- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05683665
DaTSCAN hjernescintigrafi og psykotrope behandlinger: innflytelse på radiosporbinding (DAPSYFIX)
DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) tomoscintigrafi vurderer tettheten av dopamintransportører (DATs) på den presynaptiske membranen til dopaminerge nevroner. Denne undersøkelsen brukes i klinisk rutine hos pasienter som presenterer et parkinsonsyndrom på jakt etter en pre-synaptisk dopaminerg denervering som peker på en nevrodegenerativ opprinnelse til dette syndromet. Til dags dato er det lite litteraturdata som evaluerer påvirkningen av psykotrope behandlinger som ofte brukes i klinisk rutine på DaTSCAN™ CT-bilder. Noen studier har vist at SSRI (selektiv serotonin reuptake inhibitor) og SNRI (serotonin and noradrenalin reuptake inhibitor) antidepressiva kan signifikant endre striatal ioflupan opptaksforhold (10-20%) uten åpenbar påvirkning på den visuelle tolkningen av undersøkelsen.
Målet med denne studien var å evaluere påvirkningen av de mest brukte psykotrope terapiene, noen ganger i kombinasjon, på DaTSCAN™ CT-bilder med en stor populasjon av pasienter inkludert i klinisk rutine.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) tomoscintigrafi vurderer tettheten av dopamintransportører (DATs) på den presynaptiske membranen til dopaminerge nevroner. Denne undersøkelsen brukes i klinisk rutine hos pasienter som presenterer et parkinsonsyndrom på jakt etter en presynaptisk dopaminerg denervering som peker på en nevrodegenerativ opprinnelse til dette syndromet. Noen legemidler, og spesielt psykotrope behandlinger, har en evne til å binde seg til dopamintransportører eller å mobilisere endogent dopamin og kan dermed forstyrre ioflupanbinding. Visuell tolkning av DaTSCAN™-skanningen så vel som semi-kvantitativ analyse (radiotracer-bindingsforhold) tar hensyn til striatal bindingsaktivitet og også aktivitet i resten av hjernens parenkym (bakgrunn). Derfor kan legemidler som forstyrrer striatal eller ekstrastriatal binding av ioflupan ha innvirkning på undersøkelsesresultatet.
Til dags dato er det lite litteraturdata som evaluerer påvirkningen av psykotrope behandlinger som ofte brukes i klinisk rutine på DaTSCAN™ CT-bilder. Noen studier har vist at SSRI (selektiv serotonin reuptake inhibitor) og SNRI (serotonin and noradrenalin reuptake inhibitor) antidepressiva kan signifikant endre striatal ioflupan opptaksforhold (10-20%) uten åpenbar påvirkning på den visuelle tolkningen av undersøkelsen. Antipsykotiske og antiparkinsonmedisiner ser ikke ut til å ha noen effekt på ioflupanopptaket og bør ikke seponeres før undersøkelsen er utført. Til slutt kan litiumbehandling redusere ioflupanbindingen betydelig.
De fleste studier som analyserer effekten av medisiner på ioflupanbinding er utført i et lite antall eller vurderer den potensielle effekten av terapi på teoretisk grunnlag.
Målet med denne studien var å evaluere påvirkningen av de mest brukte psykotrope terapiene, noen ganger i kombinasjon, på DaTSCAN™ CT-bilder med en stor populasjon av pasienter inkludert i klinisk rutine.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- CHRU NANCY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med Parkinsons syndrom
- Pasienter med Datscan på Nancy sykehus mellom september 2019 og desember 2022
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med kjent allergi mot noen av komponentene i DaTSCAN™.
- Pasient fratatt friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkningen av psykotrope behandlinger på radiotraceropptak under DaTSCAN™ tomoscintigrafier.
Tidsramme: 1 år
|
Bindingsforhold (spesifikt bindingsforhold) stratum/occipital cortex, caudat nucleus/occipital cortex, putamen/occipital cortex på venstre og høyre side og totalt antall slag registrert som funksjon av tilstedeværelse eller fravær av psykotropisk behandling på undersøkelsestidspunktet
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022PI098
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .