"Community-baserad, e-hälsostödd hantering av kardiovaskulära riskfaktorer av lekmannavårdspersonal (ComBaCaL aHT TwiC 1 & ComBaCaL aHT TwiC 2)

Globalt sett är arteriell hypertoni (aHT) den enskilt viktigaste riskfaktorn för tidig dödlighet. Uppgiftsförskjutningen från vårdpersonal till lekmannavårdspersonal (LHW) på samhällsnivå har identifierats som en lovande lösning för att öka tillgången till aHT-behandling i låg- och medelinkomstländer (LMICs). En klusterrandomiserad intervention planeras inom kohortstudien ComBaCaL (Community-Based Chronic disease care Lesotho) (EKNZ ID 2022-00058, clinicaltrials.gov ID NCT05596773), en plattform för undersökning av kroniska sjukdomar och deras hantering på landsbygden i Lesotho som underhålls av lokala hälsoarbetare för kronisk vård (CC-VHW). CC-VHWs är lekmannavårdsarbetare som arbetar inom Lesotho Ministry of Health (MoH) Village Health Worker Program som får en specifik utbildning för att tillhandahålla kroniska vårdtjänster.

I interventionsklustren kommer CC-VHW:er som verkar inom det befintliga hälso- och sjukvårdssystemet att vara kapaciterade att screena för och diagnostisera aHT, att ordinera första linjens antihypertensiva singelpillerkombinationer (SPC) och att övervaka behandlingen som stöds av en skräddarsydd klinisk beslutsstödsansökan (ComBaCaL-appen) i sina byar. Kontrollgruppen består av personer som diagnostiserats med aHT som bor i byar som också ingår i ComBaCaL-kohorten men som inte tagits prov för interventionen (kontrollbyar), där CC-VHW endast kommer att screena för och diagnostisera aHT med efterföljande standardiserad rådgivning och remiss till närmaste vårdinrättning om aHT finns, men inga bybaserade recept.

Effektiviteten av denna intervention i två olika försökspopulationer bedöms:

• hos personer med okomplicerade aHT- och blodtrycksvärden (BP) över behandlingsmålet (≥ 140/90 mmHg) vid baslinjen (aHT TwiC 1) och
• hos personer med okomplicerade aHT- och BP-värden under behandlingsmålet vid baslinjen (aHT TwiC 2).

Randomisering för de två TwiC:erna kommer att göras på klusternivå, vilket innebär att alla personer med aHT i en by kommer att erbjudas samma vårdpaket från deras lokala CC-VHW. Det är planerat att rekrytera 100 kluster (50 per studiearm) för totalt 800 deltagare med okontrollerad aHT (TwiC 1) och 1000 deltagare med kontrollerad aHT (TwiC2). 50 % av byarna som ingår i den övergripande ComBaCaL-kohorten kommer att tilldelas slumpmässigt för att ta emot TwiC-interventionen. De icke-utvalda byarna kommer att fungera som jämförare och följa de vanliga ComBaCaL-kohortaktiviteterna som genomförs av CC-VHWs, inklusive screening, diagnos, standardiserad rådgivning och remiss till en hälsoinrättning för vidare terapeutisk hantering. TwiC-interventionen kommer att erbjudas till alla berättigade personer som lever med aHT i de utvalda interventionsbyarna. Individer med okomplicerad okontrollerad och okomplicerad kontrollerad aHT vid baslinjen kommer att registreras i aHT TwiC 1 respektive aHT 2. Vid komplicerad sjukdom, oklar diagnos eller förekomst av kliniska larmtecken eller symtom, kommer deltagarna att hänvisas till närmaste vårdinrättning för vidare utredning.