Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DaTSCAN hjernescintigrafi og psykotrope behandlinger: innflytelse på radiosporbinding (DAPSYFIX)

5. juli 2023 oppdatert av: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) tomoscintigrafi vurderer tettheten av dopamintransportører (DATs) på den presynaptiske membranen til dopaminerge nevroner. Denne undersøkelsen brukes i klinisk rutine hos pasienter som presenterer et parkinsonsyndrom på jakt etter en pre-synaptisk dopaminerg denervering som peker på en nevrodegenerativ opprinnelse til dette syndromet. Til dags dato er det lite litteraturdata som evaluerer påvirkningen av psykotrope behandlinger som ofte brukes i klinisk rutine på DaTSCAN™ CT-bilder. Noen studier har vist at SSRI (selektiv serotonin reuptake inhibitor) og SNRI (serotonin and noradrenalin reuptake inhibitor) antidepressiva kan signifikant endre striatal ioflupan opptaksforhold (10-20%) uten åpenbar påvirkning på den visuelle tolkningen av undersøkelsen.

Målet med denne studien var å evaluere påvirkningen av de mest brukte psykotrope terapiene, noen ganger i kombinasjon, på DaTSCAN™ CT-bilder med en stor populasjon av pasienter inkludert i klinisk rutine.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) tomoscintigrafi vurderer tettheten av dopamintransportører (DATs) på den presynaptiske membranen til dopaminerge nevroner. Denne undersøkelsen brukes i klinisk rutine hos pasienter som presenterer et parkinsonsyndrom på jakt etter en presynaptisk dopaminerg denervering som peker på en nevrodegenerativ opprinnelse til dette syndromet. Noen legemidler, og spesielt psykotrope behandlinger, har en evne til å binde seg til dopamintransportører eller å mobilisere endogent dopamin og kan dermed forstyrre ioflupanbinding. Visuell tolkning av DaTSCAN™-skanningen så vel som semi-kvantitativ analyse (radiotracer-bindingsforhold) tar hensyn til striatal bindingsaktivitet og også aktivitet i resten av hjernens parenkym (bakgrunn). Derfor kan legemidler som forstyrrer striatal eller ekstrastriatal binding av ioflupan ha innvirkning på undersøkelsesresultatet.

Til dags dato er det lite litteraturdata som evaluerer påvirkningen av psykotrope behandlinger som ofte brukes i klinisk rutine på DaTSCAN™ CT-bilder. Noen studier har vist at SSRI (selektiv serotonin reuptake inhibitor) og SNRI (serotonin and noradrenalin reuptake inhibitor) antidepressiva kan signifikant endre striatal ioflupan opptaksforhold (10-20%) uten åpenbar påvirkning på den visuelle tolkningen av undersøkelsen. Antipsykotiske og antiparkinsonmedisiner ser ikke ut til å ha noen effekt på ioflupanopptaket og bør ikke seponeres før undersøkelsen er utført. Til slutt kan litiumbehandling redusere ioflupanbindingen betydelig.

De fleste studier som analyserer effekten av medisiner på ioflupanbinding er utført i et lite antall eller vurderer den potensielle effekten av terapi på teoretisk grunnlag.

Målet med denne studien var å evaluere påvirkningen av de mest brukte psykotrope terapiene, noen ganger i kombinasjon, på DaTSCAN™ CT-bilder med en stor populasjon av pasienter inkludert i klinisk rutine.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • CHRU NANCY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter henvises rutinemessig til SPECT-undersøkelse for å vurdere den presynaptiske dopaminerge banen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Parkinsons syndrom
  • Pasienter med Datscan på Nancy sykehus mellom september 2019 og desember 2022

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med kjent allergi mot noen av komponentene i DaTSCAN™.
  • Pasient fratatt friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkningen av psykotrope behandlinger på radiotraceropptak under DaTSCAN™ tomoscintigrafier.
Tidsramme: 1 år
Bindingsforhold (spesifikt bindingsforhold) stratum/occipital cortex, caudat nucleus/occipital cortex, putamen/occipital cortex på venstre og høyre side og totalt antall slag registrert som funksjon av tilstedeværelse eller fravær av psykotropisk behandling på undersøkelsestidspunktet
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere