Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Scintigraphie cérébrale DaTSCAN et traitements psychotropes : influence sur la liaison des radiotraceurs (DAPSYFIX)

5 juillet 2023 mis à jour par: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

La tomoscintigraphie DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) évalue la densité des transporteurs de dopamine (DAT) sur la membrane présynaptique des neurones dopaminergiques. Cet examen est utilisé en routine clinique chez des patients présentant un syndrome parkinsonien à la recherche d'une dénervation dopaminergique pré-synaptique pointant vers une origine neurodégénérative de ce syndrome A ce jour, il existe peu de données de la littérature évaluant l'influence des traitements psychotropes fréquemment utilisés en routine clinique sur Images CT DaTSCAN™. Certaines études ont montré que les antidépresseurs ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) et SNRI (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline) peuvent altérer significativement les taux de captation striatale de l'ioflupane (10 à 20 %) sans influence évidente sur l'interprétation visuelle de l'examen .

L'objectif de cette étude était d'évaluer l'influence des thérapies psychotropes les plus couramment utilisées, parfois en association, sur les images DaTSCAN™ CT auprès d'une large population de patients inclus en routine clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La tomoscintigraphie DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) évalue la densité des transporteurs de dopamine (DAT) sur la membrane présynaptique des neurones dopaminergiques. Cet examen est utilisé en routine clinique chez des patients présentant un syndrome parkinsonien à la recherche d'une dénervation dopaminergique pré-synaptique pointant vers une origine neurodégénérative de ce syndrome. Certains médicaments, et notamment les traitements psychotropes, ont une capacité à se lier aux transporteurs de la dopamine ou à mobiliser dopamine endogène et peut donc interférer avec la liaison de l'ioflupane. L'interprétation visuelle du scan DaTSCAN™ ainsi que l'analyse semi-quantitative (rapports de liaison des radiotraceurs) prennent en compte l'activité de liaison striatale ainsi que l'activité dans le reste du parenchyme cérébral (fond). Par conséquent, les médicaments qui interfèrent avec la liaison striatale ou extra-striatale de l'ioflupane peuvent avoir un impact sur le résultat de l'examen.

Il existe à ce jour peu de données de la littérature évaluant l'influence des traitements psychotropes fréquemment utilisés en routine clinique sur les images scanner DaTSCAN™. Certaines études ont montré que les antidépresseurs ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) et SNRI (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline) peuvent altérer significativement les taux de captation striatale de l'ioflupane (10 à 20 %) sans influence évidente sur l'interprétation visuelle de l'examen . Les médicaments antipsychotiques et antiparkinsoniens semblent n'avoir aucun effet sur l'absorption d'ioflupane et ne doivent pas être interrompus avant la réalisation de l'examen. Enfin, le traitement au lithium pourrait réduire significativement la liaison de l'ioflupane.

La majorité des études analysant les effets des médicaments sur la liaison de l'ioflupane ont été menées en petit nombre ou évaluent l'impact potentiel de la thérapie sur une base théorique.

L'objectif de cette étude était d'évaluer l'influence des thérapies psychotropes les plus couramment utilisées, parfois en association, sur les images DaTSCAN™ CT auprès d'une large population de patients inclus en routine clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
        • CHRU Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients systématiquement référés pour un examen SPECT évaluant la voie dopaminergique pré-synaptique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints du syndrome de Parkinson
  • Patients avec Datscan au CHU de Nancy entre septembre 2019 et décembre 2022

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant une allergie connue à l'un des composants de DaTSCAN™.
  • Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence des traitements psychotropes sur la captation des radiotraceurs lors des tomoscintigraphies DaTSCAN™.
Délai: 1 an
Rapports de liaison (rapport de liaison spécifique) strate/cortex occipital, noyau caudé/cortex occipital, putamen/cortex occipital à gauche et à droite et nombre total d'AVC enregistrés en fonction de la présence ou de l'absence de traitement psychotrope au moment de l'examen
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2023

Première publication (Réel)

13 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022PI098

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Essais cliniques sur scintigraphie DaTSCAN

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Sweden

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner