Kontrolowana przez użytkownika obserwacja padaczki
Efekty EpilepsiNett — kontrolowana przez użytkownika obserwacja opracowana przez ogólnokrajową, multidyscyplinarną sieć ekspertów ds. padaczki
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W grudniu 2019 r. firma Vestre Viken Hospital Trust wdrożyła kontrolowaną przez użytkownika obserwację za pomocą danych PROM zgłaszanych cyfrowo w grudniu 2019 r. Kiedy tylko chcą, ale co najmniej raz na sześć miesięcy, użytkownicy odpowiadają na standardowe pytania uzupełniające opracowane przez ekspertów EpilepsiNett, multidyscyplinarnej krajowej sieci badaczy padaczki. Zapewnia to szerszy zakres tematów, nie tylko związanych z napadami padaczkowymi i zdarzeniami niepożądanymi. Przychodzące odpowiedzi są obsługiwane przez przeszkoloną pielęgniarkę zajmującą się padaczką, która w razie potrzeby kontaktuje się z pacjentem, aw razie potrzeby konsultuje się z odpowiedzialnym lekarzem. W przypadku braku możliwości rozwiązania bieżących problemów poprzez kontakt telefoniczny z pielęgniarką zajmującą się padaczką i/lub lekarzem prowadzącym, pacjentowi proponuje się wizytę w poradni.
We współpracy z Norweskim Instytutem Zdrowia Publicznego (FHI) celem jest uczynienie obserwacji padaczki kontrolowanej przez użytkownika za pomocą PROM jako krajowego standardu opieki nad padaczką w Norwegii. Aby to osiągnąć, kluczowe znaczenie mają dane i dokumentacja jego skutków.
Z wewnętrznego systemu raportowania Vestre Viken wyodrębnimy numer konsultacji w poradni neurologicznej z kodem diagnostycznym padaczki (ICD-10 G40.0-G40.9) za lata 2017-2019 i obliczyć średnią roczną (całkowitą i na pacjenta) wizyt związanych z padaczką przed wdrożeniem kontroli padaczki kontrolowanej przez użytkownika (grudzień 2017-2019). 2019). Następnie wyodrębnimy te same dane dla lat 2020, 2021 i 2022 i porównamy ze wspomnianą średnią. Oczekujemy, że rozpowszechnienie i zapadalność na padaczkę będzie stabilna w tych latach, ale spodziewamy się mniejszej liczby wizyt w przychodni w latach pandemii 2020 i 2021. Istotne będą więc wyniki z 2022 roku. Te same obliczenia zostaną wykonane dla wizyt w przychodni izby przyjęć oraz przyjęć do szpitali w nagłych wypadkach.
Dane zostaną wyodrębnione z zarejestrowanych cyfrowo danych PROM w szpitalu Drammen (grudzień 2011). 2019-grudzień 2022) i Szpital Uniwersytecki Haukeland (grudzień 2022). 2020-grudzień 2022). Przeanalizujemy przestrzeganie zaleceń, częstość napadów i jakość życia wszystkich pacjentów włączonych do obserwacji padaczki kontrolowanej przez użytkownika na początku badania i po dwóch latach takiej obserwacji.
Będziemy wykorzystywać dane z rejestrów krajowych. EpilepsiNett otrzymał duży pakiet danych oparty na rejestrze, łączący zmienne z kilku norweskich rejestrów zdrowia. Połączenie danych z różnych rejestrów zostanie wykonane przez Norweską Bazę Danych Recept, w tym plik z identyfikatorami pacjentów włączonych do obserwacji padaczki kontrolowanej przez użytkownika, i dostarczy plik opatrzony pseudonimem szefowi badań EpilepsiNett, który kontroluje i przekazuje dane naszym badaczom.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marte Syvertsen, PhD
- Numer telefonu: +4732803575
- E-mail: marsyv@vestreviken.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Drammen, Norwegia, 3004
- Rekrutacyjny
- Drammen Hospital
-
Kontakt:
- Marte Syvertsen, PhD
- Numer telefonu: +4732803575
- E-mail: marsyv@vestreviken.no
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Rozpoznanie padaczki. Wiek >18 lat.
Kryteria wyłączenia:
Nie jest w stanie obsłużyć narzędzi cyfrowych wymaganych do tego typu działań następczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli z padaczką
Kontrolowana przez użytkownika obserwacja padaczki za pomocą cyfrowych pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM).
|
Kiedykolwiek chcą, ale co najmniej raz na sześć miesięcy, użytkownicy odpowiadają na standardowe pytania uzupełniające opracowane przez ekspertów EpilepsiNett.
Zapewnia to szerszy zakres tematów, nie tylko związanych z napadami padaczkowymi i zdarzeniami niepożądanymi.
Przychodzące odpowiedzi są obsługiwane przez przeszkoloną pielęgniarkę zajmującą się padaczką, która w razie potrzeby kontaktuje się z pacjentem, aw razie potrzeby konsultuje się z odpowiedzialnym lekarzem.
W przypadku braku możliwości rozwiązania bieżących problemów poprzez kontakt telefoniczny z pielęgniarką zajmującą się padaczką i/lub lekarzem prowadzącym, pacjentowi proponuje się wizytę w poradni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt w poradni przed i po wdrożeniu kontroli padaczki kontrolowanej przez użytkownika
Ramy czasowe: 2 lata
|
Przypuszczamy spadek liczby wizyt w poradniach ambulatoryjnych u osób włączonych do obserwacji padaczki kontrolowanej przez użytkownika
|
2 lata
|
|
Liczba nagłych hospitalizacji przed i po wdrożeniu kontroli padaczki kontrolowanej przez użytkownika
Ramy czasowe: 2 lata
|
Postawiliśmy hipotezę o spadku liczby hospitalizacji w nagłych wypadkach dla osób włączonych do obserwacji padaczki kontrolowanej przez użytkownika
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Marte Syvertsen, PhD, Vestre Viken Hospital Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK 30892
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .