Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DaTSCAN Hersenscintigrafie en psychotrope behandelingen: invloed op radiotracerbinding (DAPSYFIX)

5 juli 2023 bijgewerkt door: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) tomoscintigrafie beoordeelt de dichtheid van dopaminetransporters (DAT's) op het presynaptische membraan van dopaminerge neuronen. Dit onderzoek wordt in de klinische routine gebruikt bij patiënten met een parkinsonsyndroom op zoek naar een presynaptische dopaminerge denervatie die wijst op een neurodegeneratieve oorsprong van dit syndroom. DaTSCAN™ CT-beelden. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat SSRI (selectieve serotonineheropnameremmer) en SNRI (serotonine- en norepinefrineheropnameremmer) antidepressiva de striatale joflupaanopnameratio's (10-20%) significant kunnen veranderen zonder duidelijke invloed op de visuele interpretatie van het onderzoek.

Het doel van deze studie was om de invloed te evalueren van de meest gebruikte psychotrope therapieën, soms in combinatie, op DaTSCAN™ CT-beelden met een grote populatie patiënten die deel uitmaken van de klinische routine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) tomoscintigrafie beoordeelt de dichtheid van dopaminetransporters (DAT's) op het presynaptische membraan van dopaminerge neuronen. Dit onderzoek wordt in de klinische routine gebruikt bij patiënten met een parkinsonsyndroom, op zoek naar een presynaptische dopaminerge denervatie die wijst op een neurodegeneratieve oorsprong van dit syndroom. endogene dopamine en kan zo de binding van joflupaan verstoren. Visuele interpretatie van de DaTSCAN™-scan en semi-kwantitatieve analyse (radiotracer-bindingsverhoudingen) houden rekening met striatale bindingsactiviteit en ook met activiteit in de rest van het hersenparenchym (achtergrond). Geneesmiddelen die de striatale of extra-striatale binding van joflupaan verstoren, kunnen daarom van invloed zijn op het onderzoeksresultaat.

Tot op heden zijn er weinig literatuurgegevens die de invloed evalueren van psychotrope behandelingen die vaak worden gebruikt in de klinische routine op DaTSCAN™ CT-beelden. Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat SSRI (selectieve serotonineheropnameremmer) en SNRI (serotonine- en norepinefrineheropnameremmer) antidepressiva de striatale joflupaanopnameratio's (10-20%) significant kunnen veranderen zonder duidelijke invloed op de visuele interpretatie van het onderzoek. Antipsychotica en antiparkinsongeneesmiddelen lijken geen effect te hebben op de opname van joflupaan en mogen niet worden stopgezet voordat het onderzoek is uitgevoerd. Ten slotte zou behandeling met lithium de binding van joflupaan aanzienlijk kunnen verminderen.

De meeste studies die de effecten van medicatie op de joflupaanbinding analyseren, zijn in kleine aantallen uitgevoerd of beoordelen de potentiële impact van therapie op theoretische basis.

Het doel van deze studie was om de invloed te evalueren van de meest gebruikte psychotrope therapieën, soms in combinatie, op DaTSCAN™ CT-beelden met een grote populatie patiënten die deel uitmaken van de klinische routine.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
        • CHRU NANCY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten werden routinematig doorverwezen voor SPECT-onderzoek ter beoordeling van de presynaptische dopaminerge route

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met het syndroom van Parkinson
  • Patiënten met Datscan in het ziekenhuis van Nancy tussen september 2019 en december 2022

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een bekende allergie voor een van de componenten van DaTSCAN™.
  • Patiënt van vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De invloed van psychotrope behandelingen op de opname van radiotracers tijdens DaTSCAN™ tomoscintigrafieën.
Tijdsspanne: 1 jaar
Bindingsratio's (specifieke bindingsratio) stratum/occipitale cortex, caudate nucleus/occipitale cortex, putamen/occipitale cortex links en rechts en totaal aantal geregistreerde beroertes als functie van de aan- of afwezigheid van psychotrope behandeling op het moment van onderzoek
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022PI098

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren