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Gammagrafía cerebral DaTSCAN y tratamientos psicotrópicos: influencia en la unión del radiotrazador (DAPSYFIX)

5 de julio de 2023 actualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

La tomoscintigrafía DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) evalúa la densidad de los transportadores de dopamina (DAT) en la membrana presináptica de las neuronas dopaminérgicas. Este examen se utiliza en la rutina clínica en pacientes que presentan un síndrome parkinsoniano en busca de una denervación dopaminérgica presináptica que apunte a un origen neurodegenerativo de este síndrome. Imágenes de TC DaTSCAN™. Algunos estudios han demostrado que los antidepresivos ISRS (inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina) e IRSN (inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina) pueden alterar significativamente las tasas de captación de ioflupano estriatal (10-20 %) sin una influencia evidente en la interpretación visual del examen.

El objetivo de este estudio fue evaluar la influencia de las terapias psicotrópicas más utilizadas, a veces en combinación, en imágenes de TC DaTSCAN™ con una gran población de pacientes incluidos en la rutina clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La tomoscintigrafía DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) evalúa la densidad de los transportadores de dopamina (DAT) en la membrana presináptica de las neuronas dopaminérgicas. Este examen se utiliza en la rutina clínica en pacientes que presentan un síndrome parkinsoniano en busca de una denervación dopaminérgica presináptica que indique un origen neurodegenerativo de este síndrome. Algunos fármacos, y en particular los tratamientos psicotrópicos, tienen la capacidad de unirse a los transportadores de dopamina o de dopamina endógena y, por lo tanto, puede interferir con la unión del ioflupano. La interpretación visual de la exploración DaTSCAN™, así como el análisis semicuantitativo (tasas de unión de radiotrazadores) tienen en cuenta la actividad de unión estriatal y también la actividad en el resto del parénquima cerebral (fondo) . Por lo tanto, los medicamentos que interfieren con la unión estriatal o extraestriatal del ioflupano pueden afectar el resultado del examen.

Hasta la fecha, existen pocos datos bibliográficos que evalúen la influencia de los tratamientos psicotrópicos utilizados con frecuencia en la rutina clínica sobre las imágenes de TC DaTSCAN™. Algunos estudios han demostrado que los antidepresivos ISRS (inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina) e IRSN (inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina) pueden alterar significativamente las tasas de captación de ioflupano estriatal (10-20 %) sin una influencia evidente en la interpretación visual del examen. Los fármacos antipsicóticos y antiparkinsonianos parecen no tener efecto sobre la captación de ioflupano y no deben suspenderse antes de realizar el examen. Finalmente, el tratamiento con litio podría reducir significativamente la unión de ioflupano.

La mayoría de los estudios que analizan los efectos de la medicación sobre la unión de ioflupano se han realizado en pequeños números o evalúan el impacto potencial de la terapia sobre una base teórica.

El objetivo de este estudio fue evaluar la influencia de las terapias psicotrópicas más utilizadas, a veces en combinación, en imágenes de TC DaTSCAN™ con una gran población de pacientes incluidos en la rutina clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • CHRU NANCY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes derivados de forma rutinaria para un examen SPECT que evalúa la vía dopaminérgica presináptica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con síndrome de Parkinson
  • Pacientes con Datscan en el hospital de Nancy entre septiembre de 2019 y diciembre de 2022

Criterio de exclusión:

  • Paciente con alergia conocida a alguno de los componentes de DaTSCAN™.
  • Paciente privado de libertad por decisión judicial o administrativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La influencia de los tratamientos psicotrópicos en la captación de radiotrazadores durante las tomoscintigrafías DaTSCAN™.
Periodo de tiempo: 1 año
Relaciones de unión (relación de unión específica) estrato/corteza occipital, núcleo caudado/corteza occipital, putamen/corteza occipital a izquierda y derecha y número total de accidentes cerebrovasculares registrados en función de la presencia o ausencia de tratamiento psicotrópico en el momento del examen
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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