Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DaTSCAN hjärnscintigrafi och psykotropa behandlingar: inverkan på radiospårbindning (DAPSYFIX)

5 juli 2023 uppdaterad av: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) tomoscintigrafi bedömer tätheten av dopamintransportörer (DAT) på det presynaptiska membranet hos dopaminerga neuroner. Denna undersökning används i klinisk rutin hos patienter som uppvisar ett parkinsons syndrom i jakt på en presynaptisk dopaminerg denervering som pekar på ett neurodegenerativt ursprung för detta syndrom. Hittills finns det få litteraturdata som utvärderar påverkan av psykotropa behandlingar som ofta används i klinisk rutin på DaTSCAN™ CT-bilder. Vissa studier har visat att SSRI (selektiv serotoninåterupptagshämmare) och SNRI (serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare) antidepressiva medel kan signifikant förändra striatala ioflupanupptagskvoter (10-20%) utan uppenbar påverkan på den visuella tolkningen av undersökningen.

Syftet med denna studie var att utvärdera inverkan av de vanligaste psykotropa terapierna, ibland i kombination, på DaTSCAN™ CT-bilder med en stor population av patienter som ingår i klinisk rutin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) tomoscintigrafi bedömer tätheten av dopamintransportörer (DAT) på det presynaptiska membranet hos dopaminerga neuroner. Denna undersökning används i klinisk rutin hos patienter som uppvisar ett Parkinsons syndrom i jakt på en presynaptisk dopaminerg denervering som pekar på ett neurodegenerativt ursprung för detta syndrom. Vissa läkemedel, och i synnerhet psykotropa behandlingar, har en förmåga att binda till dopamintransportörer eller att mobilisera endogent dopamin och kan således störa ioflupanbindningen. Visuell tolkning av DaTSCAN™-skanningen såväl som semikvantitativ analys (radiospårbindningsförhållanden) tar hänsyn till striatal bindningsaktivitet och även aktivitet i resten av hjärnans parenkym (bakgrund). Därför kan läkemedel som stör striatal eller extrastriatal bindning av ioflupan ha en inverkan på undersökningsresultatet.

Hittills finns det få litteraturdata som utvärderar påverkan av psykotropa behandlingar som ofta används i klinisk rutin på DaTSCAN™ CT-bilder. Vissa studier har visat att SSRI (selektiv serotoninåterupptagshämmare) och SNRI (serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare) antidepressiva medel kan signifikant förändra striatala ioflupanupptagskvoter (10-20%) utan uppenbar påverkan på den visuella tolkningen av undersökningen. Antipsykotiska och antiparkinsonläkemedel verkar inte ha någon effekt på ioflupanupptaget och bör inte avbrytas innan undersökningen görs. Slutligen kan litiumbehandling avsevärt minska ioflupanbindningen.

Majoriteten av studierna som analyserar effekterna av medicin på bindning av ioflupan har utförts i ett litet antal eller bedömer den potentiella effekten av terapi på teoretisk basis.

Syftet med denna studie var att utvärdera inverkan av de vanligaste psykotropa terapierna, ibland i kombination, på DaTSCAN™ CT-bilder med en stor population av patienter som ingår i klinisk rutin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • CHRU Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter remitteras rutinmässigt för SPECT-undersökning för att bedöma den presynaptiska dopaminerga vägen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Parkinsons syndrom
  • Patienter med Datscan på Nancy sjukhus mellan september 2019 och december 2022

Exklusions kriterier:

  • Patient med känd allergi mot någon av komponenterna i DaTSCAN™.
  • Patient frihetsberövad genom ett rättsligt eller administrativt beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av psykotropa behandlingar på radiospårupptag under DaTSCAN™ tomoscintigrafier.
Tidsram: 1 år
Bindningsförhållanden (specifikt bindningsförhållande) stratum/occipital cortex, caudat nucleus/occipital cortex, putamen/occipital cortex till vänster och höger och totalt antal stroke registrerade som funktion av närvaro eller frånvaro av psykotropisk behandling vid undersökningstillfället
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2023

Första postat (Faktisk)

13 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på scintigrafi DaTSCAN

3
Prenumerera