Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DaTSCAN hjernescintigrafi og psykotrope behandlinger: Indflydelse på radiotracerbinding (DAPSYFIX)

5. juli 2023 opdateret af: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) tomoscintigrafi vurderer tætheden af ​​dopamintransportører (DAT'er) på den præsynaptiske membran af dopaminerge neuroner. Denne undersøgelse bruges i kliniske rutiner hos patienter, der præsenterer et parkinsonsyndrom i jagten på en præsynaptisk dopaminerg denervering, der peger på en neurodegenerativ oprindelse af dette syndrom. Til dato er der kun få litteraturdata, der evaluerer indflydelsen af ​​psykotrope behandlinger, der ofte anvendes i klinisk rutine på DaTSCAN™ CT-billeder. Nogle undersøgelser har vist, at SSRI (selektiv serotoningenoptagelseshæmmer) og SNRI (serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmer) antidepressiva kan ændre striatale ioflupanoptagelsesforhold signifikant (10-20%) uden nogen åbenbar indflydelse på den visuelle fortolkning af undersøgelsen.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere indflydelsen af ​​de mest almindeligt anvendte psykotrope terapier, nogle gange i kombination, på DaTSCAN™ CT-billeder med en stor population af patienter inkluderet i klinisk rutine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) tomoscintigrafi vurderer tætheden af ​​dopamintransportører (DAT'er) på den præsynaptiske membran af dopaminerge neuroner. Denne undersøgelse bruges i klinisk rutine hos patienter med et parkinsonsyndrom i jagten på en præsynaptisk dopaminerg denervering, der peger på en neurodegenerativ oprindelse af dette syndrom. Nogle lægemidler, og især psykotrope behandlinger, har en evne til at binde til dopamintransportere eller at mobilisere endogen dopamin og kan således interferere med ioflupanbinding. Visuel fortolkning af DaTSCAN™-scanningen samt semi-kvantitativ analyse (radiotracer-bindingsforhold) tager højde for striatal bindingsaktivitet og også aktivitet i resten af ​​hjernens parenkym (baggrund). Derfor kan lægemidler, der interfererer med striatal eller ekstrastriatal binding af ioflupan, have indflydelse på undersøgelsesresultatet.

Til dato er der kun få litteraturdata, der evaluerer indflydelsen af ​​psykotrope behandlinger, der ofte anvendes i kliniske rutiner, på DaTSCAN™ CT-billeder. Nogle undersøgelser har vist, at SSRI (selektiv serotoningenoptagelseshæmmer) og SNRI (serotonin- og noradrenalin-genoptagelseshæmmer) antidepressiva kan ændre striatale ioflupanoptagelsesforhold signifikant (10-20%) uden nogen åbenbar indflydelse på den visuelle fortolkning af undersøgelsen. Antipsykotiske og antiparkinsonmedicinske lægemidler ser ikke ud til at have nogen effekt på ioflupanoptagelsen og bør ikke seponeres, før undersøgelsen udføres. Endelig kunne lithiumbehandling reducere ioflupan-bindingen betydeligt.

De fleste undersøgelser, der analyserer virkningerne af medicin på ioflupanbinding, er blevet udført i et lille antal eller vurderer den potentielle effekt af terapi på et teoretisk grundlag.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere indflydelsen af ​​de mest almindeligt anvendte psykotrope terapier, nogle gange i kombination, på DaTSCAN™ CT-billeder med en stor population af patienter inkluderet i klinisk rutine.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • CHRU Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter henvises rutinemæssigt til SPECT-undersøgelse, der vurderer den præsynaptiske dopaminerge vej

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Parkinsons syndrom
  • Patienter med Datscan på Nancy hospital mellem september 2019 og december 2022

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med kendt allergi over for nogen af ​​komponenterne i DaTSCAN™.
  • Patient frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykotropiske behandlingers indflydelse på radiotracer-optagelse under DaTSCAN™ tomoscintigrafier.
Tidsramme: 1 år
Bindingsforhold (specifikt bindingsforhold) stratum/occipital cortex, caudat nucleus/occipital cortex, putamen/occipital cortex til venstre og højre og det samlede antal slagtilfælde registreret som funktion af tilstedeværelsen eller fraværet af psykotrop behandling på undersøgelsestidspunktet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022PI098

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med scintigrafi DaTSCAN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner