DaTSCAN Brain Scintigrafia ja psykotrooppiset hoidot: Vaikutus radiomerkkiaineen sitoutumiseen (DAPSYFIX)
DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) tomoskintigrafia arvioi dopamiinikuljettajien (DAT) tiheyden dopaminergisten hermosolujen presynaptisella kalvolla. Tätä tutkimusta käytetään kliinisessä rutiinissa potilailla, joilla on parkinsonin oireyhtymä ja jotka etsivät pre-synaptista dopaminergistä denervaatiota, joka viittaa tämän oireyhtymän hermostoa rappeuttavaan alkuperään. Tähän mennessä on vain vähän kirjallisuustietoa, joka arvioi kliinisissä rutiineissa usein käytettyjen psykotrooppisten hoitojen vaikutusta. DaTSCAN™ CT -kuvat. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että SSRI (selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä) ja SNRI (serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjä) masennuslääkkeet voivat muuttaa merkittävästi striataalisen joflupaanin ottosuhteita (10-20 %) ilman selvää vaikutusta tutkimuksen visuaaliseen tulkintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida yleisimmin käytettyjen psykotrooppisten hoitojen, joskus yhdistelmänä, vaikutusta DaTSCAN™ CT -kuviin suurella potilasjoukolla kliinisessä rutiinissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) tomoskintigrafia arvioi dopamiinikuljettajien (DAT) tiheyden dopaminergisten hermosolujen presynaptisella kalvolla. Tätä tutkimusta käytetään kliinisessä rutiinissa potilailla, joilla on parkinsonin oireyhtymä ja jotka etsivät pre-synaptista dopaminergistä denervaatiota, joka viittaa tämän oireyhtymän hermostoa rappeutuvaan alkuperään. Joillakin lääkkeillä ja erityisesti psykotrooppisilla hoidoilla on kyky sitoutua dopamiinin kuljettajiin tai mobilisoida. endogeenistä dopamiinia ja voi siten häiritä joflupaanin sitoutumista. DaTSCAN™-skannauksen visuaalinen tulkinta sekä puolikvantitatiivinen analyysi (radiomerkkiainesitoutumissuhteet) ottaa huomioon striatalin sitoutumisaktiivisuuden ja myös toiminnan muussa aivojen parenkyymassa (tausta). Siksi lääkkeet, jotka häiritsevät joflupaanin striataalista tai sen ulkopuolista sitoutumista, voivat vaikuttaa tutkimustulokseen.
Tähän mennessä on olemassa vain vähän kirjallisuustietoa kliinisissä rutiineissa usein käytettyjen psykotrooppisten hoitojen vaikutuksesta DaTSCAN™ CT -kuviin. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että SSRI (selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä) ja SNRI (serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjä) masennuslääkkeet voivat muuttaa merkittävästi striataalisen joflupaanin ottosuhteita (10-20 %) ilman selvää vaikutusta tutkimuksen visuaaliseen tulkintaan. Psykoosilääkkeillä ja parkinsonismilääkkeillä ei näytä olevan vaikutusta joflupaanin imeytymiseen, eikä niiden käyttöä pidä keskeyttää ennen tutkimusta. Lopuksi litiumkäsittely voisi vähentää merkittävästi joflupaanin sitoutumista.
Suurin osa tutkimuksista, joissa analysoidaan lääkityksen vaikutuksia joflupaanin sitoutumiseen, on tehty pieniä määriä tai ne arvioivat hoidon mahdollista vaikutusta teoreettisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida yleisimmin käytettyjen psykotrooppisten hoitojen, joskus yhdistelmänä, vaikutusta DaTSCAN™ CT -kuviin suurella potilasjoukolla kliinisessä rutiinissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- CHRU NANCY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin syndroomaa sairastavat potilaat
- Datscan-potilaat Nancyn sairaalassa syyskuun 2019 ja joulukuun 2022 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka tiedetään olevan allerginen jollekin DaTSCAN™:n aineosalle.
- Potilas, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykotrooppisten hoitojen vaikutus radioaktiivisten merkkiaineiden ottoon DaTSCAN™-tomoskintigrafioiden aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sitoutumissuhteet (spesifinen sitoutumissuhde) kerros/niskakyhmyskuori, hännän ydin/niskakyhmykuori, putamen/niskakyhmykuori vasemmalla ja oikealla sekä aivohalvausten kokonaismäärä, joka on kirjattu psykotrooppisen hoidon olemassaolon tai puuttumisen funktiona tutkimushetkellä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI098
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .