"Gestione basata sulla comunità e supportata dalla sanità elettronica dei fattori di rischio cardiovascolare da parte di operatori sanitari dei villaggi laici (ComBaCaL aHT TwiC 1 e ComBaCaL aHT TwiC 2)

A livello globale, l'ipertensione arteriosa (aHT) è il singolo fattore di rischio più importante per la mortalità precoce. Il passaggio dei compiti da operatori sanitari basati sulla struttura a operatori sanitari laici (LHW) a livello di comunità è stato identificato come una soluzione promettente per aumentare l'accesso al trattamento aHT nei paesi a basso e medio reddito (LMIC). Nell'ambito dello studio di coorte ComBaCaL (Community-Based Chronic disease care Lesotho) è previsto un intervento randomizzato a grappolo (EKNZ ID 2022-00058, clinicaltrials.gov ID NCT05596773), una piattaforma per l'indagine sulle malattie croniche e la loro gestione nel Lesotho rurale, gestita dagli operatori sanitari dei villaggi locali per l'assistenza cronica (CC-VHW). I CC-VHW sono operatori sanitari laici che operano all'interno del Programma per operatori sanitari del villaggio del Ministero della salute del Lesotho (MoH) che ricevono una formazione specifica per fornire servizi di assistenza cronica.

Nei cluster di intervento, i CC-VHW che operano all'interno del sistema sanitario esistente saranno in grado di eseguire lo screening e la diagnosi di aHT, di prescrivere combinazioni antiipertensive di prima linea (SPC) e di monitorare il trattamento supportato da un'applicazione di supporto alle decisioni cliniche su misura (ComBaCaL app) nei loro villaggi. Il gruppo di controllo è composto da persone con diagnosi di aHT che vivono in villaggi che fanno anche parte della coorte ComBaCaL ma non campionati per l'intervento (villaggi di controllo), dove i CC-VHW eseguiranno solo lo screening e la diagnosi di aHT con successiva consulenza standardizzata e rinvio al struttura sanitaria più vicina se è presente l'aHT, ma nessuna prescrizione a livello di villaggio.

Viene valutata l'efficacia di questo intervento in due diverse popolazioni sperimentali:

• nelle persone con valori di aHT e pressione arteriosa (PA) non complicati superiori al target di trattamento (≥ 140/90 mmHg) al basale (aHT TwiC 1) e
• nelle persone con valori di aHT e BP non complicati al di sotto del target di trattamento al basale (aHT TwiC 2).

La randomizzazione per i due TwiC sarà effettuata a livello di cluster, il che significa che a tutte le persone con aHT in un villaggio verrà offerto lo stesso pacchetto di assistenza dal loro CC-VHW locale. Si prevede di reclutare 100 cluster (50 per braccio di studio) per un totale di 800 partecipanti con aHT non controllata (TwiC 1) e 1000 partecipanti con aHT controllata (TwiC2). Il 50% dei villaggi che fanno parte della coorte globale ComBaCaL sarà assegnato in modo casuale a ricevere l'intervento TwiC. I villaggi non selezionati fungeranno da comparatori e seguiranno le normali attività di coorte ComBaCaL condotte dai CC-VHW, tra cui screening, diagnosi, consulenza standardizzata e rinvio a una struttura sanitaria per un'ulteriore gestione terapeutica. L'intervento TwiC sarà offerto a tutte le persone idonee che vivono con aHT nei villaggi di intervento campionati. Gli individui con aHT non complicato non controllato e non complicato controllato al basale saranno arruolati rispettivamente in aHT TwiC 1 e aHT 2. In caso di malattia complicata, diagnosi poco chiara o presenza di segni o sintomi di allarme clinico, i partecipanti verranno indirizzati alla struttura sanitaria più vicina per ulteriori indagini.