- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05683665
DaTSCAN hjärnscintigrafi och psykotropa behandlingar: inverkan på radiospårbindning (DAPSYFIX)
DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) tomoscintigrafi bedömer tätheten av dopamintransportörer (DAT) på det presynaptiska membranet hos dopaminerga neuroner. Denna undersökning används i klinisk rutin hos patienter som uppvisar ett parkinsons syndrom i jakt på en presynaptisk dopaminerg denervering som pekar på ett neurodegenerativt ursprung för detta syndrom. Hittills finns det få litteraturdata som utvärderar påverkan av psykotropa behandlingar som ofta används i klinisk rutin på DaTSCAN™ CT-bilder. Vissa studier har visat att SSRI (selektiv serotoninåterupptagshämmare) och SNRI (serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare) antidepressiva medel kan signifikant förändra striatala ioflupanupptagskvoter (10-20%) utan uppenbar påverkan på den visuella tolkningen av undersökningen.
Syftet med denna studie var att utvärdera inverkan av de vanligaste psykotropa terapierna, ibland i kombination, på DaTSCAN™ CT-bilder med en stor population av patienter som ingår i klinisk rutin.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) tomoscintigrafi bedömer tätheten av dopamintransportörer (DAT) på det presynaptiska membranet hos dopaminerga neuroner. Denna undersökning används i klinisk rutin hos patienter som uppvisar ett Parkinsons syndrom i jakt på en presynaptisk dopaminerg denervering som pekar på ett neurodegenerativt ursprung för detta syndrom. Vissa läkemedel, och i synnerhet psykotropa behandlingar, har en förmåga att binda till dopamintransportörer eller att mobilisera endogent dopamin och kan således störa ioflupanbindningen. Visuell tolkning av DaTSCAN™-skanningen såväl som semikvantitativ analys (radiospårbindningsförhållanden) tar hänsyn till striatal bindningsaktivitet och även aktivitet i resten av hjärnans parenkym (bakgrund). Därför kan läkemedel som stör striatal eller extrastriatal bindning av ioflupan ha en inverkan på undersökningsresultatet.
Hittills finns det få litteraturdata som utvärderar påverkan av psykotropa behandlingar som ofta används i klinisk rutin på DaTSCAN™ CT-bilder. Vissa studier har visat att SSRI (selektiv serotoninåterupptagshämmare) och SNRI (serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare) antidepressiva medel kan signifikant förändra striatala ioflupanupptagskvoter (10-20%) utan uppenbar påverkan på den visuella tolkningen av undersökningen. Antipsykotiska och antiparkinsonläkemedel verkar inte ha någon effekt på ioflupanupptaget och bör inte avbrytas innan undersökningen görs. Slutligen kan litiumbehandling avsevärt minska ioflupanbindningen.
Majoriteten av studierna som analyserar effekterna av medicin på bindning av ioflupan har utförts i ett litet antal eller bedömer den potentiella effekten av terapi på teoretisk basis.
Syftet med denna studie var att utvärdera inverkan av de vanligaste psykotropa terapierna, ibland i kombination, på DaTSCAN™ CT-bilder med en stor population av patienter som ingår i klinisk rutin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- CHRU Nancy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med Parkinsons syndrom
- Patienter med Datscan på Nancy sjukhus mellan september 2019 och december 2022
Exklusions kriterier:
- Patient med känd allergi mot någon av komponenterna i DaTSCAN™.
- Patient frihetsberövad genom ett rättsligt eller administrativt beslut
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inverkan av psykotropa behandlingar på radiospårupptag under DaTSCAN™ tomoscintigrafier.
Tidsram: 1 år
|
Bindningsförhållanden (specifikt bindningsförhållande) stratum/occipital cortex, caudat nucleus/occipital cortex, putamen/occipital cortex till vänster och höger och totalt antal stroke registrerade som funktion av närvaro eller frånvaro av psykotropisk behandling vid undersökningstillfället
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022PI098
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Radboud University Medical CenterAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonNederländerna
Kliniska prövningar på scintigrafi DaTSCAN
-
GE HealthcareQuintiles, Inc.; H2O Clinical LLCAvslutadParkinsons sjukdom | Essentiell tremorFörenta staterna
-
Navidea BiopharmaceuticalsIndragen
-
Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders...GE Healthcare; Medical College of Wisconsin; Wisconsin Parkinson AssociationOkändParkinsons sjukdom | RörelsestörningarFörenta staterna
-
Molecular NeuroImagingAvslutadAlzheimers sjukdom | Friska volontärer | Progressiv supranukleär paresFörenta staterna
-
GE Healthcarei3 StatprobeAvslutadParkinsons syndromFörenta staterna, Frankrike
-
GE HealthcareAvslutadVaskulär demens | Lewy Body Demens | Alzheimers | Icke-DLB demensTyskland
-
Ken Marek, MDInstitute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna, Spanien, Israel, Norge, Tyskland, Italien, Storbritannien, Frankrike, Österrike, Australien, Grekland
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixHar inte rekryterat ännuPosttraumatisk stressyndrom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation Française contre les Myopathies (AFM), Paris; ARS (Association... och andra samarbetspartnersAvslutadAmyotrofisk lateral sklerosFrankrike
-
Julie GurwellAvslutad