- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05683665
DaTSCAN Hersenscintigrafie en psychotrope behandelingen: invloed op radiotracerbinding (DAPSYFIX)
DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) tomoscintigrafie beoordeelt de dichtheid van dopaminetransporters (DAT's) op het presynaptische membraan van dopaminerge neuronen. Dit onderzoek wordt in de klinische routine gebruikt bij patiënten met een parkinsonsyndroom op zoek naar een presynaptische dopaminerge denervatie die wijst op een neurodegeneratieve oorsprong van dit syndroom. DaTSCAN™ CT-beelden. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat SSRI (selectieve serotonineheropnameremmer) en SNRI (serotonine- en norepinefrineheropnameremmer) antidepressiva de striatale joflupaanopnameratio's (10-20%) significant kunnen veranderen zonder duidelijke invloed op de visuele interpretatie van het onderzoek.
Het doel van deze studie was om de invloed te evalueren van de meest gebruikte psychotrope therapieën, soms in combinatie, op DaTSCAN™ CT-beelden met een grote populatie patiënten die deel uitmaken van de klinische routine.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) tomoscintigrafie beoordeelt de dichtheid van dopaminetransporters (DAT's) op het presynaptische membraan van dopaminerge neuronen. Dit onderzoek wordt in de klinische routine gebruikt bij patiënten met een parkinsonsyndroom, op zoek naar een presynaptische dopaminerge denervatie die wijst op een neurodegeneratieve oorsprong van dit syndroom. endogene dopamine en kan zo de binding van joflupaan verstoren. Visuele interpretatie van de DaTSCAN™-scan en semi-kwantitatieve analyse (radiotracer-bindingsverhoudingen) houden rekening met striatale bindingsactiviteit en ook met activiteit in de rest van het hersenparenchym (achtergrond). Geneesmiddelen die de striatale of extra-striatale binding van joflupaan verstoren, kunnen daarom van invloed zijn op het onderzoeksresultaat.
Tot op heden zijn er weinig literatuurgegevens die de invloed evalueren van psychotrope behandelingen die vaak worden gebruikt in de klinische routine op DaTSCAN™ CT-beelden. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat SSRI (selectieve serotonineheropnameremmer) en SNRI (serotonine- en norepinefrineheropnameremmer) antidepressiva de striatale joflupaanopnameratio's (10-20%) significant kunnen veranderen zonder duidelijke invloed op de visuele interpretatie van het onderzoek. Antipsychotica en antiparkinsongeneesmiddelen lijken geen effect te hebben op de opname van joflupaan en mogen niet worden stopgezet voordat het onderzoek is uitgevoerd. Ten slotte zou behandeling met lithium de binding van joflupaan aanzienlijk kunnen verminderen.
De meeste studies die de effecten van medicatie op de joflupaanbinding analyseren, zijn in kleine aantallen uitgevoerd of beoordelen de potentiële impact van therapie op theoretische basis.
Het doel van deze studie was om de invloed te evalueren van de meest gebruikte psychotrope therapieën, soms in combinatie, op DaTSCAN™ CT-beelden met een grote populatie patiënten die deel uitmaken van de klinische routine.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
- CHRU Nancy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met het syndroom van Parkinson
- Patiënten met Datscan in het ziekenhuis van Nancy tussen september 2019 en december 2022
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een bekende allergie voor een van de componenten van DaTSCAN™.
- Patiënt van vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De invloed van psychotrope behandelingen op de opname van radiotracers tijdens DaTSCAN™ tomoscintigrafieën.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bindingsratio's (specifieke bindingsratio) stratum/occipitale cortex, caudate nucleus/occipitale cortex, putamen/occipitale cortex links en rechts en totaal aantal geregistreerde beroertes als functie van de aan- of afwezigheid van psychotrope behandeling op het moment van onderzoek
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022PI098
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op scintigrafie DaTSCAN
-
GE HealthcareQuintiles, Inc.; H2O Clinical LLCVoltooidZiekte van Parkinson | Essentiële tremorVerenigde Staten
-
Navidea BiopharmaceuticalsIngetrokken
-
Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders...GE Healthcare; Medical College of Wisconsin; Wisconsin Parkinson AssociationOnbekendZiekte van Parkinson | BewegingsstoornissenVerenigde Staten
-
Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Alzheimer | Gezonde vrijwilligers | Progressieve supranucleaire verlammingVerenigde Staten
-
GE Healthcarei3 StatprobeVoltooidParkinson-syndroomVerenigde Staten, Frankrijk
-
GE HealthcareVoltooidVasculaire dementie | Lewy Body dementie | Alzheimer | Niet-DLB-dementieDuitsland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation Française contre les Myopathies (AFM), Paris; ARS (Association pour... en andere medewerkersVoltooidAmyotrofische laterale scleroseFrankrijk
-
Ken Marek, MDInstitute for Neurodegenerative DisordersVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten, Spanje, Israël, Noorwegen, Duitsland, Italië, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Oostenrijk, Australië, Griekenland
-
Julie GurwellVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Central Hospital, Nancy, FranceVoltooidZiekte van ParkinsonFrankrijk