Käyttäjän ohjaama epilepsian seuranta
EpilepsiNettin vaikutukset – käyttäjän ohjaama seuranta, jonka on kehittänyt valtakunnallinen, monitieteinen epilepsiaasiantuntijoiden verkosto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vestre Viken Hospital Trust otti käyttöön käyttäjäohjatun seurannan digitaalisesti raportoitujen PROMien avulla joulukuussa 2019. Aina kun haluavat, mutta vähintään kuuden kuukauden välein, käyttäjät vastaavat monitieteisen kansallisen epilepsiatutkijoiden verkoston EpilepsiNetin asiantuntijoiden kehittämiin standardoituihin seurantakysymyksiin. Tämä varmistaa, että katetaan laajempi valikoima aiheita, ei vain niitä, jotka liittyvät kohtauksiin ja haittatapahtumiin. Saapuvat vastaukset hoitaa koulutettu epilepsiahoitaja, joka ottaa tarvittaessa yhteyttä potilaaseen ja konsultoi tarvittaessa vastaavaa lääkäriä. Jos ajankohtaisia ongelmia ei saada ratkaistua puhelimitse epilepsiahoitajan ja/tai vastaavan lääkärin kanssa, potilaalle tarjotaan aika poliklinikalle.
Yhteistyössä Norjan kansanterveysinstituutin (FHI) kanssa tavoitteena on tehdä käyttäjien ohjaamasta epilepsian seurannasta PROM:n avulla kansallinen epilepsian hoidon standardi Norjassa. Tämän saavuttamiseksi tiedot ja sen vaikutusten dokumentointi ovat ratkaisevan tärkeitä.
Vestre Vikenin sisäisestä raportointijärjestelmästä poimimme neurologian poliklinikan konsultaatioiden määrän epilepsian diagnostisella koodilla (ICD-10 G40.0-G40.9) vuosille 2017-2019 ja laskea epilepsiaan liittyvien käyntien vuosittaisen keskiarvon (yhteensä ja potilasta kohden) ennen käyttäjän ohjaaman epilepsian seurannan käyttöönottoa (joulukuu. 2019). Poimimme sitten samat tiedot vuosille 2020, 2021 ja 2022 ja vertaamme mainittuun keskiarvoon. Odotamme epilepsian esiintyvyyden ja ilmaantuvuuden olevan vakaa näinä vuosina, mutta poliklinikalla käyntien odotetaan olevan pienempi pandemiavuosina 2020 ja 2021. Siten vuoden 2022 tulokset ovat tärkeitä. Samat laskelmat tehdään päivystyspoliklinikalla käynneille ja ensiapupoliklinikalle.
Tiedot poimitaan Drammen sairaalan digitaalisesti rekisteröidyistä PROMeista (12. 2019-joulukuu 2022) ja Haukeland University Hospital (joulukuu 2020-joulukuu 2022). Analysoimme hoitoon sitoutumista, kohtausten esiintymistiheyttä ja elämänlaatua kaikilla potilailla, jotka olivat mukana käyttäjän kontrolloimassa epilepsian seurannassa lähtötilanteessa ja kahden vuoden seurannan jälkeen.
Käytämme kansallisten rekisterien tietoja. EpilepsiNett on saanut suuren rekisteripohjaisen tietopaketin, joka yhdistää muuttujia useista norjalaisista terveysrekistereistä. Tietojen yhdistämisestä eri rekistereistä huolehtii Norjan reseptitietokanta, mukaan lukien tiedosto, jossa on käyttäjän kontrolloituun epilepsiaseurantaan kuuluvien potilaiden tunnisteet, ja se toimittaa pseudonyymisoidun tiedoston EpilepsiNetin tutkimuspäällikölle, joka valvoo ja jakaa tiedot tutkijoillemme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marte Syvertsen, PhD
- Puhelinnumero: +4732803575
- Sähköposti: marsyv@vestreviken.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Drammen, Norja, 3004
- Rekrytointi
- Drammen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marte Syvertsen, PhD
- Puhelinnumero: +4732803575
- Sähköposti: marsyv@vestreviken.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Epilepsian diagnoosi. Ikä > 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
Ei pysty käsittelemään tämäntyyppiseen seurantaan tarvittavia digitaalisia työkaluja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joilla on epilepsia
Käyttäjän ohjaama epilepsian seuranta digitaalisten potilaiden raportoimien tulosmittausten (PROM) avulla.
|
Aina kun haluavat, mutta vähintään kuuden kuukauden välein, käyttäjät vastaavat EpilepsiNetin asiantuntijoiden kehittämiin standardoituihin seurantakysymyksiin.
Tämä varmistaa, että katetaan laajempi valikoima aiheita, ei vain niitä, jotka liittyvät kohtauksiin ja haittatapahtumiin.
Saapuvat vastaukset hoitaa koulutettu epilepsiahoitaja, joka ottaa tarvittaessa yhteyttä potilaaseen ja konsultoi tarvittaessa vastaavaa lääkäriä.
Jos ajankohtaisia ongelmia ei saada ratkaistua puhelimitse epilepsiahoitajan ja/tai vastaavan lääkärin kanssa, potilaalle tarjotaan aika poliklinikalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poliklinikalla tehtyjen käyntien määrä ennen ja jälkeen käyttäjän kontrolloidun epilepsian seurannan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Oletamme, että poliklinikalla käyntien määrä vähenee käyttäjien kontrolloimaan epilepsian seurantaan
|
2 vuotta
|
|
Hätäsairaalahoitojen määrä ennen ja jälkeen käyttäjän kontrolloidun epilepsian seurannan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Oletamme, että hätäsairaalahoitojen määrä vähenee niiden ihmisten osalta, jotka on ilmoittautunut käyttäjän kontrolloidun epilepsian seurantaan
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marte Syvertsen, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK 30892
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .