Az epilepszia felhasználó által ellenőrzött nyomon követése
Az EpilepsiNett hatásai – Felhasználó által irányított nyomon követés, amelyet az epilepsziás szakértők országos, multidiszciplináris hálózata fejlesztett ki
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Vestre Viken Hospital Trust felhasználó által vezérelt nyomon követést valósított meg digitálisan jelentett PROM-ok segítségével 2019 decemberében. A felhasználók bármikor, de legalább félévente válaszolnak az EpilepsiNett, az epilepsziakutatók multidiszciplináris országos hálózatának szakértői által kidolgozott szabványos nyomon követési kérdésekre. Ez biztosítja, hogy a témák szélesebb körével foglalkozzanak, ne csak a rohamokkal és nemkívánatos eseményekkel kapcsolatosak. A beérkező válaszokat képzett epilepsziás nővér kezeli, aki szükség esetén kapcsolatba lép a beteggel, szükség esetén konzultál a felelős orvossal. Ha az epilepsziás nővérrel és/vagy felelős kezelőorvossal telefonos kapcsolatfelvétellel nem oldható meg az aktuális probléma, a betegnek időpontot ajánlanak fel a járóbeteg szakrendelésen.
A Norvég Közegészségügyi Intézettel (FHI) együttműködve a cél az, hogy a felhasználók által kontrollált epilepszia utánkövetést PROM-ok segítségével az epilepszia-ellátás nemzeti szabványává tegyék Norvégiában. Ennek eléréséhez elengedhetetlenek az adatok és a hatások dokumentálása.
A Vestre Viken belső jelentési rendszeréből epilepszia diagnosztikai kóddal (ICD-10 G40.0-G40.9) kinyerjük a neurológiai ambulancián a konzultációk számát. A 2017-2019-es évekre vonatkozóan, és kiszámítja az epilepsziával kapcsolatos látogatások éves átlagát (összes és betegenként), mielőtt a felhasználó által irányított epilepszia-követés bevezetésre kerül (dec. 2019). Ezután 2020-ra, 2021-re és 2022-re ugyanazokat az adatokat kinyerjük, és összehasonlítjuk az említett átlaggal. Várakozásaink szerint az epilepszia prevalenciája és incidenciája stabil lesz ezekben az években, de arra számítunk, hogy a 2020-as és 2021-es pandémiás években alacsonyabb lesz a járóbeteg-szakrendelések száma. Így a 2022-es eredmények fontosak lesznek. Ugyanezt a számítást végezzük el a sürgősségi ambulancián és a sürgősségi kórházi felvételeknél.
Az adatokat a Drammen Kórház digitálisan regisztrált PROM-jaiból nyerik ki (dec. 2019-dec. 2022) és a Haukeland Egyetemi Kórház (dec. 2020-dec. 2022). Elemezni fogjuk az adherenciát, a rohamok gyakoriságát és az életminőséget minden olyan betegnél, aki a felhasználó által kontrollált epilepszia utánkövetésben részt vett a kiinduláskor és két év után.
A nemzeti nyilvántartásokból származó adatokat használjuk fel. Az EpilepsiNett egy nagy regiszter alapú adatcsomagot kapott, amely számos norvég egészségügyi nyilvántartás változóit kombinálja. A különböző regiszterekből származó adatok összekapcsolását a The Norwegian Prescription Database végzi, beleértve a felhasználó által kontrollált epilepszia-követésben részt vevő betegek azonosítóit tartalmazó fájlt, és egy álnévvel ellátott fájlt továbbít az EpilepsiNett kutatási vezetőjének, aki ellenőrzi és kiosztja az adatokat kutatóinknak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marte Syvertsen, PhD
- Telefonszám: +4732803575
- E-mail: marsyv@vestreviken.no
Tanulmányi helyek
-
-
-
Drammen, Norvégia, 3004
- Toborzás
- Drammen Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Marte Syvertsen, PhD
- Telefonszám: +4732803575
- E-mail: marsyv@vestreviken.no
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az epilepszia diagnózisa. Életkor > 18 év.
Kizárási kritériumok:
Nem tudja kezelni az ilyen típusú nyomon követéshez szükséges digitális eszközöket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Epilepsziás felnőttek
A felhasználó által szabályozott epilepszia követés digitális beteg által jelentett kimeneti mérések (PROM) segítségével.
|
A felhasználók bármikor, de legalább félévente válaszolnak az EpilepsiNett szakértői által kidolgozott szabványos nyomon követési kérdésekre.
Ez biztosítja, hogy a témák szélesebb körével foglalkozzanak, ne csak a rohamokkal és nemkívánatos eseményekkel kapcsolatosak.
A beérkező válaszokat képzett epilepsziás nővér kezeli, aki szükség esetén kapcsolatba lép a beteggel, szükség esetén konzultál a felelős orvossal.
Ha az epilepsziás nővérrel és/vagy felelős kezelőorvossal telefonos kapcsolatfelvétellel nem oldható meg az aktuális probléma, a betegnek időpontot ajánlanak fel a járóbeteg szakrendelésen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A járóbeteg-klinikán tett látogatások száma a felhasználó által kontrollált epilepszia-követés végrehajtása előtt és után
Időkeret: 2 év
|
Feltételezzük, hogy csökken a járóbeteg-látogatás a felhasználó által kontrollált epilepszia utánkövetésen részt vevők körében
|
2 év
|
|
Sürgősségi kórházi kezelések száma a felhasználó által kontrollált epilepszia-követés végrehajtása előtt és után
Időkeret: 2 év
|
Feltételezzük, hogy csökken a sürgősségi kórházi kezelések száma a felhasználó által kontrollált epilepszia-követésben részt vevők körében
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marte Syvertsen, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REK 30892
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .