- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05683665
Gammagrafía cerebral DaTSCAN y tratamientos psicotrópicos: influencia en la unión del radiotrazador (DAPSYFIX)
La tomoscintigrafía DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) evalúa la densidad de los transportadores de dopamina (DAT) en la membrana presináptica de las neuronas dopaminérgicas. Este examen se utiliza en la rutina clínica en pacientes que presentan un síndrome parkinsoniano en busca de una denervación dopaminérgica presináptica que apunte a un origen neurodegenerativo de este síndrome. Imágenes de TC DaTSCAN™. Algunos estudios han demostrado que los antidepresivos ISRS (inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina) e IRSN (inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina) pueden alterar significativamente las tasas de captación de ioflupano estriatal (10-20 %) sin una influencia evidente en la interpretación visual del examen.
El objetivo de este estudio fue evaluar la influencia de las terapias psicotrópicas más utilizadas, a veces en combinación, en imágenes de TC DaTSCAN™ con una gran población de pacientes incluidos en la rutina clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tomoscintigrafía DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) evalúa la densidad de los transportadores de dopamina (DAT) en la membrana presináptica de las neuronas dopaminérgicas. Este examen se utiliza en la rutina clínica en pacientes que presentan un síndrome parkinsoniano en busca de una denervación dopaminérgica presináptica que indique un origen neurodegenerativo de este síndrome. Algunos fármacos, y en particular los tratamientos psicotrópicos, tienen la capacidad de unirse a los transportadores de dopamina o de dopamina endógena y, por lo tanto, puede interferir con la unión del ioflupano. La interpretación visual de la exploración DaTSCAN™, así como el análisis semicuantitativo (tasas de unión de radiotrazadores) tienen en cuenta la actividad de unión estriatal y también la actividad en el resto del parénquima cerebral (fondo) . Por lo tanto, los medicamentos que interfieren con la unión estriatal o extraestriatal del ioflupano pueden afectar el resultado del examen.
Hasta la fecha, existen pocos datos bibliográficos que evalúen la influencia de los tratamientos psicotrópicos utilizados con frecuencia en la rutina clínica sobre las imágenes de TC DaTSCAN™. Algunos estudios han demostrado que los antidepresivos ISRS (inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina) e IRSN (inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina) pueden alterar significativamente las tasas de captación de ioflupano estriatal (10-20 %) sin una influencia evidente en la interpretación visual del examen. Los fármacos antipsicóticos y antiparkinsonianos parecen no tener efecto sobre la captación de ioflupano y no deben suspenderse antes de realizar el examen. Finalmente, el tratamiento con litio podría reducir significativamente la unión de ioflupano.
La mayoría de los estudios que analizan los efectos de la medicación sobre la unión de ioflupano se han realizado en pequeños números o evalúan el impacto potencial de la terapia sobre una base teórica.
El objetivo de este estudio fue evaluar la influencia de las terapias psicotrópicas más utilizadas, a veces en combinación, en imágenes de TC DaTSCAN™ con una gran población de pacientes incluidos en la rutina clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- CHRU NANCY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síndrome de Parkinson
- Pacientes con Datscan en el hospital de Nancy entre septiembre de 2019 y diciembre de 2022
Criterio de exclusión:
- Paciente con alergia conocida a alguno de los componentes de DaTSCAN™.
- Paciente privado de libertad por decisión judicial o administrativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La influencia de los tratamientos psicotrópicos en la captación de radiotrazadores durante las tomoscintigrafías DaTSCAN™.
Periodo de tiempo: 1 año
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Relaciones de unión (relación de unión específica) estrato/corteza occipital, núcleo caudado/corteza occipital, putamen/corteza occipital a izquierda y derecha y número total de accidentes cerebrovasculares registrados en función de la presencia o ausencia de tratamiento psicotrópico en el momento del examen
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022PI098
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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