「コミュニティベースの eHealth サポートによる心血管リスク要因の管理 (ComBaCaL aHT TwiC 1 & ComBaCaL aHT TwiC 2)

世界的に、動脈性高血圧症 (aHT) は、早期死亡の最も重要な危険因子です。 施設ベースの医療専門家から一般の医療従事者 (LHW) へのコミュニティ レベルでのタスク シフトは、低中所得国 (LMIC) で aHT 治療へのアクセスを増やすための有望な解決策として特定されています。 ComBaCaL (コミュニティ ベースの慢性疾患ケア レソト) コホート研究 (EKNZ ID 2022-00058、clinicaltrials.gov) 内でクラスター無作為介入が計画されています。 ID NCT05596773) は、地元の慢性疾患治療村の医療従事者 (CC-VHW) によって維持されている、レソトの農村部における慢性疾患とその管理の調査のためのプラットフォームです。 CC-VHW は、レソト保健省 (MoH) の村落医療従事者プログラム内で活動する一般の医療従事者であり、慢性疾患ケア サービスを提供するための特別なトレーニングを受けています。

介入クラスターでは、既存のヘルスケア システム内で動作する CC-VHW は、aHT のスクリーニングと診断、第一選択の降圧薬の単一錠剤の組み合わせ (SPC) の処方、およびカスタマイズされた臨床意思決定支援アプリケーションによってサポートされる治療の監視を行うことができます。 (ComBaCaL アプリ) 彼らの村で。 対照群は、ComBaCaL コホートの一部でもあるが、介入のためにサンプリングされていない村 (対照村) に住む aHT と診断された人々で構成されます。 aHTが存在する場合は最寄りの医療施設ですが、村ベースの処方箋はありません。

2 つの異なる試験集団におけるこの介入の有効性が評価されます。

• ベースライン（aHT TwiC 1）で治療目標（≥ 140/90 mmHg）を超える aHT および血圧（BP）の値が合併症のない人および
• aHT 値と BP 値がベースラインで治療目標を下回っている (aHT TwiC 2)。

2 つの TwiC の無作為化はクラスター レベルで行われます。つまり、1 つの村で aHT を持つすべての人に、地元の CC-VHW から同じケア パッケージが提供されます。 制御されていない aHT (TwiC 1) を持つ合計 800 人の参加者と制御された aHT (TwiC2) を持つ 1000 人の参加者に対して、100 のクラスター (研究アームごとに 50) を募集することが計画されています。 包括的な ComBaCaL コホートの一部である村の 50% は、TwiC の介入を受けるためにランダムに割り当てられます。 選択されなかった村はコンパレータとして機能し、スクリーニング、診断、標準化されたカウンセリング、さらなる治療管理のための医療施設への紹介など、CC-VHW によって実施される通常の ComBaCaL コホート活動に従います。 TwiC の介入は、サンプリングされた介入の村で aHT とともに暮らす資格のあるすべての人に提供されます。 ベースラインで合併症のない制御されていないおよび合併症のない制御されたaHTを持つ個人は、それぞれaHT TwiC 1およびaHT 2に登録されます。 複雑な疾患、不明確な診断、または臨床的な警報徴候または症状の存在の場合、参加者はさらなる調査のために最寄りの医療施設に紹介されます。