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Scintigrafia cerebrale DaTSCAN e trattamenti psicotropi: influenza sul legame del radiotracciante (DAPSYFIX)

5 luglio 2023 aggiornato da: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

La tomoscintigrafia DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) valuta la densità dei trasportatori della dopamina (DAT) sulla membrana presinaptica dei neuroni dopaminergici. Questo esame è utilizzato nella routine clinica in pazienti che presentano una sindrome parkinsoniana alla ricerca di una denervazione dopaminergica presinaptica che indica un'origine neurodegenerativa di questa sindrome Ad oggi, ci sono pochi dati in letteratura che valutano l'influenza dei trattamenti psicotropi frequentemente utilizzati nella routine clinica Immagini TC DaTSCAN™. Alcuni studi hanno dimostrato che gli antidepressivi SSRI (inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina) e SNRI (inibitore della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina) possono alterare in modo significativo i rapporti di assorbimento dello ioflupane striatale (10-20%) senza alcuna influenza evidente sull'interpretazione visiva dell'esame.

L'obiettivo di questo studio era valutare l'influenza delle terapie psicotrope più comunemente utilizzate, talvolta in combinazione, sulle immagini DaTSCAN™ CT con un'ampia popolazione di pazienti inclusi nella routine clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tomoscintigrafia DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) valuta la densità dei trasportatori della dopamina (DAT) sulla membrana presinaptica dei neuroni dopaminergici. Questo esame viene utilizzato nella routine clinica in pazienti che presentano una sindrome parkinsoniana alla ricerca di una denervazione dopaminergica presinaptica che indica un'origine neurodegenerativa di questa sindrome. Alcuni farmaci, e in particolare i trattamenti psicotropi, hanno la capacità di legarsi ai trasportatori della dopamina o di mobilizzare dopamina endogena e può quindi interferire con il legame ioflupane. L'interpretazione visiva della scansione DaTSCAN™ così come l'analisi semi-quantitativa (rapporti di legame del radiotracciante) tiene conto dell'attività di legame striatale e anche dell'attività nel resto del parenchima cerebrale (sfondo) . Pertanto, i farmaci che interferiscono con il legame striatale o extra-striatale di ioflupane possono avere un impatto sul risultato dell'esame.

Ad oggi, ci sono pochi dati in letteratura che valutano l'influenza dei trattamenti psicotropi frequentemente utilizzati nella routine clinica sulle immagini DaTSCAN™ CT. Alcuni studi hanno dimostrato che gli antidepressivi SSRI (inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina) e SNRI (inibitore della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina) possono alterare in modo significativo i rapporti di assorbimento dello ioflupane striatale (10-20%) senza alcuna influenza evidente sull'interpretazione visiva dell'esame. I farmaci antipsicotici e antiparkinson sembrano non avere alcun effetto sull'assorbimento di ioflupane e non devono essere interrotti prima dell'esecuzione dell'esame. Infine, il trattamento con litio potrebbe ridurre significativamente il legame ioflupane.

La maggior parte degli studi che analizzano gli effetti dei farmaci sul legame ioflupane sono stati condotti in piccoli numeri o valutano il potenziale impatto della terapia su base teorica.

L'obiettivo di questo studio era valutare l'influenza delle terapie psicotrope più comunemente utilizzate, talvolta in combinazione, sulle immagini DaTSCAN™ CT con un'ampia popolazione di pazienti inclusi nella routine clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • CHRU Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti venivano regolarmente sottoposti a esame SPECT per valutare la via dopaminergica presinaptica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sindrome di Parkinson
  • Pazienti con Datscan nell'ospedale di Nancy tra settembre 2019 e dicembre 2022

Criteri di esclusione:

  • Paziente con allergia nota a uno qualsiasi dei componenti di DaTSCAN™.
  • Paziente privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'influenza dei trattamenti psicotropi sull'assorbimento del radiotracciante durante le tomoscintigrafie DaTSCAN™.
Lasso di tempo: 1 anno
Rapporti di legame (rapporto di legame specifico) strato/corteccia occipitale, nucleo caudato/corteccia occipitale, putamen/corteccia occipitale a sinistra e a destra e numero totale di ictus registrati in funzione della presenza o assenza di trattamento psicotropo al momento dell'esame
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022PI098

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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