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DaTSCAN Cintilografia Cerebral e Tratamentos Psicotrópicos: Influência na Ligação do Radiofármaco (DAPSYFIX)

5 de julho de 2023 atualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

A tomoscintilografia DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) avalia a densidade dos transportadores de dopamina (DATs) na membrana pré-sináptica dos neurônios dopaminérgicos. Este exame é utilizado na rotina clínica em pacientes com síndrome parkinsoniana em busca de uma denervação dopaminérgica pré-sináptica apontando para uma origem neurodegenerativa desta síndrome. Imagens DaTSCAN™ CT. Alguns estudos demonstraram que os antidepressivos SSRI (inibidor seletivo da recaptação de serotonina) e SNRI (inibidor da recaptação de serotonina e norepinefrina) podem alterar significativamente as taxas de captação de ioflupano estriatal (10-20%) sem influência óbvia na interpretação visual do exame.

O objetivo deste estudo foi avaliar a influência das terapias psicotrópicas mais comumente usadas, às vezes em combinação, em imagens DaTSCAN™ CT com uma grande população de pacientes incluídos na rotina clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A tomoscintilografia DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) avalia a densidade dos transportadores de dopamina (DATs) na membrana pré-sináptica dos neurônios dopaminérgicos. Este exame é utilizado na rotina clínica em pacientes com síndrome parkinsoniana em busca de uma denervação dopaminérgica pré-sináptica apontando para uma origem neurodegenerativa desta síndrome. dopamina endógena e pode, portanto, interferir na ligação do ioflupano. A interpretação visual da varredura DaTSCAN™, bem como a análise semiquantitativa (taxas de ligação do radiofármaco), leva em consideração a atividade de ligação estriatal e também a atividade no restante do parênquima cerebral (fundo). Portanto, drogas que interferem na ligação estriatal ou extraestriatal do ioflupano podem ter impacto no resultado do exame.

Até o momento, há poucos dados na literatura avaliando a influência dos tratamentos psicotrópicos frequentemente usados ​​na rotina clínica nas imagens DaTSCAN™ CT. Alguns estudos demonstraram que os antidepressivos SSRI (inibidor seletivo da recaptação de serotonina) e SNRI (inibidor da recaptação de serotonina e norepinefrina) podem alterar significativamente as taxas de captação de ioflupano estriatal (10-20%) sem influência óbvia na interpretação visual do exame. Drogas antipsicóticas e antiparkinsonianas parecem não ter efeito na captação de ioflupano e não devem ser descontinuadas antes da realização do exame. Finalmente, o tratamento com lítio pode reduzir significativamente a ligação do ioflupano.

A maioria dos estudos que analisam os efeitos da medicação na ligação do ioflupano foram conduzidos em pequenos números ou avaliam o impacto potencial da terapia em uma base teórica.

O objetivo deste estudo foi avaliar a influência das terapias psicotrópicas mais comumente usadas, às vezes em combinação, em imagens DaTSCAN™ CT com uma grande população de pacientes incluídos na rotina clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
        • CHRU Nancy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes encaminhados rotineiramente para exame de SPECT avaliando a via dopaminérgica pré-sináptica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com síndrome de Parkinson
  • Pacientes com Datscan no hospital de Nancy entre setembro de 2019 e dezembro de 2022

Critério de exclusão:

  • Paciente com alergia conhecida a qualquer um dos componentes do DaTSCAN™.
  • Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A influência dos tratamentos psicotrópicos na captação do radiofármaco durante as tomoscintilografias DaTSCAN™.
Prazo: 1 ano
Razões de ligação (taxa de ligação específica) estrato/córtex occipital, núcleo caudado/córtex occipital, putâmen/córtex occipital à esquerda e à direita e número total de AVCs registrados em função da presença ou ausência de tratamento psicotrópico no momento do exame
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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