- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05683665
DaTSCAN Cintilografia Cerebral e Tratamentos Psicotrópicos: Influência na Ligação do Radiofármaco (DAPSYFIX)
A tomoscintilografia DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) avalia a densidade dos transportadores de dopamina (DATs) na membrana pré-sináptica dos neurônios dopaminérgicos. Este exame é utilizado na rotina clínica em pacientes com síndrome parkinsoniana em busca de uma denervação dopaminérgica pré-sináptica apontando para uma origem neurodegenerativa desta síndrome. Imagens DaTSCAN™ CT. Alguns estudos demonstraram que os antidepressivos SSRI (inibidor seletivo da recaptação de serotonina) e SNRI (inibidor da recaptação de serotonina e norepinefrina) podem alterar significativamente as taxas de captação de ioflupano estriatal (10-20%) sem influência óbvia na interpretação visual do exame.
O objetivo deste estudo foi avaliar a influência das terapias psicotrópicas mais comumente usadas, às vezes em combinação, em imagens DaTSCAN™ CT com uma grande população de pacientes incluídos na rotina clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tomoscintilografia DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) avalia a densidade dos transportadores de dopamina (DATs) na membrana pré-sináptica dos neurônios dopaminérgicos. Este exame é utilizado na rotina clínica em pacientes com síndrome parkinsoniana em busca de uma denervação dopaminérgica pré-sináptica apontando para uma origem neurodegenerativa desta síndrome. dopamina endógena e pode, portanto, interferir na ligação do ioflupano. A interpretação visual da varredura DaTSCAN™, bem como a análise semiquantitativa (taxas de ligação do radiofármaco), leva em consideração a atividade de ligação estriatal e também a atividade no restante do parênquima cerebral (fundo). Portanto, drogas que interferem na ligação estriatal ou extraestriatal do ioflupano podem ter impacto no resultado do exame.
Até o momento, há poucos dados na literatura avaliando a influência dos tratamentos psicotrópicos frequentemente usados na rotina clínica nas imagens DaTSCAN™ CT. Alguns estudos demonstraram que os antidepressivos SSRI (inibidor seletivo da recaptação de serotonina) e SNRI (inibidor da recaptação de serotonina e norepinefrina) podem alterar significativamente as taxas de captação de ioflupano estriatal (10-20%) sem influência óbvia na interpretação visual do exame. Drogas antipsicóticas e antiparkinsonianas parecem não ter efeito na captação de ioflupano e não devem ser descontinuadas antes da realização do exame. Finalmente, o tratamento com lítio pode reduzir significativamente a ligação do ioflupano.
A maioria dos estudos que analisam os efeitos da medicação na ligação do ioflupano foram conduzidos em pequenos números ou avaliam o impacto potencial da terapia em uma base teórica.
O objetivo deste estudo foi avaliar a influência das terapias psicotrópicas mais comumente usadas, às vezes em combinação, em imagens DaTSCAN™ CT com uma grande população de pacientes incluídos na rotina clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- CHRU Nancy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com síndrome de Parkinson
- Pacientes com Datscan no hospital de Nancy entre setembro de 2019 e dezembro de 2022
Critério de exclusão:
- Paciente com alergia conhecida a qualquer um dos componentes do DaTSCAN™.
- Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A influência dos tratamentos psicotrópicos na captação do radiofármaco durante as tomoscintilografias DaTSCAN™.
Prazo: 1 ano
|
Razões de ligação (taxa de ligação específica) estrato/córtex occipital, núcleo caudado/córtex occipital, putâmen/córtex occipital à esquerda e à direita e número total de AVCs registrados em função da presença ou ausência de tratamento psicotrópico no momento do exame
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI098
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doença de Parkinson
-
ProgenaBiomeRecrutamentoDoença de Parkinson | Doença de Parkinson com Demência | Parkinson-Síndrome Demencial | Doença de Parkinson 2 | Doença de Parkinson 3 | Doença de Parkinson 4Estados Unidos
-
National Yang Ming UniversityDesconhecidoDoença de Parkinson de Início Precoce | Doença de Parkinson em estágio inicial
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ConcluídoDoença de Parkinson 6, de início precoce | Doença de Parkinson (Autossômica Recessiva, Início Precoce) 7, Humana | Doença de Parkinson Autossômica Recessiva de Início Precoce | Doença de Parkinson, Autossômica Recessiva de Início Precoce, Digênica, Pink1/Dj1Estados Unidos
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityRecrutamentoDoença de Parkinson | Parkinson | Doença de Parkinson e ParkinsonismoEgito
-
King's College LondonGlaxoSmithKlineConcluídoDoença de Parkinson | Doença de Parkinson Idiopática | Doença de Parkinson, PARK8Reino Unido
-
Samuel Vilchez, PhDNational Autonomous University of Nicaragua; Wake Forest University; GID BIO,... e outros colaboradoresConcluídoDoença de Parkinson e Parkinsonismo | Doença de Parkinson IdiopáticaNicarágua
-
Professor Lu Neurological ClinicDesconhecidoDoença de Parkinson de Início PrecoceTaiwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFrance Parkinson AssociationDesconhecidoControles Saudáveis | Doença de Parkinson com mutação LRRK2 | Doença de Parkinson sem mutação LRRK2França
-
PureIMS B.V.Cooperative Clinical Drug Research and Development AG (CCDRD AG)ConcluídoDoença de Parkinson | Parkinson | Doença de Parkinson e ParkinsonismoBulgária
-
Rutgers, The State University of New JerseyRecrutamento
Ensaios clínicos em cintilografia DaTSCAN
-
GE HealthcareQuintiles, Inc.; H2O Clinical LLCConcluídoMal de Parkinson | Tremor essencialEstados Unidos
-
Navidea BiopharmaceuticalsRetirado
-
Wisconsin Institute for Neurologic and Sleep Disorders...GE Healthcare; Medical College of Wisconsin; Wisconsin Parkinson AssociationDesconhecidoDoença de Parkinson | Distúrbios do MovimentoEstados Unidos
-
Molecular NeuroImagingConcluídoDoença de Alzheimer | Voluntários Saudáveis | Paralisia Supranuclear ProgressivaEstados Unidos
-
GE Healthcarei3 StatprobeConcluídoSíndromes parkinsonianasEstados Unidos, França
-
GE HealthcareConcluídoCintilografia do transportador de dopamina (DAT-Imaging) em pacientes com demência de corpos de LewyDemencia vascular | Demência de corpos de Lewy | Alzheimer | Demência não DCLAlemanha
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAssociation Française contre les Myopathies (AFM), Paris; ARS (Association pour... e outros colaboradoresConcluídoEsclerose Lateral AmiotróficaFrança
-
Ken Marek, MDInstitute for Neurodegenerative DisordersConcluídoDoença de ParkinsonEstados Unidos, Espanha, Israel, Noruega, Alemanha, Itália, Reino Unido, França, Áustria, Austrália, Grécia
-
Central Hospital, Nancy, FranceConcluído
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixAinda não está recrutandoTranstorno de Estresse Pós-Traumático