- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05683665
DaTSCAN 뇌 신티그래피 및 향정신성 치료: 방사성 추적자 결합에 미치는 영향 (DAPSYFIX)
DaTSCAN™(123I-ioflupnae) 단층섬광조영술은 도파민성 뉴런의 시냅스전 막에서 도파민 수송체(DAT)의 밀도를 평가합니다. 이 검사는 파킨슨 증후군의 신경퇴행성 기원을 가리키는 시냅스전 도파민성 탈신경을 찾기 위해 파킨슨 증후군을 나타내는 환자의 임상 일상에서 사용됩니다. DaTSCAN™ CT 이미지. 일부 연구에서는 SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 및 SNRI(세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제) 항우울제가 검사의 시각적 해석에 명백한 영향을 미치지 않으면서 선조체 이오플루판 섭취 비율(10-20%)을 크게 변경할 수 있음을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 임상 루틴에 포함된 많은 환자 집단을 대상으로 DaTSCAN™ CT 이미지에 가장 일반적으로 사용되는 향정신성 요법(때로는 병용 요법)의 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
DaTSCAN™(123I-ioflupnae) 단층섬광조영술은 도파민성 뉴런의 시냅스전 막에서 도파민 수송체(DAT)의 밀도를 평가합니다. 이 검사는 파킨슨병 증후군의 신경변성 기원을 가리키는 시냅스전 도파민성 탈신경을 찾기 위해 파킨슨병 증후군을 나타내는 환자의 일상적인 임상에서 사용됩니다. 일부 약물, 특히 향정신성 치료제는 도파민 수송체에 결합하거나 내인성 도파민과 따라서 ioflupane 결합을 방해할 수 있습니다. DaTSCAN™ 스캔의 시각적 해석 및 반정량적 분석(방사선 추적자 결합 비율)은 선조체 결합 활성 및 나머지 뇌 실질(배경)에서의 활성을 고려합니다. 따라서 ioflupane의 striatal 또는 extra-striatal 결합을 방해하는 약물은 검사 결과에 영향을 줄 수 있습니다.
현재까지 DaTSCAN™ CT 이미지에서 일상적인 임상에서 자주 사용되는 향정신성 치료의 영향을 평가하는 문헌 데이터는 거의 없습니다. 일부 연구에서는 SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제) 및 SNRI(세로토닌 및 노르에피네프린 재흡수 억제제) 항우울제가 검사의 시각적 해석에 명백한 영향을 미치지 않으면서 선조체 이오플루판 섭취 비율(10-20%)을 크게 변경할 수 있음을 보여주었습니다. 항정신병약 및 항파킨슨병 약물은 이오플루판 흡수에 영향을 미치지 않는 것으로 보이며 검사를 수행하기 전에 중단해서는 안 됩니다. 마지막으로, 리튬 처리는 ioflupane 결합을 상당히 감소시킬 수 있습니다.
ioflupane 결합에 대한 약물의 효과를 분석하는 대부분의 연구는 적은 수로 수행되었거나 이론적으로 치료의 잠재적 영향을 평가했습니다.
이 연구의 목적은 임상 루틴에 포함된 많은 환자 집단을 대상으로 DaTSCAN™ CT 이미지에 가장 일반적으로 사용되는 향정신성 요법(때로는 병용 요법)의 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- CHRU Nancy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 파킨슨 증후군 환자
- 2019년 9월과 2022년 12월 사이에 Nancy 병원에서 Datscan을 사용하는 환자
제외 기준:
- DaTSCAN™의 구성 요소에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DaTSCAN™ tomoscintigraphies 동안 방사성 추적자 흡수에 향정신성 치료의 영향.
기간: 일년
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결합 비율(특이적 결합 비율) 검사 당시 향정신성 치료 유무의 함수로 기록된 좌우의 지층/후두피질, 미상핵/후두피질, 피각/후두피질 및 총 뇌졸중 수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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