"Community-basiertes, eHealth-unterstütztes Management von kardiovaskulären Risikofaktoren durch Laiendorf-Gesundheitsarbeiter (ComBaCaL aHT TwiC 1 & ComBaCaL aHT TwiC 2)

Die arterielle Hypertonie (aHT) ist weltweit der wichtigste Risikofaktor für frühe Sterblichkeit. Die Aufgabenverlagerung von medizinischem Fachpersonal in Einrichtungen zu Laien im Gesundheitswesen (LHWs) auf Gemeindeebene wurde als vielversprechende Lösung identifiziert, um den Zugang zu aHT-Behandlung in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) zu verbessern. Innerhalb der Kohortenstudie ComBaCaL (Community-Based Chronic disease care Lesotho) ist eine cluster-randomisierte Intervention geplant (EKNZ ID 2022-00058, clinicaltrials.gov ID NCT05596773), eine Plattform für die Untersuchung chronischer Krankheiten und deren Behandlung im ländlichen Lesotho, die von lokalen Gesundheitsarbeitern für chronische Pflegedörfer (CC-VHWs) unterhalten wird. CC-VHWs sind Laien im Gesundheitswesen, die im Rahmen des Village Health Worker Program des Gesundheitsministeriums von Lesotho (MoH) tätig sind und eine spezielle Ausbildung erhalten, um chronische Pflegedienste zu erbringen.

In den Interventionsclustern werden CC-VHWs, die innerhalb des bestehenden Gesundheitssystems tätig sind, in der Lage sein, nach aHT zu suchen und diese zu diagnostizieren, antihypertensive Einzelpillenkombinationen (SPCs) der ersten Wahl zu verschreiben und die Behandlung zu überwachen, die durch eine maßgeschneiderte klinische Entscheidungsunterstützungsanwendung unterstützt wird (ComBaCaL-App) in ihren Dörfern. Die Kontrollgruppe besteht aus Personen, bei denen aHT diagnostiziert wurde und die in Dörfern leben, die ebenfalls Teil der ComBaCaL-Kohorte sind, aber nicht für die Intervention beprobt wurden (Kontrolldörfer), wo CC-VHWs nur nach aHT mit anschließender standardisierter Beratung und Überweisung suchen und diagnostizieren nächstgelegene Gesundheitseinrichtung, wenn aHT vorhanden ist, aber keine dörflichen Rezepte.

Die Wirksamkeit dieser Intervention wird in zwei verschiedenen Studienpopulationen bewertet:

• bei Personen mit unkompliziertem aHT und Blutdruck (BP)-Werten über dem Behandlungsziel (≥ 140/90 mmHg) zu Studienbeginn (aHT TwiC 1) und
• bei Personen mit unkomplizierten aHT- und BD-Werten unterhalb des Behandlungsziels zu Studienbeginn (aHT TwiC 2).

Die Randomisierung für die beiden TwiCs erfolgt auf Clusterebene, was bedeutet, dass allen Menschen mit aHT in einem Dorf das gleiche Versorgungspaket von ihrem lokalen CC-VHW angeboten wird. Es ist geplant, 100 Cluster (50 pro Studienarm) für insgesamt 800 Teilnehmer mit unkontrollierter aHT (TwiC 1) und 1000 Teilnehmer mit kontrollierter aHT (TwiC2) zu rekrutieren. 50 % der Dörfer, die Teil der übergreifenden ComBaCaL-Kohorte sind, werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um die TwiC-Intervention zu erhalten. Die nicht ausgewählten Dörfer dienen als Vergleichsgruppen und folgen den regulären ComBaCaL-Kohortenaktivitäten, die von CC-VHWs durchgeführt werden, einschließlich Screening, Diagnose, standardisierter Beratung und Überweisung an eine Gesundheitseinrichtung zur weiteren therapeutischen Behandlung. Die TwiC-Intervention wird allen berechtigten Personen angeboten, die mit aHT in den ausgewählten Interventionsdörfern leben. Personen mit unkomplizierter unkontrollierter und unkomplizierter kontrollierter aHT zu Studienbeginn werden in aHT TwiC 1 bzw. aHT 2 aufgenommen. Im Falle einer komplizierten Erkrankung, einer unklaren Diagnose oder des Vorhandenseins klinischer Alarmzeichen oder -symptome werden die Teilnehmer zur weiteren Untersuchung an die nächstgelegene Gesundheitseinrichtung überwiesen.