- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05683665
Сцинтиграфия головного мозга DaTSCAN и психотропное лечение: влияние на связывание радиоактивных индикаторов (DAPSYFIX)
Томосцинтиграфия DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) позволяет оценить плотность переносчиков дофамина (DAT) на пресинаптической мембране дофаминергических нейронов. Это исследование используется в клинической практике у пациентов с паркинсоническим синдромом в поисках пресинаптической дофаминергической денервации, указывающей на нейродегенеративное происхождение этого синдрома. Изображения DaTSCAN™ CT. Некоторые исследования показали, что антидепрессанты СИОЗС (селективный ингибитор обратного захвата серотонина) и СИОЗСН (ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина) могут значительно изменять коэффициент поглощения йофлупана полосатым телом (10-20%), не оказывая заметного влияния на визуальную интерпретацию результатов исследования.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние наиболее часто используемых психотропных препаратов, иногда в комбинации, на КТ-изображения DaTSCAN™ с большой популяцией пациентов, включенных в клиническую практику.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Томосцинтиграфия DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) позволяет оценить плотность переносчиков дофамина (DAT) на пресинаптической мембране дофаминергических нейронов. Это исследование используется в клинической практике у пациентов с паркинсоническим синдромом в поисках пресинаптической дофаминергической денервации, указывающей на нейродегенеративное происхождение этого синдрома. эндогенный дофамин и, таким образом, может препятствовать связыванию йофлупана. Визуальная интерпретация сканирования DaTSCAN™, а также полуколичественный анализ (коэффициенты связывания радиофармпрепаратов) учитывают активность связывания в полосатом теле, а также активность в остальной части паренхимы головного мозга (фон). Таким образом, препараты, препятствующие связыванию йофлупана в полосатом или экстрастриарном теле, могут повлиять на результат исследования.
На сегодняшний день имеется мало литературных данных, оценивающих влияние психотропных препаратов, часто используемых в клинической практике, на КТ-изображения DaTSCAN™. Некоторые исследования показали, что антидепрессанты СИОЗС (селективный ингибитор обратного захвата серотонина) и СИОЗСН (ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина) могут значительно изменять коэффициент поглощения йофлупана полосатым телом (10-20%), не оказывая заметного влияния на визуальную интерпретацию результатов исследования. Антипсихотические и противопаркинсонические препараты, по-видимому, не влияют на поглощение йофлупана, и их не следует отменять до проведения обследования. Наконец, лечение литием может значительно снизить связывание йофлупана.
Большинство исследований, анализирующих влияние лекарств на связывание йофлупана, были проведены в небольшом количестве или оценивали потенциальное влияние терапии на теоретической основе.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние наиболее часто используемых психотропных препаратов, иногда в комбинации, на КТ-изображения DaTSCAN™ с большой популяцией пациентов, включенных в клиническую практику.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- CHRU NANCY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с синдромом Паркинсона
- Пациенты с Datscan в больнице Нанси с сентября 2019 г. по декабрь 2022 г.
Критерий исключения:
- Пациент с известной аллергией на любой из компонентов DaTSCAN™.
- Пациент, лишенный свободы по судебному или административному решению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние психотропных препаратов на поглощение радиофармпрепарата во время томосцинтиграфии DaTSCAN™.
Временное ограничение: 1 год
|
Коэффициенты связывания (специфический коэффициент связывания) слой/затылочная кора, хвостатое ядро/затылочная кора, скорлупа/затылочная кора слева и справа и общее количество зарегистрированных инсультов в зависимости от наличия или отсутствия психотропного лечения на момент обследования
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022PI098
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .