Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сцинтиграфия головного мозга DaTSCAN и психотропное лечение: влияние на связывание радиоактивных индикаторов (DAPSYFIX)

5 июля 2023 г. обновлено: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Томосцинтиграфия DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) позволяет оценить плотность переносчиков дофамина (DAT) на пресинаптической мембране дофаминергических нейронов. Это исследование используется в клинической практике у пациентов с паркинсоническим синдромом в поисках пресинаптической дофаминергической денервации, указывающей на нейродегенеративное происхождение этого синдрома. Изображения DaTSCAN™ CT. Некоторые исследования показали, что антидепрессанты СИОЗС (селективный ингибитор обратного захвата серотонина) и СИОЗСН (ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина) могут значительно изменять коэффициент поглощения йофлупана полосатым телом (10-20%), не оказывая заметного влияния на визуальную интерпретацию результатов исследования.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние наиболее часто используемых психотропных препаратов, иногда в комбинации, на КТ-изображения DaTSCAN™ с большой популяцией пациентов, включенных в клиническую практику.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Томосцинтиграфия DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) позволяет оценить плотность переносчиков дофамина (DAT) на пресинаптической мембране дофаминергических нейронов. Это исследование используется в клинической практике у пациентов с паркинсоническим синдромом в поисках пресинаптической дофаминергической денервации, указывающей на нейродегенеративное происхождение этого синдрома. эндогенный дофамин и, таким образом, может препятствовать связыванию йофлупана. Визуальная интерпретация сканирования DaTSCAN™, а также полуколичественный анализ (коэффициенты связывания радиофармпрепаратов) учитывают активность связывания в полосатом теле, а также активность в остальной части паренхимы головного мозга (фон). Таким образом, препараты, препятствующие связыванию йофлупана в полосатом или экстрастриарном теле, могут повлиять на результат исследования.

На сегодняшний день имеется мало литературных данных, оценивающих влияние психотропных препаратов, часто используемых в клинической практике, на КТ-изображения DaTSCAN™. Некоторые исследования показали, что антидепрессанты СИОЗС (селективный ингибитор обратного захвата серотонина) и СИОЗСН (ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина) могут значительно изменять коэффициент поглощения йофлупана полосатым телом (10-20%), не оказывая заметного влияния на визуальную интерпретацию результатов исследования. Антипсихотические и противопаркинсонические препараты, по-видимому, не влияют на поглощение йофлупана, и их не следует отменять до проведения обследования. Наконец, лечение литием может значительно снизить связывание йофлупана.

Большинство исследований, анализирующих влияние лекарств на связывание йофлупана, были проведены в небольшом количестве или оценивали потенциальное влияние терапии на теоретической основе.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние наиболее часто используемых психотропных препаратов, иногда в комбинации, на КТ-изображения DaTSCAN™ с большой популяцией пациентов, включенных в клиническую практику.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
        • CHRU NANCY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, рутинно направляемые на ОФЭКТ для оценки пресинаптического дофаминергического пути.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с синдромом Паркинсона
  • Пациенты с Datscan в больнице Нанси с сентября 2019 г. по декабрь 2022 г.

Критерий исключения:

  • Пациент с известной аллергией на любой из компонентов DaTSCAN™.
  • Пациент, лишенный свободы по судебному или административному решению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние психотропных препаратов на поглощение радиофармпрепарата во время томосцинтиграфии DaTSCAN™.
Временное ограничение: 1 год
Коэффициенты связывания (специфический коэффициент связывания) слой/затылочная кора, хвостатое ядро/затылочная кора, скорлупа/затылочная кора слева и справа и общее количество зарегистрированных инсультов в зависимости от наличия или отсутствия психотропного лечения на момент обследования
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться