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てんかんのユーザー制御フォローアップ

2023年1月16日 更新者:Vestre Viken Hospital Trust

EpilepsiNett の効果 - 全国的なてんかん専門家の学際的なネットワークによって開発されたユーザー制御のフォローアップ

2019 年 12 月、Vestre Viken Hospital Trust はユーザー制御のてんかんフォローアップを実施しました。 患者は年に 2 回、フォローアップの質問をデジタルで受け取ります。 アンケートは、てんかん専門家の学際的な全国ネットワーク (EpilepsiNett) によって作成されました。 アンケートへの回答はてんかん看護師が管理し、これに基づいてさらにフォローアップします。 ユーザー管理のフォローアップのために収集されたデータは、国の登録簿からのデータと照合され、このタイプのフォローアップが患者の臨床経過および/または病院および社会のリソースの使用に影響を与えるかどうかが調査されます。

調査の概要

詳細な説明

Vestre Viken Hospital Trust は、2019 年 12 月にデジタルで報告された PROM を使用して、ユーザー制御のフォローアップを実装しました。 ユーザーはいつでも、少なくとも 6 か月ごとに、てんかん研究者の学際的な全国ネットワークである EpilepsiNett の専門家によって作成された標準化されたフォローアップの質問に回答します。 これにより、発作や有害事象に関連するトピックだけでなく、より幅広いトピックがカバーされるようになります。 受信した応答は、訓練を受けたてんかん看護師によって処理されます。看護師は、必要に応じて患者に連絡し、必要に応じて責任ある医師に相談します。 現在の問題が、てんかん看護師および/または責任ある医師との電話による連絡で解決できない場合、患者は外来診療所での予約を勧められます。

ノルウェー公衆衛生研究所 (FHI) と協力して、PROM によるユーザー制御のてんかんフォローアップをノルウェーのてんかんケアの国家標準にすることを目的としています。 これを達成するためには、その効果のデータと文書化が重要です。

Vestre Viken の内部報告システムから、てんかんの診断コード (ICD-10 G40.0-G40.9) を伴う神経内科外来の受診件数を抽出します。 2017 年から 2019 年について、ユーザー制御のてんかんフォローアップを実施する前に、てんかん関連の訪問の年間平均 (合計および患者ごと) を計算します (12 月 10 日)。 2019)。 次に、2020 年、2021 年、2022 年の同じデータを抽出し、前述の平均と比較します。 てんかんの有病率と発生率は、これらの年にわたって安定していると予想されますが、2020 年と 2021 年のパンデミックの年には、外来診療所への訪問が少なくなると予想しています。 したがって、2022 年からの結果が重要になります。 救急室の外来診療所への訪問、および救急病院への入院についても同じ計算が行われます。

ドラメン病院でデジタル登録された PROM からデータが抽出されます (12 月 20 日)。 2019-12月 2022) およびハウケランド大学病院 (12 月. 2020-12月 2022年)。 ベースラインでのユーザー制御てんかんフォローアップに含まれるすべての患者のアドヒアランス、発作頻度、および生活の質を分析し、そのようなフォローアップの2年後に分析します。

国の登録簿からのデータを使用します。 EpilepsiNett は、いくつかのノルウェーの健康レジストリの変数を組み合わせた大規模なレジストリ ベースのデータ パッケージを受け取りました。 さまざまなレジストリからのデータの接続は、ノルウェーの処方箋データベースによって行われます。これには、ユーザーが管理するてんかんのフォローアップに含まれる患者の ID を含むファイルが含まれます。データを研究者に配布します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外来診療所またはDepを訪れるてんかんの診断を受けたすべての成人。 Vestre Viken Hospital Trust の神経学科。

説明

包含基準:

てんかんの診断。 年齢 > 18 歳。

除外基準:

この種のフォローアップに必要なデジタル ツールを処理できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
てんかんの成人
デジタル患者報告アウトカム指標 (PROM) によるユーザー制御のてんかんフォローアップ。
ユーザーはいつでも、少なくとも 6 か月ごとに、EpilepsiNett の専門家によって作成された標準化されたフォローアップの質問に回答します。 これにより、発作や有害事象に関連するトピックだけでなく、より幅広いトピックがカバーされるようになります。 受信した応答は、訓練を受けたてんかん看護師によって処理されます。看護師は、必要に応じて患者に連絡し、必要に応じて責任ある医師に相談します。 現在の問題が、てんかん看護師および/または責任ある医師との電話による連絡で解決できない場合、患者は外来診療所での予約を勧められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーザー制御てんかんフォローアップの実施前後の外来診療所への訪問数
時間枠:2年
ユーザー制御てんかんのフォローアップに登録された人々の外来診療所への訪問が減少するという仮説を立てています
2年
ユーザー管理てんかんフォローアップ実施前後の緊急入院件数
時間枠:2年
ユーザー制御てんかんのフォローアップに登録された人々の緊急入院が減少するという仮説を立てています
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Marte Syvertsen, PhD、Vestre Viken Hospital Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月4日

最初の投稿 (実際)

2023年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月16日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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