Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Scyntygrafia mózgu DaTSCAN i leczenie psychotropowe: wpływ na wiązanie radioznacznika (DAPSYFIX)

5 lipca 2023 zaktualizowane przez: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Tomoscyntygrafia DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) ocenia gęstość transporterów dopaminy (DAT) na błonie presynaptycznej neuronów dopaminergicznych. Badanie to jest stosowane w rutynowej praktyce klinicznej u pacjentów z zespołem parkinsonowskim w poszukiwaniu przedsynaptycznego odnerwienia dopaminergicznego wskazującego na neurodegeneracyjne podłoże tego zespołu Do chwili obecnej istnieje niewiele danych literaturowych oceniających wpływ leczenia psychotropowego często stosowanego w codziennej praktyce klinicznej na Obrazy CT DaTSCAN™. Niektóre badania wykazały, że leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI (selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny) i SNRI (inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny) mogą znacząco zmienić współczynnik wychwytu joflupanu w prążkowiu (10-20%) bez oczywistego wpływu na wizualną interpretację badania.

Celem tego badania była ocena wpływu najczęściej stosowanych terapii psychotropowych, czasem w połączeniu, na obrazy CT DaTSCAN™ z dużą populacją pacjentów włączonych do rutynowych badań klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Tomoscyntygrafia DaTSCAN™ (123I-ioflupnae) ocenia gęstość transporterów dopaminy (DAT) na błonie presynaptycznej neuronów dopaminergicznych. Badanie to jest stosowane w rutynowej praktyce klinicznej u pacjentów z zespołem parkinsonowskim w poszukiwaniu przedsynaptycznego odnerwienia dopaminergicznego wskazującego na neurodegeneracyjne podłoże tego zespołu Niektóre leki, a zwłaszcza leki psychotropowe, mają zdolność wiązania się z transporterami dopaminy lub mobilizowania endogennej dopaminy, a zatem może zakłócać wiązanie joflupanu. Wizualna interpretacja skanu DaTSCAN™ oraz analiza półilościowa (stosunek wiązania radioznacznika) uwzględnia aktywność wiązania prążkowia, a także aktywność w pozostałej części miąższu mózgu (tło). Dlatego leki, które wpływają na wiązanie joflupanu w prążkowiu lub poza prążkowiem, mogą mieć wpływ na wynik badania.

Do chwili obecnej istnieje niewiele danych literaturowych oceniających wpływ leczenia psychotropowego często stosowanego w rutynowych badaniach klinicznych na obrazy CT DaTSCAN™. Niektóre badania wykazały, że leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI (selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny) i SNRI (inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny) mogą znacząco zmienić współczynnik wychwytu joflupanu w prążkowiu (10-20%) bez oczywistego wpływu na wizualną interpretację badania. Wydaje się, że leki przeciwpsychotyczne i przeciw parkinsonizmowi nie mają wpływu na wychwyt joflupanu i nie należy ich odstawiać przed wykonaniem badania. Wreszcie, leczenie litem może znacznie zmniejszyć wiązanie joflupanu.

Większość badań analizujących wpływ leków na wiązanie joflupanu przeprowadzono w niewielkiej liczbie lub oceniano potencjalny wpływ terapii na podstawie teoretycznej.

Celem tego badania była ocena wpływu najczęściej stosowanych terapii psychotropowych, czasem w połączeniu, na obrazy CT DaTSCAN™ z dużą populacją pacjentów włączonych do rutynowych badań klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
        • Chru Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy rutynowo kierowani byli na badanie SPECT oceniające przedsynaptyczny szlak dopaminergiczny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zespołem Parkinsona
  • Pacjenci z Datscanem w szpitalu Nancy od 17 września 2019 do grudnia 2022

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ze znaną alergią na którykolwiek ze składników DaTSCAN™.
  • Pacjent pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ leczenia psychotropowego na wychwyt radioznacznika podczas tomoscyntygrafii DaTSCAN™.
Ramy czasowe: 1 rok
Współczynniki wiązania (stosunek wiązania specyficznego) warstwa/kora potyliczna, jądro ogoniaste/kora potyliczna, skorupa/kora potyliczna po lewej i prawej stronie oraz całkowita liczba uderzeń zarejestrowana jako funkcja obecności lub braku leczenia psychotropowego w czasie badania
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj