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DaTSCAN 뇌 신티그래피 및 향정신성 치료: 방사성 추적자 결합에 미치는 영향 (DAPSYFIX)

2023년 7월 5일 업데이트: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

DaTSCAN™(123I-ioflupnae) 단층섬광조영술은 도파민성 뉴런의 시냅스전 막에서 도파민 수송체(DAT)의 밀도를 평가합니다. 이 검사는 파킨슨 증후군의 신경퇴행성 기원을 가리키는 시냅스전 도파민성 탈신경을 찾기 위해 파킨슨 증후군을 나타내는 환자의 임상 일상에서 사용됩니다. DaTSCAN™ CT 이미지. 일부 연구에서는 SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 및 SNRI(세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제) 항우울제가 검사의 시각적 해석에 명백한 영향을 미치지 않으면서 선조체 이오플루판 섭취 비율(10-20%)을 크게 변경할 수 있음을 보여주었습니다.

이 연구의 목적은 임상 루틴에 포함된 많은 환자 집단을 대상으로 DaTSCAN™ CT 이미지에 가장 일반적으로 사용되는 향정신성 요법(때로는 병용 요법)의 영향을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

DaTSCAN™(123I-ioflupnae) 단층섬광조영술은 도파민성 뉴런의 시냅스전 막에서 도파민 수송체(DAT)의 밀도를 평가합니다. 이 검사는 파킨슨병 증후군의 신경변성 기원을 가리키는 시냅스전 도파민성 탈신경을 찾기 위해 파킨슨병 증후군을 나타내는 환자의 일상적인 임상에서 사용됩니다. 일부 약물, 특히 향정신성 치료제는 도파민 수송체에 결합하거나 내인성 도파민과 따라서 ioflupane 결합을 방해할 수 있습니다. DaTSCAN™ 스캔의 시각적 해석 및 반정량적 분석(방사선 추적자 결합 비율)은 선조체 결합 활성 및 나머지 뇌 실질(배경)에서의 활성을 고려합니다. 따라서 ioflupane의 striatal 또는 extra-striatal 결합을 방해하는 약물은 검사 결과에 영향을 줄 수 있습니다.

현재까지 DaTSCAN™ CT 이미지에서 일상적인 임상에서 자주 사용되는 향정신성 치료의 영향을 평가하는 문헌 데이터는 거의 없습니다. 일부 연구에서는 SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 및 SNRI(세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제) 항우울제가 검사의 시각적 해석에 명백한 영향을 미치지 않으면서 선조체 이오플루판 섭취 비율(10-20%)을 크게 변경할 수 있음을 보여주었습니다. 항정신병약 및 항파킨슨병 약물은 이오플루판 흡수에 영향을 미치지 않는 것으로 보이며 검사를 수행하기 전에 중단해서는 안 됩니다. 마지막으로, 리튬 처리는 ioflupane 결합을 상당히 감소시킬 수 있습니다.

ioflupane 결합에 대한 약물의 효과를 분석하는 대부분의 연구는 적은 수로 수행되었거나 이론적으로 치료의 잠재적 영향을 평가했습니다.

이 연구의 목적은 임상 루틴에 포함된 많은 환자 집단을 대상으로 DaTSCAN™ CT 이미지에 가장 일반적으로 사용되는 향정신성 요법(때로는 병용 요법)의 영향을 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
        • CHRU Nancy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 사전 시냅스 도파민 경로를 평가하는 SPECT 검사를 일상적으로 의뢰했습니다.

설명

포함 기준:

  • 파킨슨 증후군 환자
  • 2019년 9월과 2022년 12월 사이에 Nancy 병원에서 Datscan을 사용하는 환자

제외 기준:

  • DaTSCAN™의 구성 요소에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DaTSCAN™ tomoscintigraphies 동안 방사성 추적자 흡수에 향정신성 치료의 영향.
기간: 일년
결합 비율(특이적 결합 비율) 검사 당시 향정신성 치료 유무의 함수로 기록된 좌우의 지층/후두피질, 미상핵/후두피질, 피각/후두피질 및 총 뇌졸중 수
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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신티그래피 DaTSCAN에 대한 임상 시험

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