkeit, an Dopamintransporter zu binden oder zu mobilisieren endogenes Dopamin und kann somit die Bindung von Ioflupan beeinträchtigen. Die visuelle Interpretation des DaTSCAN™-Scans sowie die halbquantitative Analyse (Radiotracer-Bindungsverhältnisse) berücksichtigen die striatale Bindungsaktivität und auch die Aktivität im restlichen Gehirnparenchym (Hintergrund) . Daher können Arzneimittel, die die striatale oder extrastriatale Bindung von Ioflupan beeinträchtigen, das Untersuchungsergebnis beeinflussen.

Bisher gibt es nur wenige Literaturdaten, die den Einfluss von in der klinischen Routine häufig verwendeten psychotropen Behandlungen auf DaTSCAN™ CT-Bilder bewerten. Einige Studien haben gezeigt, dass Antidepressiva von SSRI (selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) und SNRI (Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer) die Ioflupan-Aufnahmeverhältnisse im Striatum (10–20 %) ohne offensichtlichen Einfluss auf die visuelle Interpretation der Untersuchung signifikant verändern können . Antipsychotika und Antiparkinson-Medikamente scheinen keinen Einfluss auf die Ioflupan-Aufnahme zu haben und sollten nicht abgesetzt werden, bevor die Untersuchung durchgeführt wird. Schließlich könnte eine Lithiumbehandlung die Ioflupanbindung signifikant verringern.

Die meisten Studien, die die Auswirkungen von Medikamenten auf die Ioflupanbindung analysieren, wurden in geringer Zahl durchgeführt oder bewerten die potenziellen Auswirkungen einer Therapie auf theoretischer Basis.

Das Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der am häufigsten verwendeten psychotropen Therapien, manchmal in Kombination, auf DaTSCAN™ CT-Bilder mit einer großen Patientenpopulation in der klinischen Routine zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
        • CHRU Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden routinemäßig zur SPECT-Untersuchung überwiesen, um den präsynaptischen dopaminergen Signalweg zu beurteilen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Parkinson-Syndrom
  • Patienten mit Datscan im Krankenhaus Nancy zwischen September 2019 und Dezember 2022

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit bekannter Allergie gegen einen der Bestandteile von DaTSCAN™.
  • Patient, dem aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung die Freiheit entzogen wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Einfluss psychotroper Behandlungen auf die Aufnahme von Radiotracern während DaTSCAN™-Tomoszintigraphien.
Zeitfenster: 1 Jahr
Bindungsverhältnisse (spezifisches Bindungsverhältnis) Stratum/Hinterhauptsrinde, Nucleus caudatus/Hinterhauptsrinde, Putamen/Hinterhauptsrinde links und rechts und Gesamtzahl der Schlaganfälle, aufgezeichnet als Funktion der Anwesenheit oder Abwesenheit einer psychotropen Behandlung zum Zeitpunkt der Untersuchung
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022PI098

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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